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Programas de promoción de la salud basados ​​en parques comunitarios: estudio de cohorte prospectivo Fit2Play (F2P)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Duke University
El estudio de cohorte prospectivo Fit2Play examina los efectos de un programa extraescolar de actividad física para jóvenes en un parque sobre el estado físico y los resultados de salud mental de los participantes jóvenes. Duke realizará un análisis secundario de los datos recopilados como parte del estudio de cohorte prospectivo Fit2Play realizado por Parques y Recreación del Condado de Miami-Dade.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio de cohorte prospectivo Fit2Play examina los efectos de un programa extraescolar de actividad física para jóvenes en un parque sobre el estado físico y los resultados de salud mental de los participantes jóvenes. El programa Fit2Play fue diseñado por un equipo de profesionales de MDPROS y profesores de la UM. Es un programa diario después de la escuela en el parque (de lunes a viernes, de 2:00 p. m. a 6:00 p. m.) que comprende (1) 60 minutos de actividad física que incorpora múltiples deportes (fútbol, ​​kickball, fútbol americano de bandera) y actividades de Deportes, Juego. y Active Recreation for Kids (SPARK), un programa de recreación activa estructurado, orientado a resultados, basado en el juego y en evidencia, para niños con un enfoque en el desarrollo y la mejora de las habilidades motoras, el conocimiento del movimiento y las habilidades sociales y personales; y (2) 20 a 30 minutos de lecciones de educación nutricional 1 o 2 veces por semana que incorporan EmpowerMe4Life, un plan de estudios de salud y bienestar alineado con los Estándares Nacionales de Educación para la Salud para quinto grado y basado en las recomendaciones científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón para promover la salud del corazón. estilos de vida saludables. La programación Fit2Play es implementada por entrenadores del parque, quienes son contratados con capacitación en salud y bienestar y/o antecedentes educativos específicos con al menos un título de escuela secundaria. Los participantes se dividen en grupos de edad más jóvenes (6-9 años) y mayores (10-14 años) independientemente de su peso, y los entrenadores eligen diariamente SPARK y otras actividades físicas apropiadas para su edad para cada grupo. De manera similar, con la supervisión de un dietista registrado, el equipo de UM-MDPROS ha ampliado el plan de estudios de EmpowerMe4Life para incluir módulos para grupos de edad más jóvenes (6 a 9 años) y mayores (10 a 14 años).

El equipo de investigación incluye una gran organización comunitaria (Departamento de Parques y Recreación del Condado de Miami-Dade). Todos los participantes autorizados de Fit2Play (400-800 por año) completan una evaluación inicial (agosto/septiembre) y posterior a la prueba (mayo/junio) durante cada año escolar de participación que incluye cuestionarios demográficos y de síntomas de salud mental, encuestas de satisfacción y cuestionarios on-line. aptitud física del sitio y mediciones biométricas. La recopilación de datos la realiza un equipo central de medición de MDPROS que está capacitado y certificado por el cuerpo docente de la Facultad de Medicina de la Universidad de Miami. Además, los directores de recreación de nivel de licenciatura/maestría de MDPROS supervisan los procedimientos de medición en el sitio y la recopilación de todos los datos previos y posteriores para garantizar la fidelidad de las mediciones. Luego, los datos se cargan en una base de datos compartida (parques y universidades) a través de un equipo de gestión de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
  • Número de teléfono: +1 919 668 8540
  • Correo electrónico: emily.m.dagostino@duke.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
        • Reclutamiento
        • Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fit2Play tiene como objetivo inscribir a jóvenes de 6 a 14 años que sean en su mayoría hispanos y negros no hispanos, 50% hombres; Aproximadamente el 60% de la población tendrá peso normal, el 15% tendrá sobrepeso y el 25% tendrá obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes inscritos en el estudio Fit2Play de Miami-Dade se incluirán en este análisis secundario.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier persona que no esté inscrita en el estudio Fit2Play de Miami-Dade será excluida de este análisis secundario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa Fit2Play
Fit2Play es un programa diario después de la escuela en el parque (de lunes a viernes, de 2:00 p. m. a 6:00 p. m.) que comprende (1) 60 minutos de actividad física que incorpora múltiples deportes (fútbol, ​​kickball, fútbol americano de bandera) y actividades de Deportes, Juego. y Active Recreation for Kids (SPARK), un programa de recreación activa estructurado, orientado a resultados, basado en el juego y en evidencia, para niños con un enfoque en el desarrollo y la mejora de las habilidades motoras, el conocimiento del movimiento y las habilidades sociales y personales; y (2) 20 a 30 minutos de lecciones de educación nutricional 1 o 2 veces por semana que incorporan EmpowerMe4Life, un plan de estudios de salud y bienestar alineado con los Estándares Nacionales de Educación para la Salud para quinto grado y basado en las recomendaciones científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón para promover la salud del corazón. estilos de vida saludables. Parques y Recreación de Miami-Dade es el patrocinador del estudio de cohorte prospectivo Fit2Play. Duke está realizando un análisis de datos secundarios sobre los datos recopilados como parte del estudio Fit2Play.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en la circunferencia de cintura a cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en la puntuación PACER
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en la prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en el número de flexiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en el número de abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en Kidscreen-27
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES
Cambio en PHQ-8
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
Línea de base, 12-72 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

17 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

17 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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