- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06626763
Comparación de mediciones de saturación de oxígeno utilizando diferentes colores de guantes en niños
3 de octubre de 2024 actualizado por: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Comparación de mediciones de saturación de oxígeno utilizando diferentes colores de guantes en niños: ¿un método preventivo para la infección?
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de guantes de diferentes colores sobre la saturación de oxígeno en pacientes pediátricos cuya saturación de oxígeno se midió mediante oximetría de pulso en el departamento de emergencias pediátricas.
La población del estudio, que está planificado como un estudio de cohorte prospectivo, estará formada por niños de entre 3 y 18 años que se sometieron a mediciones de saturación de oxígeno en la clínica de emergencia pediátrica de la Universidad Cigli y el Hospital de Formación e Investigación de İzmir Bakırçay entre octubre de 2024. y octubre de 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de guantes de diferentes colores sobre la saturación de oxígeno en pacientes pediátricos sometidos a medición de saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso en el servicio de urgencias pediátricas.
La población del estudio, que está planificado como un estudio de cohorte prospectivo, estará formada por niños de 3 a 18 años que se sometieron a mediciones de saturación de oxígeno en la clínica de emergencia pediátrica de la Universidad Çiğli y el Hospital de Formación e Investigación de İzmir Bakırçay entre octubre de 2024 y octubre de 2025. .
La muestra del estudio estará formada por niños que cumplan con los criterios de inclusión en las fechas especificadas y cuyos padres/tutores legales acepten participar en el estudio.
Para la recopilación de datos se utilizará el formulario de características descriptivas y el formulario de registro del valor de medición de la saturación de oxígeno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eliz Geçtan
- Número de teléfono: 05451342435
- Correo electrónico: elizgectan09@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo
- İzmirKCU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños entre 3 y 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 18 años,
- El padre/tutor legal o el propio niño acepta participar en el estudio,
- Se realizó medición de gases en sangre arterial,
Criterios de exclusión:
- El dedo tiene una afección de la piel,
- Tener esmalte de uñas en las uñas,
- Tener un dedo amputado,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Experimental
A los niños se les medirá 5 veces con un oxímetro de pulso.
Las mediciones se realizarán de forma consecutiva sin ningún intervalo entre ellas.
La primera medición se realizará sin utilizar guantes en el dedo del paciente, la segunda medición se realizará con guantes transparentes, la tercera medición se realizará con guantes blancos, la cuarta medición se realizará con guantes negros y la quinta medición realizarse utilizando guantes azules.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la saturación de SpO2 de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Procedimiento
|
Las mediciones de SpO2 en los dedos se iniciarán tan pronto como comience el proceso de medición de gases en sangre.
Se realizarán mediciones de oximetría de pulso y mediciones de gases en sangre intraarterial.
|
Procedimiento
|
|
sin guantes midiendo la saturación de SpO2
Periodo de tiempo: Mientras el paciente no llevaba guantes, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Mientras el paciente no llevaba guantes, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
|
|
Medición de saturación de SpO2 con guante de color transparente
Periodo de tiempo: Mientras el paciente llevaba un guante transparente, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Mientras el paciente llevaba un guante transparente, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
|
|
Medición de saturación de SpO2 con guante de color blanco.
Periodo de tiempo: Mientras el paciente llevaba un guante blanco, se colocó la fuente de luz del oxímetro de pulso en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Mientras el paciente llevaba un guante blanco, se colocó la fuente de luz del oxímetro de pulso en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
|
|
Medición de saturación de SpO2 con guante de color negro.
Periodo de tiempo: Mientras el paciente llevaba un guante negro, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Mientras el paciente llevaba un guante negro, la fuente de luz del oxímetro de pulso se colocó en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
|
|
Medición de saturación de SpO2 con guante de color azul
Periodo de tiempo: Mientras el paciente llevaba un guante azul, se colocó la fuente de luz del oxímetro de pulso en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Mientras el paciente llevaba un guante azul, se colocó la fuente de luz del oxímetro de pulso en la superficie exterior del dedo. La SpO2 se leyó después de esperar una media de 30 segundos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1753
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .