- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06595251
Программы укрепления здоровья на базе общественных парков: проспективное когортное исследование Fit2Play (F2P)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование Fit2Play изучает влияние послешкольной программы физической активности молодежи в парках на физическую форму участников и результаты психического здоровья. Программа Fit2Play была разработана командой профессионалов MDPROS и преподавателей UM. Это ежедневная внеклассная программа в парке (понедельник-пятница, 14:00-18:00), которая включает (1) 60-минутную физическую активность, включающую несколько видов спорта (футбол, кикбол, флаг-футбол), а также занятия спортом, играми. и «Активный отдых для детей» (SPARK), основанная на играх и фактических данных, ориентированная на результат, структурированная программа активного отдыха для детей с упором на развитие и улучшение двигательных навыков, знаний о движении, социальных и личных навыков; и (2) 20-30 минут уроков по питанию 1-2 раза в неделю, которые включают EmpowerMe4Life, учебную программу по здоровью и благополучию, соответствующую Национальным стандартам санитарного просвещения для пятого класса и основанную на научных рекомендациях Американской кардиологической ассоциации по пропаганде сердечно-сосудистых заболеваний. здоровый образ жизни. Программу Fit2Play реализуют тренеры парка, которые нанимаются с опытом работы в области здравоохранения и хорошего самочувствия и/или специальным образованием и имеют как минимум среднее образование. Участники делятся на младшую (6-9 лет) и старшую (10-14 лет) возрастные группы независимо от весового статуса, а тренеры подбирают для каждой группы ежедневные соответствующие возрасту СПАРК и другие физические нагрузки. Аналогично, под контролем зарегистрированного диетолога команда UM-MDPROS расширила учебную программу EmpowerMe4Life, включив в нее модули для младших (6–9 лет) и старших (10–14 лет) возрастных групп.
В состав исследовательской группы входит крупная общественная организация (Департамент парков и отдыха округа Майами-Дейд). Все давшие согласие участники Fit2Play (400–800 в год) заполняют базовую (август/сентябрь) и послетестовую (май/июнь) оценку в течение каждого учебного года участия, которая включает демографические опросники, анкеты по симптомам психического здоровья, опросы удовлетворенности и текущие опросы. физическая подготовка объекта и биометрические измерения. Сбор данных выполняется основной группой измерений MDPROS, обученной и сертифицированной преподавателями Медицинской школы Университета Майами. Кроме того, директора по отдыху на уровне бакалавра/магистратуры MDPROS контролируют процедуры измерений на месте и сбор всех предварительных и постданных для обеспечения точности измерений. Затем данные загружаются в общую базу данных (парков и университетов) через группу управления данными.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Номер телефона: +1 919 668 8540
- Электронная почта: emily.m.dagostino@duke.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33128
- Рекрутинг
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все участники, участвующие в исследовании Miami-Dade Fit2Play, будут включены в этот вторичный анализ.
Критерии исключения:
- Любой, кто не участвует в исследовании Miami-Dade Fit2Play, будет исключен из этого вторичного анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа Fit2Play
|
Fit2Play — это ежедневная внеклассная программа в парке (понедельник–пятница, 14:00–18:00), которая включает (1) 60 минут физической активности, включающей несколько видов спорта (футбол, кикбол, флаг-футбол), а также занятия спортом, играми. и «Активный отдых для детей» (SPARK), основанная на играх и фактических данных, ориентированная на результат, структурированная программа активного отдыха для детей с упором на развитие и улучшение двигательных навыков, знаний о движении, социальных и личных навыков; и (2) 20-30 минут уроков по питанию 1-2 раза в неделю, которые включают EmpowerMe4Life, учебную программу по здоровью и благополучию, соответствующую Национальным стандартам санитарного просвещения для пятого класса и основанную на научных рекомендациях Американской кардиологической ассоциации по пропаганде сердечно-сосудистых заболеваний. здоровый образ жизни.
Компания Miami-Dade Parks and Recreation является спонсором перспективного когортного исследования Fit2Play.
Дьюк проводит вторичный анализ данных, собранных в рамках исследования Fit2Play.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение окружности талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение пульса
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение показателя PACER
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение теста «сидеть и дотягиваться»
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение количества отжиманий
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение количества приседаний
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение в Kidscreen-27
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение в ГАД-7
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
|
Изменение в PHQ-8
Временное ограничение: Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Исходный уровень, 12–72 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Поведенческие симптомы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Личное удовлетворение
- Избыточный вес
- Ожирение
- Гипертония
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Предгипертония
- Психологическое благополучие
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .