- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06595251
Samfunnsparkbaserte programmer for helsefremming: Fit2Play Prospective Cohort Study (F2P)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fit2Play-prospektive kohortstudie undersøker effekten av et parkbasert ungdomsopplegg for fysisk aktivitet etter skoletid på ungdomsdeltakers kondisjon og mentale helseresultater. Fit2Play-programmet ble designet av et team av MDPROS-fagfolk og UM-fakultetet. Det er et daglig parkbasert program etter skoletid (mandag-fredag kl. 14.00-18.00) som omfatter (1) 60 minutter med fysisk aktivitet som inkluderer flere idretter (fotball, kickball, flaggfotball) og aktiviteter fra sport, lek og Active Recreation for Kids (SPARK), et leke- og bevisbasert, resultatorientert, strukturert, aktivt rekreasjonsprogram for barn med fokus på å utvikle og forbedre motoriske ferdigheter, bevegelseskunnskap, sosiale og personlige ferdigheter; og (2) 20-30 minutter med ernæringsundervisningstimer 1-2 ganger i uken som inkluderer EmpowerMe4Life, en helse- og velværepensum tilpasset National Health Education Standards for femte klasse og basert på American Heart Associations vitenskapelige anbefalinger for å fremme hjerte- sunn livsstil. Fit2Play-programmering implementeres av parktrenere, som ansettes med helse- og velværeopplæring og/eller utdanningsspesifikk bakgrunn(er) med minst en videregående grad. Deltakerne deles inn i yngre (6-9 år) og eldre (10-14 år) aldersgrupper uavhengig av vektstatus, og trenere velger daglig alderstilpasset SPARK og andre fysiske aktiviteter for hver gruppe. Med et tilsyn fra en registrert kostholdsekspert har UM-MDPROS-teamet utvidet EmpowerMe4Life-pensumet til å omfatte yngre (6-9 år) og eldre (10-14 år) aldersgruppemoduler.
Forskningsteamet inkluderer en stor samfunnsorganisasjon (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Alle Fit2Play-deltakere som har samtykket (400–800 per år) fullfører en baseline (august/september) og post-test (mai/juni) vurdering i løpet av hvert skoleår for deltakelse som inkluderer demografiske spørreskjemaer, spørreskjemaer om psykiske symptomer, tilfredshetsundersøkelser og videre- stedets fysiske form og biometriske målinger. Datainnsamling utføres av et kjerneteam for MDPROS-målinger som er opplært og sertifisert av fakultetet ved University of Miami School of Medicine. I tillegg overvåker rekreasjonsdirektører på MDPROS bachelor-/masternivå på stedet måleprosedyrer og innsamling av alle predata og postdata for å sikre målingens troverdighet. Data blir deretter lastet opp til en delt (parker og universitet) database via et datahåndteringsteam.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Telefonnummer: +1 919 668 8540
- E-post: emily.m.dagostino@duke.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33128
- Rekruttering
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle deltakere som er registrert i Miami-Dade Fit2Play-studien vil bli inkludert i denne sekundære analysen
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke er registrert i Miami-Dade Fit2Play-studien vil bli ekskludert fra denne sekundære analysen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fit2Play-programmet
|
Fit2Play er et daglig parkbasert program etter skoletid (mandag-fredag kl. 14.00-18.00) som omfatter (1) 60 minutter med fysisk aktivitet som inkluderer flere idretter (fotball, kickball, flaggfotball) og aktiviteter fra sport, lek og Active Recreation for Kids (SPARK), et leke- og bevisbasert, resultatorientert, strukturert, aktivt rekreasjonsprogram for barn med fokus på å utvikle og forbedre motoriske ferdigheter, bevegelseskunnskap, sosiale og personlige ferdigheter; og (2) 20-30 minutter med ernæringsundervisningstimer 1-2 ganger i uken som inkluderer EmpowerMe4Life, en helse- og velværepensum tilpasset National Health Education Standards for femte klasse og basert på American Heart Associations vitenskapelige anbefalinger for å fremme hjerte- sunn livsstil.
Miami-Dade Parks and Recreation er sponsor for Fit2Play prospektive kohortstudie.
Duke gjennomfører en sekundær dataanalyse på data samlet inn som en del av Fit2Play-studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i midje-til-hofte-omkrets
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i puls
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i PACER-poengsum
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i sit-and-reach test
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i antall armhevinger
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i antall sit-ups
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i Kidscreen-27
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i GAD-7
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
|
Endring i PHQ-8
Tidsramme: Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Baseline, 12-72 MÅNEDER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Psykiske lidelser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Atferdssymptomer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Personlig tilfredshet
- Overvektig
- Overvekt
- Hypertensjon
- Angstlidelser
- Depresjon
- Prehypertensjon
- Psykologisk velvære
- Motorisk aktivitet
Andre studie-ID-numre
- Pro00105669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .