- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06595251
Programas de promoción de la salud basados en parques comunitarios: estudio de cohorte prospectivo Fit2Play (F2P)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cohorte prospectivo Fit2Play examina los efectos de un programa extraescolar de actividad física para jóvenes en un parque sobre el estado físico y los resultados de salud mental de los participantes jóvenes. El programa Fit2Play fue diseñado por un equipo de profesionales de MDPROS y profesores de la UM. Es un programa diario después de la escuela en el parque (de lunes a viernes, de 2:00 p. m. a 6:00 p. m.) que comprende (1) 60 minutos de actividad física que incorpora múltiples deportes (fútbol, kickball, fútbol americano de bandera) y actividades de Deportes, Juego. y Active Recreation for Kids (SPARK), un programa de recreación activa estructurado, orientado a resultados, basado en el juego y en evidencia, para niños con un enfoque en el desarrollo y la mejora de las habilidades motoras, el conocimiento del movimiento y las habilidades sociales y personales; y (2) 20 a 30 minutos de lecciones de educación nutricional 1 o 2 veces por semana que incorporan EmpowerMe4Life, un plan de estudios de salud y bienestar alineado con los Estándares Nacionales de Educación para la Salud para quinto grado y basado en las recomendaciones científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón para promover la salud del corazón. estilos de vida saludables. La programación Fit2Play es implementada por entrenadores del parque, quienes son contratados con capacitación en salud y bienestar y/o antecedentes educativos específicos con al menos un título de escuela secundaria. Los participantes se dividen en grupos de edad más jóvenes (6-9 años) y mayores (10-14 años) independientemente de su peso, y los entrenadores eligen diariamente SPARK y otras actividades físicas apropiadas para su edad para cada grupo. De manera similar, con la supervisión de un dietista registrado, el equipo de UM-MDPROS ha ampliado el plan de estudios de EmpowerMe4Life para incluir módulos para grupos de edad más jóvenes (6 a 9 años) y mayores (10 a 14 años).
El equipo de investigación incluye una gran organización comunitaria (Departamento de Parques y Recreación del Condado de Miami-Dade). Todos los participantes autorizados de Fit2Play (400-800 por año) completan una evaluación inicial (agosto/septiembre) y posterior a la prueba (mayo/junio) durante cada año escolar de participación que incluye cuestionarios demográficos y de síntomas de salud mental, encuestas de satisfacción y cuestionarios on-line. aptitud física del sitio y mediciones biométricas. La recopilación de datos la realiza un equipo central de medición de MDPROS que está capacitado y certificado por el cuerpo docente de la Facultad de Medicina de la Universidad de Miami. Además, los directores de recreación de nivel de licenciatura/maestría de MDPROS supervisan los procedimientos de medición en el sitio y la recopilación de todos los datos previos y posteriores para garantizar la fidelidad de las mediciones. Luego, los datos se cargan en una base de datos compartida (parques y universidades) a través de un equipo de gestión de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Número de teléfono: +1 919 668 8540
- Correo electrónico: emily.m.dagostino@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33128
- Reclutamiento
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes inscritos en el estudio Fit2Play de Miami-Dade se incluirán en este análisis secundario.
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que no esté inscrita en el estudio Fit2Play de Miami-Dade será excluida de este análisis secundario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Programa Fit2Play
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Fit2Play es un programa diario después de la escuela en el parque (de lunes a viernes, de 2:00 p. m. a 6:00 p. m.) que comprende (1) 60 minutos de actividad física que incorpora múltiples deportes (fútbol, kickball, fútbol americano de bandera) y actividades de Deportes, Juego. y Active Recreation for Kids (SPARK), un programa de recreación activa estructurado, orientado a resultados, basado en el juego y en evidencia, para niños con un enfoque en el desarrollo y la mejora de las habilidades motoras, el conocimiento del movimiento y las habilidades sociales y personales; y (2) 20 a 30 minutos de lecciones de educación nutricional 1 o 2 veces por semana que incorporan EmpowerMe4Life, un plan de estudios de salud y bienestar alineado con los Estándares Nacionales de Educación para la Salud para quinto grado y basado en las recomendaciones científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón para promover la salud del corazón. estilos de vida saludables.
Parques y Recreación de Miami-Dade es el patrocinador del estudio de cohorte prospectivo Fit2Play.
Duke está realizando un análisis de datos secundarios sobre los datos recopilados como parte del estudio Fit2Play.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en la circunferencia de cintura a cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en la puntuación PACER
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en la prueba de sentarse y estirarse
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en el número de flexiones
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en el número de abdominales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en Kidscreen-27
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Cambio en PHQ-8
Periodo de tiempo: Línea de base, 12-72 MESES
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Línea de base, 12-72 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Síntomas de comportamiento
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Satisfacción personal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Prehipertensión
- Bienestar psicológico
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- Pro00105669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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