- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06626100
Un juego digital para promover el bienestar familiar
Proyecto SMART Family-Link: un juego digital para promover el bienestar familiar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con un énfasis cada vez mayor en el desarrollo y mantenimiento de estilos de vida saludables, el papel familiar tiene una importancia cada vez mayor. Una estrategia de promoción de la salud basada en la familia puede ser fundamental para ayudar a difundir y reforzar conocimientos y comportamientos sobre el bienestar familiar y equipar mejor a las familias para protegerse y promover el bienestar familiar más allá de la pandemia de COVID-19. Además, la pandemia provocó un aumento del comportamiento sedentario y de una alimentación poco saludable. Se necesitan estrategias y enfoques nuevos e innovadores de promoción de la salud para aumentar la actividad física y una dieta saludable y mejorar el bienestar.
Este estudio tiene como objetivo investigar y utilizar un enfoque basado en juegos para mejorar el conocimiento y los comportamientos sobre una vida saludable y el bienestar familiar. Realizaremos una evaluación cuantitativa y cualitativa. Los hallazgos proporcionarían evidencia de la viabilidad y eficacia de un enfoque de este tipo en un contexto familiar. También guiaría la dirección para futuros ensayos de educación y concientización sobre la salud y proyectos y campañas relacionados para los esfuerzos de promoción de la salud y para ayudar a mejorar el bienestar familiar en la comunidad de Hong Kong y en otros lugares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnes Y Lai, PhD
- Número de teléfono: 85239176779
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shirley M Sit, MPhil
- Correo electrónico: ssit@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Shirley M Sit, MPhil
- Correo electrónico: ssit@connect.hku.hk
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Contacto:
- Agnes Y Lai, PhD
- Número de teléfono: 85239176283
- Correo electrónico: agneslai@hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla china;
- Consentimiento de los padres para menores de 18 años;
- Capaz de comprender y jugar el juego;
- Tiene un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
• Personas que no pueden cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego con temática de ejercicio.
La intervención incluye un juego de preguntas con temas de ejercicios y un conteo de pasos monitoreado.
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La intervención consta de tres partes: cuestionario sobre conocimientos y beneficios del ejercicio; recuento de pasos monitoreado mediante un rastreador de teléfono inteligente; Recordatorios de whatsapp sobre los beneficios del ejercicio.
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Comparador activo: Juego con temática de dieta
La intervención incluye un juego de preguntas con temática dietética.
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La intervención consta de dos partes: cuestionario de preguntas sobre conocimientos y beneficios de una dieta saludable; Recordatorios de whatsapp sobre los beneficios de una dieta saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de pasos
Periodo de tiempo: Línea base y un mes
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Recuento promedio de pasos diarios
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Línea base y un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos y comportamientos sobre el bienestar familiar.
Periodo de tiempo: Línea base y un mes
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Cambio evaluado mediante preguntas basadas en resultados (puntuaciones de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican mejores conocimientos y comportamientos)
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Línea base y un mes
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Mayor felicidad familiar percibida
Periodo de tiempo: Línea base y un mes
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Cambio evaluado mediante una escala validada de Felicidad Familiar de un ítem (puntuación de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican más felicidad familiar).
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Línea base y un mes
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Puntuación de satisfacción del juego
Periodo de tiempo: Un mes
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Calificación general del juego (en una escala de 0 a 5, las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción).
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Un mes
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Hábitos saludables autoinformados
Periodo de tiempo: Línea base y un mes
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Cambio evaluado mediante preguntas basadas en la frecuencia relacionadas con los niveles de ejercicio y el consumo de frutas y verduras (puntuaciones de 0 a 7 días, las puntuaciones más altas indican una mayor participación en hábitos saludables)
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Línea base y un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edwards EA, Lumsden J, Rivas C, Steed L, Edwards LA, Thiyagarajan A, Sohanpal R, Caton H, Griffiths CJ, Munafo MR, Taylor S, Walton RT. Gamification for health promotion: systematic review of behaviour change techniques in smartphone apps. BMJ Open. 2016 Oct 4;6(10):e012447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012447.
- Ameryoun A, Sanaeinasab H, Saffari M, Koenig HG. Impact of Game-Based Health Promotion Programs on Body Mass Index in Overweight/Obese Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Child Obes. 2018 Feb/Mar;14(2):67-80. doi: 10.1089/chi.2017.0250. Epub 2017 Nov 29.
- Chagas CMDS, Pontes E Silva TB, Reffatti LM, Botelho RBA, Toral N. Rango Cards, a digital game designed to promote a healthy diet: a randomized study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 24;18(1):910. doi: 10.1186/s12889-018-5848-0.
- Runacres A, Mackintosh KA, Knight RL, Sheeran L, Thatcher R, Shelley J, McNarry MA. Impact of the COVID-19 Pandemic on Sedentary Time and Behaviour in Children and Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 27;18(21):11286. doi: 10.3390/ijerph182111286.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 20-353-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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