- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06626100
Digitální hra na podporu rodinné pohody
Projekt SMART Family-Link: Digitální hra na podporu rodinné pohody
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S rostoucím důrazem na rozvoj a udržování zdravého životního stylu nabývá role rodiny na významu. Strategie podpory zdraví založená na rodině může být nápomocná při šíření a posilování znalostí a chování o rodinné pohodě a lépe vybavit rodiny, aby se mohly chránit a podporovat rodinnou pohodu po pandemii COVID-19. Pandemie navíc vedla ke zvýšenému sedavému chování a nezdravému stravování. Je zapotřebí nových, inovativních strategií a přístupů na podporu zdraví ke zvýšení fyzické aktivity a zdravé výživy a zlepšení pohody.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat a využít herní přístup ke zlepšení znalostí a chování o zdravém životním stylu a rodinné pohodě. Provedeme kvantitativní a kvalitativní hodnocení. Zjištění by poskytla důkaz o proveditelnosti a účinnosti takového přístupu v rodinném kontextu. Také by vedl směr budoucích zdravotních osvětových a osvětových zkoušek a souvisejících projektů a kampaní zaměřených na úsilí o podporu zdraví a na pomoc při zlepšování rodinné pohody v hongkongské komunitě i jinde.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Agnes Y Lai, PhD
- Telefonní číslo: 85239176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shirley M Sit, MPhil
- E-mail: ssit@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shirley M Sit, MPhil
- E-mail: ssit@connect.hku.hk
-
Kontakt:
- Agnes Y Lai, PhD
- Telefonní číslo: 85239176283
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- čínsky mluvící;
- Souhlas rodičů pro osoby mladší 18 let;
- Schopnost porozumět hře a hrát ji;
- Má smartphone.
Kritéria vyloučení:
• Jednotlivci, kteří nemohou splnit kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hra na téma cvičení
Intervence zahrnuje kvízovou hru s tematikou cvičení a monitorovaný počet kroků.
|
Intervence zahrnuje tři části: kvízové otázky o znalostech a výhodách cvičení; monitorovaný počet kroků pomocí smartphonu tracker; Whatsapp připomenutí o výhodách cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Hra s dietní tématikou
Součástí intervence je kvízová hra s dietní tématikou.
|
Intervence zahrnuje dvě části: kvízové otázky o znalostech a výhodách zdravé výživy; Whatsapp připomenutí o výhodách zdravé výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Průměrný denní počet kroků
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o rodinné pohodě a chování
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Změna hodnocená otázkami založenými na výsledcích (skóre od 0 do 10, vyšší skóre znamená lepší znalosti a chování)
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
|
Vnímal lepší rodinné štěstí
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Změna hodnocená validovanou jednopoložkovou škálou Family Happiness (skóre od 0 do 10, vyšší skóre značí větší rodinné štěstí).
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
|
Skóre spokojenosti se hrou
Časové okno: Jeden měsíc
|
Celkové hodnocení hry (na stupnici 0–5 vyšší skóre znamená vyšší spokojenost).
|
Jeden měsíc
|
|
Vlastní zdravé návyky
Časové okno: Výchozí stav a jeden měsíc
|
Změna hodnocená otázkami založenými na frekvenci týkající se úrovně cvičení a konzumace ovoce a zeleniny (skóre od 0 do 7 dnů, vyšší skóre naznačuje větší zapojení do zdravých návyků)
|
Výchozí stav a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Edwards EA, Lumsden J, Rivas C, Steed L, Edwards LA, Thiyagarajan A, Sohanpal R, Caton H, Griffiths CJ, Munafo MR, Taylor S, Walton RT. Gamification for health promotion: systematic review of behaviour change techniques in smartphone apps. BMJ Open. 2016 Oct 4;6(10):e012447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012447.
- Ameryoun A, Sanaeinasab H, Saffari M, Koenig HG. Impact of Game-Based Health Promotion Programs on Body Mass Index in Overweight/Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Child Obes. 2018 Feb/Mar;14(2):67-80. doi: 10.1089/chi.2017.0250. Epub 2017 Nov 29.
- Chagas CMDS, Pontes E Silva TB, Reffatti LM, Botelho RBA, Toral N. Rango Cards, a digital game designed to promote a healthy diet: a randomized study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 24;18(1):910. doi: 10.1186/s12889-018-5848-0.
- Runacres A, Mackintosh KA, Knight RL, Sheeran L, Thatcher R, Shelley J, McNarry MA. Impact of the COVID-19 Pandemic on Sedentary Time and Behaviour in Children and Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11286. doi: 10.3390/ijerph182111286.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 20-353-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .