- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06622681
Integrativní výzkumný program dospívání (IARP) (IARP)
22. prosince 2025 aktualizováno: Johan Eriksson, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore
Integrativní výzkumný program dospívání (IARP) – studie iAdoRe
Tato studie si klade za cíl porozumět zdraví dětí během dospívání.
Budeme zkoumat roli životního stylu (např.
fyzická aktivita), trajektorie růstu a další faktory prostředí, které mohou ovlivnit vývoj fenotypů v dospívání, které představují riziko pozdějších fyzických a duševních poruch.
S touto studií rozvíjíme hlubší porozumění zdraví a pohodě dospívajících a jejich hlavních determinantů v místním singapurském kontextu, identifikujeme páky pro včasné intervence ke zmírnění problémů spojených se zdravím a životní pohodou dospívajících a posílíme ochranné faktory, které mají dospívající dělat. dobře v životě, přispívat společnosti a maximalizovat svůj potenciál.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prosadit současnou veřejnou politiku a praktiky zdravotnických služeb rozvojem veřejných zdravotních, klinických a komerčně hodnotných intervencí v kontextu rozšiřování komerčních partnerství a budování multidisciplinárních translačních výzkumných kapacit v Singapuru.
Kromě období raného života (tj. prvních 1 000 dní) bylo období dospívání identifikováno jako rozhodující druhé okno příležitosti k ovlivnění lidského vývoje a zlepšení celoživotní pohody.
Dospívání je klíčovým vývojovým obdobím pro tělesné, mozkové a socioemocionální změny.
Puberta je charakterizována růstovými skoky a sexuálním dospíváním.
Současně mozek prochází procesy zrání, které jsou základem vyšších kognitivních funkcí.
Kombinace biologických změn a vlivů prostředí ovlivňuje socioemoční vzorce a vzorce chování adolescentů.
Je potřeba zvýšit lidský potenciál dospívajících, kteří se stanou další generací naší dospělé pracovní síly, aby vedli produktivní, zdravý a naplňující život.
Přesto se v mnoha rozvinutých zemích míra ztráty subjektivní pohody u mladých lidí za deset let před COVID-19 minimálně zdvojnásobila a od roku 10 dále roste.
V Singapurské studii epidemiologie a odolnosti mládeže (2020–2022) 1 ze 3 mladých lidí uvedlo, že má příznaky duševního zdraví 11.
To vyžaduje vývoj systému soudržné reakce navrženého tak, aby se vypořádal s mnoha faktory ovlivňujícími fyzické a duševní zdraví dospívajících.
Kromě toho je nezbytné zkoumat vývojový původ metabolických onemocnění a neurovývojových poruch, které v Singapuru představují hlavní zdravotní zátěž, a to již od fáze dospívání.
Transdisciplinární přístup je nezbytný k tomu, aby pomohl dospívajícím přímo rozpoznat jejich různé obavy, výzvy a zkušenosti a lépe porozumět tomu, jak zvládat své zdraví a pohodu.
To vyžaduje jít nad rámec tradičních psychologických modelů duševního zdraví a zkoumat vlivy interakce mozku a těla, socio-afektivního, behaviorálního a psychologického vývoje, které formují pohodu dospívajících.
V současné době neexistuje žádná komplexní multidisciplinární studie (mozek-tělo-prostředí) v obecné populaci, která by v Asii celostně zkoumala zdraví a pohodu adolescentů.
Zjištění z primárně západních zemí nelze snadno extrapolovat na singapurské/asijské prostředí.
Pro zlepšení zdraví asijských adolescentů bude nezbytný nový holistický program.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Janet Lim
- Telefonní číslo: 88546302
- E-mail: janet_lim@sics.a-star.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Zápis na pozvánku
- Singapore Institute of Clinical Sciences
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 117609
- Nábor
- A*STAR Institute for Human Development and Potential (IHDP)
-
Kontakt:
- Janet Lim, BS
- Telefonní číslo: 6407 0364
- E-mail: janet_lim@sics.a-star.edu.sg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Středoškolští studenti ve věku 13-15 let, kteří studují na školách registrovaných v MOE v Singapuru.
Část studijní kohorty DREAMS.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 13 až 15 let
- V současné době studuje na škole registrované v MOE
- Součást studie DREAMS
Kritéria vyloučení:
- Ne ve škole registrované MOE
- Není součástí studie DREAMS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastník studie
Dospívající ve věku 13–15 let, v současné době studují na střední škole registrované v MOE v Singapuru a jsou součástí kohorty DREAMS.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví dítěte a faktory prostředí
Časové okno: 2 roky
|
Fyzické zdraví dítěte a stav prostředí
|
2 roky
|
|
Společenskovědní faktory
Časové okno: 2 roky
|
Stav duševního zdraví dítěte
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-1200
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
PDPA účastníků studie, kteří jsou nezletilí
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .