- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06626100
Cyfrowa gra promująca dobrostan rodziny
Projekt SMART Family-Link: cyfrowa gra promująca dobrostan rodziny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z rosnącym naciskiem na rozwój i utrzymanie zdrowego stylu życia, rola rodziny nabiera coraz większego znaczenia. Strategia promocji zdrowia w rodzinie może odegrać kluczową rolę w rozpowszechnianiu i wzmacnianiu wiedzy i zachowań w zakresie dobrostanu rodziny oraz w lepszym wyposażeniu rodzin do ochrony i promowania dobrostanu rodziny po pandemii Covid-19. Dodatkowo pandemia doprowadziła do zwiększonego siedzącego trybu życia i niezdrowego odżywiania. Potrzebne są nowe, innowacyjne strategie i podejścia do promocji zdrowia mające na celu zwiększenie aktywności fizycznej i zdrowej diety oraz poprawę dobrostanu.
Celem tego badania jest zbadanie i wykorzystanie podejścia opartego na grach w celu poszerzenia wiedzy i zachowań na temat zdrowego stylu życia i dobrostanu rodziny. Przeprowadzimy ocenę ilościową i jakościową. Wyniki dostarczyłyby dowodów na wykonalność i skuteczność takiego podejścia w kontekście rodzinnym. Wyznaczyłoby to także kierunek przyszłych badań w zakresie edukacji zdrowotnej i świadomości zdrowotnej oraz powiązanych projektów i kampanii mających na celu promocję zdrowia oraz pomoc w poprawie dobrostanu rodzin w społeczności Hongkongu i poza nią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Agnes Y Lai, PhD
- Numer telefonu: 85239176779
- E-mail: agneslai@hku.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shirley M Sit, MPhil
- E-mail: ssit@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Shirley M Sit, MPhil
- E-mail: ssit@connect.hku.hk
-
Kontakt:
- Agnes Y Lai, PhD
- Numer telefonu: 85239176283
- E-mail: agneslai@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- chińskojęzyczny;
- Zgoda rodziców dla osób poniżej 18 roku życia;
- Potrafi zrozumieć grę i grać w nią;
- Ma smartfon.
Kryteria wykluczenia:
• Osoby, które nie mogą spełnić kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra o tematyce ćwiczeń
Interwencja obejmuje quiz o tematyce ćwiczeń i monitorowaną liczbę kroków.
|
Interwencja składa się z trzech części: pytań quizowych na temat wiedzy i korzyści płynących z ćwiczeń; monitorowana liczba kroków za pomocą trackera na smartfonie; przypomnienia WhatsApp o korzyściach płynących z ćwiczeń.
|
|
Aktywny komparator: Gra o tematyce dietetycznej
Interwencja obejmuje quiz o tematyce dietetycznej.
|
Interwencja składa się z dwóch części: pytań quizowych dotyczących wiedzy i korzyści wynikających ze zdrowego odżywiania; przypomnienia WhatsApp o korzyściach wynikających ze zdrowej diety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Średnia dzienna liczba kroków
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i zachowania dotyczące dobrostanu rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą pytań opartych na wynikach (wyniki od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę i zachowania)
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Postrzegana poprawa szczęścia w rodzinie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą zwalidowanej jednopunktowej skali Szczęścia Rodzinnego (wynik od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają większe szczęście w rodzinie).
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
|
Wynik satysfakcji z gry
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ogólna ocena gry (w skali 0-5, wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie).
|
Jeden miesiąc
|
|
Samodzielnie zgłaszane zdrowe nawyki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Zmiana oceniana za pomocą pytań opartych na częstotliwości związanych z poziomem ćwiczeń oraz spożyciem owoców i warzyw (wyniki od 0 do 7 dni, wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w zdrowe nawyki)
|
Wartość bazowa i jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edwards EA, Lumsden J, Rivas C, Steed L, Edwards LA, Thiyagarajan A, Sohanpal R, Caton H, Griffiths CJ, Munafo MR, Taylor S, Walton RT. Gamification for health promotion: systematic review of behaviour change techniques in smartphone apps. BMJ Open. 2016 Oct 4;6(10):e012447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012447.
- Ameryoun A, Sanaeinasab H, Saffari M, Koenig HG. Impact of Game-Based Health Promotion Programs on Body Mass Index in Overweight/Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Child Obes. 2018 Feb/Mar;14(2):67-80. doi: 10.1089/chi.2017.0250. Epub 2017 Nov 29.
- Chagas CMDS, Pontes E Silva TB, Reffatti LM, Botelho RBA, Toral N. Rango Cards, a digital game designed to promote a healthy diet: a randomized study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 24;18(1):910. doi: 10.1186/s12889-018-5848-0.
- Runacres A, Mackintosh KA, Knight RL, Sheeran L, Thatcher R, Shelley J, McNarry MA. Impact of the COVID-19 Pandemic on Sedentary Time and Behaviour in Children and Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11286. doi: 10.3390/ijerph182111286.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 20-353-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .