- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06595251
Op gemeenschapsparken gebaseerde programma's voor gezondheidsbevordering: Fit2Play prospectieve cohortstudie (F2P)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Fit2Play prospectieve cohortstudie onderzoekt de effecten van een naschools programma voor lichamelijke activiteit voor jongeren in het park op de fitheid en geestelijke gezondheidsresultaten van jongeren. Het Fit2Play-programma is ontworpen door een team van MDPROS-professionals en UM-faculteit. Het is een dagelijks naschools parkgebaseerd programma (maandag-vrijdag, 14.00 uur - 18.00 uur) dat (1) 60 minuten fysieke activiteit omvat, waarin meerdere sporten (voetbal, kickball, vlagvoetbal) en activiteiten van Sport, Spel zijn opgenomen. en Active Recreation for Kids (SPARK), een op spel en bewijs gebaseerd, resultaatgericht, gestructureerd, actief recreatieprogramma voor kinderen met de nadruk op het ontwikkelen en verbeteren van motorische vaardigheden, bewegingskennis, sociale en persoonlijke vaardigheden; en (2) 1-2 keer per week 20-30 minuten voedingslessen waarin EmpowerMe4Life is opgenomen, een gezondheids- en welzijnscurriculum dat is afgestemd op de National Health Education Standards voor het vijfde leerjaar en gebaseerd is op de wetenschappelijke aanbevelingen van de American Heart Association ter bevordering van hart- en vaatziekten. gezonde levensstijl. De Fit2Play-programmering wordt uitgevoerd door parkcoaches, die worden ingehuurd met een gezondheids- en welzijnsopleiding en/of onderwijsspecifieke achtergrond(en) met minimaal een middelbare schooldiploma. Deelnemers worden verdeeld in jongere (6-9 jaar) en oudere (10-14 jaar) leeftijdsgroepen, ongeacht de gewichtsstatus, en coaches kiezen dagelijks voor de leeftijd geschikte SPARK en andere fysieke activiteiten voor elke groep. Op dezelfde manier heeft het UM-MDPROS-team, onder toezicht van een geregistreerde diëtist, het EmpowerMe4Life-curriculum uitgebreid met modules voor jongere (6-9 jaar) en oudere (10-14 jaar) leeftijdsgroepen.
Het onderzoeksteam bestaat uit een grote gemeenschapsorganisatie (Miami-Dade County Parks and Recreation Department). Alle goedgekeurde Fit2Play-deelnemers (400-800 per jaar) voltooien een basisbeoordeling (augustus/september) en een posttest (mei/juni) tijdens elk schooljaar van deelname, waaronder demografische vragenlijsten, vragenlijsten over geestelijke gezondheidssymptomen, tevredenheidsenquêtes en on- fysieke fitheid op locatie en biometrische metingen. De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door een kern-MDPROS-meetteam dat is opgeleid en gecertificeerd door de faculteit van de University of Miami School of Medicine. Daarnaast houden de recreatiedirecteuren op bachelor-/masterniveau van MDPROS toezicht op de meetprocedures ter plaatse en het verzamelen van alle pre- en postdata om de betrouwbaarheid van de metingen te garanderen. Gegevens worden vervolgens via een datamanagementteam geüpload naar een gedeelde (parken en universiteits)database.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emily M D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA
- Telefoonnummer: +1 919 668 8540
- E-mail: emily.m.dagostino@duke.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33128
- Werving
- Miami-Dade County Parks, Recreation and Open Spaces Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers die deelnamen aan de Miami-Dade Fit2Play-studie zullen worden opgenomen in deze secundaire analyse
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet is ingeschreven voor het Miami-Dade Fit2Play-onderzoek wordt uitgesloten van deze secundaire analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fit2Play-programma
|
Fit2Play is een dagelijks naschools parkgebaseerd programma (maandag-vrijdag, 14.00 uur - 18.00 uur) dat (1) 60 minuten fysieke activiteit omvat, waarin meerdere sporten (voetbal, kickball, vlagvoetbal) en activiteiten van Sport, Spel zijn opgenomen. en Active Recreation for Kids (SPARK), een op spel en bewijs gebaseerd, resultaatgericht, gestructureerd, actief recreatieprogramma voor kinderen met de nadruk op het ontwikkelen en verbeteren van motorische vaardigheden, bewegingskennis, sociale en persoonlijke vaardigheden; en (2) 1-2 keer per week 20-30 minuten voedingslessen waarin EmpowerMe4Life is opgenomen, een gezondheids- en welzijnscurriculum dat is afgestemd op de National Health Education Standards voor het vijfde leerjaar en gebaseerd is op de wetenschappelijke aanbevelingen van de American Heart Association ter bevordering van hart- en vaatziekten. gezonde levensstijl.
Miami-Dade Parks and Recreation is de sponsor van de prospectieve cohortstudie Fit2Play.
Duke voert een secundaire data-analyse uit op gegevens die zijn verzameld als onderdeel van het Fit2Play-onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in taille-tot-heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in pols
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in PACER-score
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Wijziging zit-en-reiktest
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in het aantal push-ups
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in het aantal sit-ups
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Wijziging in Kidscreen-27
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
|
Verandering in PHQ-8
Tijdsspanne: Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Basislijn, 12-72 MAANDEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily D'Agostino, DPH, MS, MEd, MA, Duke University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi M, Messiah SE. Longitudinal analysis of cardiovascular disease risk profile in neighbourhood poverty subgroups: 5-year results from an afterschool fitness programme in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Mar;72(3):193-201. doi: 10.1136/jech-2017-209333. Epub 2017 Nov 24.
- Booth JV, Messiah SE, Hansen E, Nardi MI, Hawver E, Patel HH, Kling H, Okeke D, D'Agostino EM. Objective Measurement of Physical Activity Attributed to a Park-Based Afterschool Program. J Phys Act Health. 2021 Mar 1;18(3):329-336. doi: 10.1123/jpah.2020-0162. Epub 2021 Jan 31.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Effect of participation in a park-based afterschool program on cardiovascular disease risk among severely obese youth. Public Health. 2018 Jun;159:137-143. doi: 10.1016/j.puhe.2018.02.025. Epub 2018 Mar 27.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Hansen E, Mathew MS, Okeke D, Nardi M, Kardys J, Arheart KL. Longitudinal Impact of a Park-Based Afterschool Healthy Weight Program on Modifiable Cardiovascular Disease Risk Factors in Youth. J Community Health. 2018 Feb;43(1):103-116. doi: 10.1007/s10900-017-0393-9.
- Messiah SE, D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Arheart KL. Sex differences in fitness outcomes among minority youth after participation in a park-based after-school program. Ann Epidemiol. 2018 Jul;28(7):432-439. doi: 10.1016/j.annepidem.2018.03.020. Epub 2018 Apr 12.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Sunil Mathew M, Nardi MI, Messiah SE. Impact of change in neighborhood racial/ethnic segregation on cardiovascular health in minority youth attending a park-based afterschool program. Soc Sci Med. 2018 May;205:116-129. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.03.038. Epub 2018 Mar 27.
- Zewdie H, Zhao AY, Patel HH, Hansen E, Messiah SE, Armstrong SC, Skinner AC, Neshteruk CD, Hipp JA, D'Agostino EM. The association between neighborhood quality, youth physical fitness, and modifiable cardiovascular disease risk factors. Ann Epidemiol. 2021 May;57:30-39. doi: 10.1016/j.annepidem.2021.02.004. Epub 2021 Feb 14.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Messiah SE. Longitudinal Effects of Transportation Vulnerability on the Association Between Racial/Ethnic Segregation and Youth Cardiovascular Health. J Racial Ethn Health Disparities. 2021 Jun;8(3):618-629. doi: 10.1007/s40615-020-00821-8. Epub 2020 Sep 2.
- D'Agostino EM, Patel HH, Ahmed Z, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Natural experiment examining the longitudinal association between change in residential segregation and youth cardiovascular health across race/ethnicity and gender in the USA. J Epidemiol Community Health. 2018 Jul;72(7):595-604. doi: 10.1136/jech-2018-210592. Epub 2018 May 10.
- D'Agostino EM, Patel HH, Hansen E, Mathew MS, Nardi MI, Messiah SE. Does transportation vulnerability explain the relationship between changes in exposure to segregation and youth cardiovascular health? Health Place. 2019 May;57:265-276. doi: 10.1016/j.healthplace.2019.04.002. Epub 2019 May 24.
- Patel HH, Messiah SE, Hansen E, D'Agostino EM. The relationship between transportation vulnerability, school attendance, and free transportation to an afterschool program for youth. Transportation. 2021 Oct;48(5):2315-33.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Gedragssymptomen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Persoonlijke voldoening
- Overgewicht
- Obesitas
- Hypertensie
- Angst stoornissen
- Depressie
- Prehypertensie
- Geestelijk welzijn
- Motorische activiteit
Andere studie-ID-nummers
- Pro00105669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .