- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06626763
Porovnání měření saturace kyslíkem pomocí různých barev rukavic u dětí
3. října 2024 aktualizováno: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Srovnání měření saturace kyslíkem pomocí různých barev rukavic u dětí: Preventivní metoda pro infekci?
Cílem této studie bylo zjistit vliv různobarevných rukavic na saturaci kyslíkem u dětských pacientů, jejichž saturace kyslíkem byla měřena pulzní oxymetrií na dětské pohotovosti.
Populace studie, která je plánována jako prospektivní kohortová studie, se bude skládat z dětí ve věku 3–18 let, které podstoupily měření saturace kyslíkem na dětské pohotovostní klinice İzmir Bakırçay University Cigli a Training and Research Hospital mezi říjnem 2024. a říjen 2025.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit vliv různobarevných rukavic na saturaci kyslíkem u dětských pacientů, kteří podstoupili měření saturace kyslíkem pulzní oxymetrií na dětské pohotovosti.
Populace studie, která je plánována jako prospektivní kohortová studie, se bude skládat z dětí ve věku 3–18 let, které v období od října 2024 do října 2025 podstoupily měření saturace kyslíkem na dětské pohotovostní klinice İzmir Bakırçay University Çiğli a Training and Research Hospital. .
Vzorek studie bude sestávat z dětí, které ve stanovených termínech splňují kritéria pro zařazení a jejichž rodiče/zákonní zástupci souhlasí s účastí ve studii.
Pro sběr dat bude použit formulář s popisnými charakteristikami a formulář pro záznam hodnoty měření nasycení kyslíkem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eliz Geçtan
- Telefonní číslo: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- İzmirKCU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 3-18 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti ve věku 3-18 let,
- S účastí ve studii souhlasí rodič/zákonný zástupce nebo dítě samo,
- Bylo provedeno měření arteriálních krevních plynů,
Kritéria vyloučení:
- Prst má kožní onemocnění,
- Mít lak na nehtech,
- Mít useknutý prst,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Experimentální
Děti budou měřeny 5x pomocí pulzního oxymetru.
Měření budou prováděna po sobě, bez jakéhokoli intervalu mezi nimi.
První měření bude provedeno bez použití rukavic na pacientově prstu, druhé měření bude provedeno v průhledných rukavicích, třetí měření bude provedeno v bílých rukavicích, čtvrté měření bude provedeno v černých rukavicích a páté měření bude provedeno provádět v modrých rukavicích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření saturace plynem SpO2 v arteriální krvi
Časové okno: Postup
|
Měření SpO2 na prstech bude zahájeno, jakmile začne proces měření krevních plynů.
Bude provedeno měření pulzní oxymetrie a intraarteriální měření krevních plynů
|
Postup
|
|
bez rukavic měřících saturaci SpO2
Časové okno: Zatímco pacient neměl rukavice, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Zatímco pacient neměl rukavice, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
|
|
Měření saturace SpO2 pomocí průhledné barevné rukavice
Časové okno: Zatímco pacient měl na sobě průhlednou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Zatímco pacient měl na sobě průhlednou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
|
|
Měření saturace SpO2 pomocí bílé rukavice
Časové okno: Zatímco pacient měl na sobě bílou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Zatímco pacient měl na sobě bílou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
|
|
Měření saturace SpO2 s černou rukavicí
Časové okno: Zatímco pacient měl na sobě černou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Zatímco pacient měl na sobě černou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
|
|
Měření saturace SpO2 s modrou rukavicí
Časové okno: Zatímco pacient měl na sobě modrou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Zatímco pacient měl na sobě modrou rukavici, zdroj světla pulzního oxymetru byl umístěn na vnější povrch prstu. SpO2 bylo načteno po čekání v průměru 30 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
8. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
8. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1753
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .