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Confronto delle misurazioni della saturazione di ossigeno utilizzando guanti di diversi colori nei bambini

3 ottobre 2024 aggiornato da: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University

Confronto delle misurazioni della saturazione di ossigeno utilizzando guanti di diversi colori nei bambini: un metodo preventivo per le infezioni?

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto di guanti di colore diverso sulla saturazione di ossigeno in pazienti pediatrici la cui saturazione di ossigeno era stata misurata mediante pulsossimetria nel pronto soccorso pediatrico. La popolazione dello studio, pianificato come studio prospettico di coorte, sarà composta da bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che sono stati sottoposti a misurazioni della saturazione di ossigeno nella clinica di emergenza pediatrica dell'Università Cigli di İzmir Bakırçay e nell'Ospedale di formazione e ricerca tra l'ottobre 2024. e ottobre 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto di guanti di colore diverso sulla saturazione di ossigeno in pazienti pediatrici sottoposti a misurazione della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria nel pronto soccorso pediatrico. La popolazione dello studio, pianificato come studio prospettico di coorte, sarà composta da bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che sono stati sottoposti a misurazioni della saturazione di ossigeno nella clinica di emergenza pediatrica dell'Università İzmir Bakırçay Çiğli e nell'Ospedale di formazione e ricerca tra ottobre 2024 e ottobre 2025 . Il campione dello studio sarà composto da bambini che soddisfano i criteri di inclusione nelle date specificate e i cui genitori/tutori legali accettano di partecipare allo studio. Per la raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​modulo delle caratteristiche descrittive e il modulo di registrazione del valore di misurazione della saturazione di ossigeno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni,
  • Il genitore/tutore legale o il bambino stesso accetta di partecipare allo studio,
  • È stata eseguita la misurazione dei gas nel sangue arterioso,

Criteri di esclusione:

  • Il dito ha una condizione della pelle,
  • Avere lo smalto sulle unghie,
  • Avere un dito mozzato,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sperimentale
I bambini verranno misurati 5 volte utilizzando un pulsossimetro. Le misurazioni verranno eseguite consecutivamente senza alcun intervallo tra loro. La prima misurazione verrà eseguita senza l'utilizzo di guanti sul dito del paziente, la seconda misurazione verrà eseguita utilizzando guanti trasparenti, la terza misurazione verrà eseguita utilizzando guanti bianchi, la quarta misurazione verrà eseguita utilizzando guanti neri e la quinta misurazione verrà eseguita essere eseguita utilizzando guanti blu.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della saturazione SpO2 dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: Procedura
Le misurazioni della SpO2 del dito verranno avviate non appena inizia il processo di misurazione dei gas nel sangue. Verranno eseguite misurazioni della pulsossimetria e misurazioni dei gas nel sangue intraarterioso
Procedura
senza guanti misurare la saturazione SpO2
Lasso di tempo: Mentre il paziente non indossava i guanti, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Mentre il paziente non indossava i guanti, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Misurazione della saturazione SpO2 con guanto colorato trasparente
Lasso di tempo: Mentre il paziente indossava un guanto trasparente, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Mentre il paziente indossava un guanto trasparente, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Misurazione della saturazione SpO2 con guanto di colore bianco
Lasso di tempo: Mentre il paziente indossava un guanto bianco, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Mentre il paziente indossava un guanto bianco, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Misurazione della saturazione SpO2 con guanto di colore nero
Lasso di tempo: Mentre il paziente indossava un guanto nero, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Mentre il paziente indossava un guanto nero, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Misurazione della saturazione SpO2 con guanto di colore blu
Lasso di tempo: Mentre il paziente indossava un guanto blu, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.
Mentre il paziente indossava un guanto blu, la sorgente luminosa del pulsossimetro è stata posizionata sulla superficie esterna del dito. La SpO2 è stata letta dopo un'attesa media di 30 secondi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1753

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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