- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06595251
Yhteisön puistopohjaiset terveyden edistämisohjelmat: Fit2Playn tuleva kohorttitutkimus (F2P)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fit2Play-potentiaalinen kohorttitutkimus tutkii puistopohjaisen nuorten koulun jälkeisen liikuntaohjelman vaikutuksia nuorten kuntoon ja mielenterveystuloksiin. Fit2Play-ohjelman on suunnitellut ryhmä MDPROS-ammattilaisia ja UM-henkilökuntaa. Se on päivittäinen koulun jälkeinen puistopohjainen ohjelma (maanantai-perjantai, 14.00-18.00), joka sisältää (1) 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, joka sisältää useita urheilulajeja (jalkapallo, potkupallo, lippujalkapallo) ja Sports, Play -toimintoja. ja Active Recreation for Kids (SPARK), leikkiin ja todisteisiin perustuva, tuloshakuinen, jäsennelty, aktiivinen virkistysohjelma lapsille, joka keskittyy motoristen taitojen, liiketiedon, sosiaalisten ja henkilökohtaisten taitojen kehittämiseen ja parantamiseen; ja (2) 20–30 minuuttia ravitsemuskasvatustunteja 1–2 kertaa viikossa, joihin sisältyy EmpowerMe4Life, terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelma, joka on mukautettu kansallisten terveyskasvatusstandardien mukaisesti viidennelle luokalle ja joka perustuu American Heart Associationin tieteellisiin suosituksiin sydän- ja verisuonisairauksien edistämiseksi. terveelliset elämäntavat. Fit2Play-ohjelmoinnin toteuttavat puistovalmentajat, jotka on palkattu terveys- ja hyvinvointikoulutukseen ja/tai koulutuskohtaiseen tausta(t) ja vähintään korkeakoulututkintoon. Osallistujat jaetaan painotilasta riippumatta nuorempiin (6-9v) ja vanhempiin (10-14v) ikäryhmiin ja valmentajat valitsevat jokaiselle ryhmälle päivittäisen iänmukaisen SPARKin ja muut fyysiset aktiviteetit. Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin valvonnassa UM-MDPROS-tiimi on vastaavasti laajentanut EmpowerMe4Life-opetussuunnitelmaa kattamaan nuoremmat (6-9-vuotiaat) ja vanhemmat (10-14-vuotiaat) ikäryhmämoduulit.
Tutkimusryhmään kuuluu suuri yhteisöorganisaatio (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Kaikki suostumuksensa saaneet Fit2Play-osallistujat (400–800 vuodessa) suorittavat perustilanteen (elo/syyskuu) ja testin jälkeisen (touko-/kesäkuu) arvioinnin jokaisen osallistumisvuoden aikana, joka sisältää demografisia, mielenterveysoireita koskevia kyselyitä, tyytyväisyystutkimuksia ja fyysinen kunto ja biometriset mittaukset. Tiedonkeruun suorittaa MDPROS-ydinmittausryhmä, joka on Miamin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan kouluttama ja sertifioima. Lisäksi MDPROS:n kandidaatin/maisterin tason virkistysjohtajat valvovat paikan päällä suoritettavaa mittausmenettelyä ja kaikkien esi- ja jälkitietojen keräämistä mittaustarkkuuden varmistamiseksi. Tiedot ladataan sitten yhteiseen (puistot ja yliopisto) tietokantaan tiedonhallintaryhmän kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Puhelinnumero: +1 919 668 8540
- Sähköposti: emily.m.dagostino@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33128
- Rekrytointi
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki Miami-Dade Fit2Play -tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat sisällytetään tähän toissijaiseen analyysiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka eivät ole ilmoittautuneet Miami-Dade Fit2Play -tutkimukseen, suljetaan pois tästä toissijaisesta analyysistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fit2Play ohjelma
|
Fit2Play on päivittäinen koulun jälkeinen puistopohjainen ohjelma (maanantai-pe, 14.00-18.00), joka sisältää (1) 60 minuuttia fyysistä aktiivisuutta, joka sisältää useita urheilulajeja (jalkapallo, potkupallo, lippujalkapallo) ja Sports, Play -toimintoja. ja Active Recreation for Kids (SPARK), leikkiin ja todisteisiin perustuva, tuloshakuinen, jäsennelty, aktiivinen virkistysohjelma lapsille, joka keskittyy motoristen taitojen, liiketiedon, sosiaalisten ja henkilökohtaisten taitojen kehittämiseen ja parantamiseen; ja (2) 20–30 minuuttia ravitsemuskasvatustunteja 1–2 kertaa viikossa, joihin sisältyy EmpowerMe4Life, terveyden ja hyvinvoinnin opetussuunnitelma, joka on mukautettu kansallisten terveyskasvatusstandardien mukaisesti viidennelle luokalle ja joka perustuu American Heart Associationin tieteellisiin suosituksiin sydän- ja verisuonisairauksien edistämiseksi. terveelliset elämäntavat.
Miami-Dade Parks and Recreation on Fit2Play-potentiaalisen kohorttitutkimuksen sponsori.
Duke suorittaa toissijaista data-analyysiä tiedoista, jotka on kerätty osana Fit2Play-tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Vyötäröstä lantioon ulottuvan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos PACER-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos istu-ja kurkota -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos punnerrusten lukumäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos istumaannousujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos Kidscreen-27:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos GAD-7:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
|
Muutos PHQ-8:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Lähtötilanne, 12-72 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Hypertensio
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Prehypertensio
- Psykologinen hyvinvointi
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00105669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .