- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06626100
Un gioco digitale per promuovere il benessere familiare
Progetto SMART Family-Link: un gioco digitale per promuovere il benessere familiare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la crescente enfasi sullo sviluppo e sul mantenimento di stili di vita sani, il ruolo della famiglia assume sempre maggiore importanza. Una strategia di promozione della salute basata sulla famiglia può essere determinante per aiutare a diffondere e rafforzare conoscenze e comportamenti sul benessere familiare e per attrezzare meglio le famiglie per proteggersi e promuovere il benessere familiare oltre la pandemia di COVID-19. Inoltre, la pandemia ha portato ad un aumento del comportamento sedentario e di un’alimentazione non sana. Sono necessari strategie e approcci nuovi e innovativi di promozione della salute per aumentare l’attività fisica, una dieta sana e migliorare il benessere.
Questo studio mira a indagare e utilizzare un approccio basato sul gioco per migliorare la conoscenza e i comportamenti sulla vita sana e sul benessere familiare. Effettueremo una valutazione quantitativa e qualitativa. I risultati fornirebbero prove della fattibilità e dell’efficacia di tale approccio in un contesto familiare. Inoltre, guiderebbe la direzione per futuri studi di educazione sanitaria e sensibilizzazione e relativi progetti e campagne per gli sforzi di promozione della salute e per contribuire a migliorare il benessere familiare nella comunità di Hong Kong e altrove.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Agnes Y Lai, PhD
- Numero di telefono: 85239176779
- Email: agneslai@hku.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shirley M Sit, MPhil
- Email: ssit@connect.hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Shirley M Sit, MPhil
- Email: ssit@connect.hku.hk
-
Contatto:
- Agnes Y Lai, PhD
- Numero di telefono: 85239176283
- Email: agneslai@hku.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di lingua cinese;
- Consenso dei genitori per i minori di 18 anni;
- In grado di comprendere e giocare;
- Ha uno smartphone.
Criteri di esclusione:
• Individui che non possono soddisfare i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gioco a tema esercizi
L'intervento include un gioco a quiz a tema esercizi e il conteggio dei passi monitorati.
|
L'intervento si compone di tre parti: domande a quiz sulle conoscenze e sui benefici dell'esercizio fisico; conteggio dei passi monitorato tramite tracker dello smartphone; Promemoria whatsapp sui benefici dell'attività fisica.
|
|
Comparatore attivo: Gioco a tema dietetico
L'intervento prevede un gioco a quiz a tema alimentare.
|
L'intervento si compone di due parti: domande a quiz sulle conoscenze e sui benefici di una sana alimentazione; Promemoria whatsapp sui benefici di una dieta sana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio dei passi
Lasso di tempo: Baseline e un mese
|
Conteggio medio dei passi giornalieri
|
Baseline e un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenze e comportamenti relativi al benessere familiare
Lasso di tempo: Baseline e un mese
|
Cambiamento valutato mediante domande basate sui risultati (punteggi da 0 a 10, punteggi più alti indicano conoscenze e comportamenti migliori)
|
Baseline e un mese
|
|
Percepito un miglioramento della felicità familiare
Lasso di tempo: Baseline e un mese
|
Cambiamento valutato da una scala convalidata di felicità familiare a un elemento (punteggio da 0 a 10, punteggi più alti indicano maggiore felicità familiare).
|
Baseline e un mese
|
|
Punteggio di soddisfazione del gioco
Lasso di tempo: Un mese
|
Valutazione complessiva del gioco (su una scala da 0 a 5, i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione).
|
Un mese
|
|
Abitudini sane autodichiarate
Lasso di tempo: Baseline e un mese
|
Cambiamento valutato mediante domande basate sulla frequenza relative ai livelli di esercizio fisico e al consumo di frutta e verdura (punteggi da 0 a 7 giorni, punteggi più alti indicano un maggiore impegno in abitudini sane)
|
Baseline e un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Edwards EA, Lumsden J, Rivas C, Steed L, Edwards LA, Thiyagarajan A, Sohanpal R, Caton H, Griffiths CJ, Munafo MR, Taylor S, Walton RT. Gamification for health promotion: systematic review of behaviour change techniques in smartphone apps. BMJ Open. 2016 Oct 4;6(10):e012447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012447.
- Ameryoun A, Sanaeinasab H, Saffari M, Koenig HG. Impact of Game-Based Health Promotion Programs on Body Mass Index in Overweight/Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Child Obes. 2018 Feb/Mar;14(2):67-80. doi: 10.1089/chi.2017.0250. Epub 2017 Nov 29.
- Chagas CMDS, Pontes E Silva TB, Reffatti LM, Botelho RBA, Toral N. Rango Cards, a digital game designed to promote a healthy diet: a randomized study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 24;18(1):910. doi: 10.1186/s12889-018-5848-0.
- Runacres A, Mackintosh KA, Knight RL, Sheeran L, Thatcher R, Shelley J, McNarry MA. Impact of the COVID-19 Pandemic on Sedentary Time and Behaviour in Children and Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11286. doi: 10.3390/ijerph182111286.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 20-353-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .