- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605924
Vliv marketingových funkcí orálního nikotinového sáčku na vnímání
27. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie Aim 2 – Novinka „Bez tabáku“ orální nikotinové sáčky: Vliv vlastností produktu a marketingových vlivů na odpovědnost za zneužívání, vnímání a uživatelské chování u kuřáků a nenikotinových uživatelů
Tato studie testuje účinky tří marketingových prvků orálního nikotinu na vnímání produktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- 2213 McElderry St.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žijte v USA
- Pro mládež do 21 let: Nikdy nepoužil žádný nikotinový sáček
- Pro dospělé: Vykouřeno více než nebo rovné 100 cigaretám během života
- Pro dospělé: V současné době kouříte některé nebo všechny dny
- Pro dospělé: Žádné pravidelné používání perorálních nikotinových sáčků
- Pro dospělé: Žádné používání sáčku v posledních 30 dnech
Kritéria vyloučení:
- Nežijte v USA
- Pro mládež do 21 let: Už jste někdy používali nikotinové sáčky
- Pro mládež <21: Více než nebo rovno 100 celoživotním užitím jakéhokoli jiného nikotinu nebo tabákového výrobku
- Pro dospělé: Vykouřeno < 100 cigaret za život
- Pro dospělé: V současné době nekouří některé nebo všechny dny
- Pro dospělé: Pravidelné používání perorálních nikotinových sáčků
- Pro dospělé: Posledních 30 dnů používání sáčku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bez tabáku
Zobrazení statické reklamy
|
Reklama obsahuje základní jazyk + jazyk, ve kterém je produkt bez tabáku
|
|
Experimentální: Diskrétní
Zobrazení statické reklamy
|
Reklama obsahuje základní jazyk + jazyk, ve kterém je produkt diskrétní
|
|
Experimentální: Pohodlné
Zobrazení statické reklamy
|
Reklama obsahuje základní jazyk + jazyk, ve kterém je produkt vhodný
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zobrazení statické reklamy – pouze základní jazyk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutně vnímaná újma
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Jak škodlivý účastník vnímá produkt.
Účastníci odpoví na otázku, jak škodlivý je podle vás tento produkt pro vaše zdraví; s možnostmi odezvy od 0-Vůbec neškodí až 4-Extrémně škodlivé.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Relativní vnímaná újma
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Jak škodlivý výrobek vnímá účastník ve srovnání s jinými tabákovými výrobky.
Účastníci odpoví na otázku průzkumu, ve srovnání s následujícími produkty [cigarety; malé doutníky/cigarillos/filtrované doutníky; elektronické cigarety; bezdýmný tabák; zahřívaný tabák; alkohol; cannabis], jak moc je podle vás inzerovaný produkt škodlivý? s možnostmi odezvy od 0 – mnohem méně škodlivé až po 4 – mnohem škodlivější.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Absolutní vnímaná návykovost
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Jak návykový účastník vnímá produkt.
Účastníci odpoví na otázku, jak návykový je podle vás tento produkt; s možnostmi odezvy od 0-vůbec ne návykové po 4-extrémně návykové.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Relativní vnímaná návykovost
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Jak návykový účastník vnímá výrobek ve srovnání s jinými tabákovými výrobky.
Účastníci budou odpovídat na položku průzkumu; Ve srovnání s následujícími produkty [cigarety; malé doutníky/cigarillos/filtrované doutníky; elektronické cigarety; bezdýmný tabák; zahřívané tabákové výrobky; alkohol; cannabis], jak moc je podle vás inzerovaný produkt návykový; s možnostmi odezvy od 0 – mnohem méně návykové až po 4 – mnohem návykovější.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Přitažlivost produktu
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Jak atraktivní účastník vnímá produkt.
Účastníci odpoví na položku průzkumu, aby uvedli, nakolik souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením, jsem zvědavý na produkt v reklamě; s možnostmi odpovědi od 0 – zcela nesouhlasím po 4 – zcela souhlasím.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Použijte záměr
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Vnímaná pravděpodobnost použití produktu.
Účastníci odpoví na položku průzkumu, aby uvedli, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením, mám zájem o použití produktu v reklamě, s možnostmi odpovědi od 0 – zcela nesouhlasím po 4 – zcela souhlasím.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná schopnost uspokojit touhu po nikotinu
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Vnímaná schopnost produktu uspokojit vlastní nikotinové řezy.
Účastníci odpoví na položku průzkumu, aby uvedli, nakolik souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením; Produkt v reklamě by uspokojil touhu po nikotinu s možnostmi odpovědi od 0 – zcela nesouhlasím do 4 – zcela souhlasím.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
|
Vnímaná schopnost pomoci člověku přestat kouřit
Časové okno: Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Vnímaná schopnost produktu pomoci přestat kouřit cigarety.
Účastníci odpoví na položku průzkumu, aby uvedli, nakolik souhlasí nebo nesouhlasí s tvrzením; Produkt v reklamě by pomohl s odvykáním kouření; s možnostmi odpovědi od 0 – zcela nesouhlasím po 4 – zcela souhlasím.
|
Ihned po zhlédnutí inzerátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan Moran, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00029102
- R01DA055962 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Bez tabáku
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy