- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06595251
Programy na podporu zdraví založené na komunitních parcích: Prospektivní kohortová studie Fit2Play (F2P)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie Fit2Play zkoumá účinky mimoškolního programu fyzické aktivity mládeže v parku na kondici a výsledky duševního zdraví mladých účastníků. Program Fit2Play byl navržen týmem profesionálů MDPROS a fakultou UM. Jedná se o každodenní mimoškolní program v parku (pondělí–pátek, 14:00–18:00), který zahrnuje (1) 60 minut fyzické aktivity, která zahrnuje více sportů (fotbal, kickball, flag fotbal) a aktivity ze sportu, hry a Active Recreation for Kids (SPARK), program aktivního oddechu pro děti orientovaný na výsledky, orientovaný na výsledky a se zaměřením na rozvoj a zlepšení motorických dovedností, pohybových znalostí, sociálních a osobních dovedností; a (2) 20–30 minut lekcí nutričního vzdělávání 1–2krát týdně, které zahrnují EmpowerMe4Life, kurikulum zdraví a wellness v souladu s národními standardy zdravotní výchovy pro pátou třídu a založené na vědeckých doporučeních American Heart Association v oblasti podpory srdeční činnosti. zdravý životní styl. Programování Fit2Play realizují parkoví trenéři, kteří jsou najímáni se zdravotním a wellness školením a/nebo vzděláním s alespoň středoškolským vzděláním. Účastníci jsou rozděleni do mladších (6-9 let) a starších (10-14 let) věkových skupin bez ohledu na hmotnostní stav a trenéři pro každou skupinu volí denní SPARK a další pohybové aktivity odpovídající věku. S dohledem od registrovaného dietologa podobně tým UM-MDPROS rozšířil kurikulum EmpowerMe4Life o moduly pro mladší (6-9 let) a starší (10-14 let) věkové skupiny.
Výzkumný tým zahrnuje velkou komunitní organizaci (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Všichni účastníci Fit2Play se souhlasem (400–800 ročně) dokončí základní (srpen/září) a post-test (květen/červen) hodnocení během každého školního roku účasti, které zahrnuje demografické dotazníky, dotazníky o příznacích duševního zdraví, průzkumy spokojenosti a další fyzická zdatnost na místě a biometrická měření. Sběr dat provádí hlavní tým měření MDPROS, který je vyškolen a certifikován fakultou lékařské fakulty University of Miami. Kromě toho rekreační ředitelé bakalářských/magisterských programů MDPROS dohlížejí na procedury měření na místě a sběr všech předběžných dat a dodatečných dat, aby byla zajištěna věrnost měření. Data jsou poté nahrána do sdílené (parky a univerzitní) databáze prostřednictvím týmu pro správu dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Telefonní číslo: +1 919 668 8540
- E-mail: emily.m.dagostino@duke.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33128
- Nábor
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do této sekundární analýzy budou zahrnuti všichni účastníci zapsaní do studie Miami-Dade Fit2Play
Kritéria vyloučení:
- Kdokoli, kdo není zapsán do studie Miami-Dade Fit2Play, bude z této sekundární analýzy vyloučen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Program Fit2Play
|
Fit2Play je každodenní mimoškolní program založený na parku (pondělí–pátek, 14:00–18:00), který zahrnuje (1) 60 minut fyzické aktivity, která zahrnuje více sportů (fotbal, kickball, flag fotbal) a aktivity ze sportu, hry a Active Recreation for Kids (SPARK), program aktivního oddechu pro děti orientovaný na výsledky, orientovaný na výsledky a se zaměřením na rozvoj a zlepšení motorických dovedností, pohybových znalostí, sociálních a osobních dovedností; a (2) 20–30 minut lekcí nutričního vzdělávání 1–2krát týdně, které zahrnují EmpowerMe4Life, kurikulum zdraví a wellness v souladu s národními standardy zdravotní výchovy pro pátou třídu a založené na vědeckých doporučeních American Heart Association v oblasti podpory srdeční činnosti. zdravý životní styl.
Miami-Dade Parks and Recreation je sponzorem prospektivní kohortové studie Fit2Play.
Duke provádí sekundární analýzu dat shromážděných v rámci studie Fit2Play.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna výšky
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna obvodu od pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna pulsu
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna skóre PACER
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna v testu sezení a dosahu
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna počtu kliků
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna počtu sedů-lehů
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna v Kidscreen-27
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna v GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
|
Změna v PHQ-8
Časové okno: Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Výchozí stav, 12-72 MĚSÍCŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Symptomy chování
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Osobní spokojenost
- Nadváha
- Obezita
- Hypertenze
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Prehypertenze
- Psychická pohoda
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- Pro00105669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .