- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06595251
Programy promocji zdrowia oparte na parkach społecznościowych: prospektywne badanie kohortowe Fit2Play (F2P)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe Fit2Play bada wpływ programu zajęć pozalekcyjnych poświęconych aktywności fizycznej młodzieży w parkach na sprawność fizyczną i zdrowie psychiczne młodych uczestników. Program Fit2Play został opracowany przez zespół specjalistów MDPROS i wykładowców UM. Jest to codzienny program pozaszkolny realizowany w parku (od poniedziałku do piątku w godzinach 14:00–18:00), który obejmuje (1) 60 minut aktywności fizycznej obejmującej wiele dyscyplin sportowych (piłka nożna, kopnięcie, futbol flagowy) oraz zajęcia ze sportu, zabawy oraz Aktywny wypoczynek dla dzieci (SPARK), oparty na zabawie i dowodach, zorientowany na wyniki, ustrukturyzowany program aktywnego wypoczynku dla dzieci, skupiający się na rozwijaniu i doskonaleniu umiejętności motorycznych, wiedzy o ruchu oraz umiejętności społecznych i osobistych; oraz (2) 20–30 minut lekcji o żywieniu 1–2 razy w tygodniu obejmujących EmpowerMe4Life, program nauczania dotyczący zdrowia i dobrego samopoczucia dostosowany do krajowych standardów edukacji zdrowotnej dla klas piątych i oparty na naukowych zaleceniach American Heart Association dotyczących promowania chorób serca zdrowy styl życia. Programowanie Fit2Play jest realizowane przez trenerów parków, którzy są zatrudniani z wykształceniem w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia i/lub wykształceniem, posiadającym co najmniej wykształcenie średnie. Uczestnicy podzieleni są na młodszą (6-9 lat) i starszą (10-14 lat) grupę wiekową bez względu na stan masy ciała, a trenerzy dobierają dla każdej grupy codzienny, odpowiedni do wieku SPARK i inne zajęcia ruchowe. Podobnie pod nadzorem dyplomowanego dietetyka zespół UM-MDPROS rozszerzył program nauczania EmpowerMe4Life o moduły dla młodszych (6-9 lat) i starszych (10-14 lat) grup wiekowych.
W skład zespołu badawczego wchodzi duża organizacja społeczna (Wydział Parków i Rekreacji hrabstwa Miami-Dade). Wszyscy wyrażeni uczestnicy Fit2Play (400-800 rocznie) wypełniają ocenę wyjściową (sierpień/wrzesień) i po teście (maj/czerwiec) w każdym roku szkolnym uczestnictwa, która obejmuje kwestionariusze demograficzne, dotyczące objawów zdrowia psychicznego, ankiety satysfakcji i na- pomiary sprawności fizycznej i biometryczne na miejscu. Gromadzenie danych odbywa się przez główny zespół pomiarowy MDPROS, przeszkolony i certyfikowany przez wydział medycyny Uniwersytetu w Miami. Ponadto dyrektorzy rekreacji na poziomie licencjackim/magisterskim MDPROS nadzorują procedury pomiarowe na miejscu oraz gromadzą wszystkie dane wstępne i końcowe, aby zapewnić wierność pomiarów. Dane są następnie przesyłane do wspólnej bazy danych (parków i uniwersytetów) za pośrednictwem zespołu zarządzającego danymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Numer telefonu: +1 919 668 8540
- E-mail: emily.m.dagostino@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33128
- Rekrutacyjny
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu Miami-Dade Fit2Play zostaną uwzględnieni w tej analizie wtórnej
Kryteria wykluczenia:
- Każda osoba, która nie wzięła udziału w badaniu Miami-Dade Fit2Play, zostanie wykluczona z tej analizy wtórnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program Fit2Play
|
Fit2Play to codzienny program pozaszkolny realizowany w parku (od poniedziałku do piątku w godzinach 14:00–18:00), który obejmuje (1) 60 minut aktywności fizycznej obejmującej wiele dyscyplin sportowych (piłka nożna, kickball, futbol flagowy) oraz zajęcia z kategorii Sports, Play oraz Aktywny wypoczynek dla dzieci (SPARK), oparty na zabawie i dowodach, zorientowany na wyniki, ustrukturyzowany program aktywnego wypoczynku dla dzieci, skupiający się na rozwijaniu i doskonaleniu umiejętności motorycznych, wiedzy o ruchu oraz umiejętności społecznych i osobistych; oraz (2) 20–30 minut lekcji o żywieniu 1–2 razy w tygodniu obejmujących EmpowerMe4Life, program nauczania dotyczący zdrowia i dobrego samopoczucia dostosowany do krajowych standardów edukacji zdrowotnej dla klas piątych i oparty na naukowych zaleceniach American Heart Association dotyczących promowania chorób serca zdrowy styl życia.
Sponsorem prospektywnego badania kohortowego Fit2Play jest Miami-Dade Parks and Recreation.
Duke przeprowadza wtórną analizę danych zebranych w ramach badania Fit2Play.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana pulsu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana wyniku PACER
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana w teście siedzenia i sięgania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana liczby pompek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana liczby przysiadów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana w Kidscreen-27
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana w GAD-7
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
|
Zmiana w PHQ-8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Wartość wyjściowa, 12–72 MIESIĘCE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Satysfakcja osobista
- Nadwaga
- Otyłość
- Nadciśnienie
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Stan przednadciśnieniowy
- Samopoczucie psychiczne
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00105669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .