- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06626763
Comparação de medições de saturação de oxigênio usando diferentes cores de luvas em crianças
3 de outubro de 2024 atualizado por: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Comparação de medições de saturação de oxigênio usando diferentes cores de luvas em crianças: um método preventivo para infecção?
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de luvas de diferentes cores na saturação de oxigênio em pacientes pediátricos cuja saturação de oxigênio foi medida por oximetria de pulso no pronto-socorro pediátrico.
A população do estudo, planejado como um estudo de coorte prospectivo, consistirá de crianças com idades entre 3 e 18 anos que foram submetidas a medições de saturação de oxigênio na clínica de emergência pediátrica da Universidade Cigli de Izmir Bakırçay e no Hospital de Treinamento e Pesquisa entre outubro de 2024. e outubro de 2025.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de luvas de diferentes cores na saturação de oxigênio em pacientes pediátricos submetidos à medição da saturação de oxigênio por oximetria de pulso no pronto-socorro pediátrico.
A população do estudo, planejado como um estudo de coorte prospectivo, consistirá de crianças de 3 a 18 anos que foram submetidas a medições de saturação de oxigênio na clínica de emergência pediátrica da Universidade İzmir Bakırçay Çiğli e no Hospital de Treinamento e Pesquisa entre outubro de 2024 e outubro de 2025. .
A amostra do estudo será composta por crianças que atendam aos critérios de inclusão nas datas especificadas e cujos pais/responsáveis legais concordem em participar do estudo.
O Formulário de Características Descritivas e o Formulário de Registro do Valor de Medição de Saturação de Oxigênio serão utilizados para coleta de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eliz Geçtan
- Número de telefone: 05451342435
- E-mail: elizgectan09@gmail.com
Locais de estudo
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Izmir, Peru
- İzmirKCU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças entre 3 e 18 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 3 e 18 anos,
- O pai/responsável legal ou a própria criança concorda em participar do estudo,
- Foi realizada gasometria arterial,
Critérios de exclusão:
- O dedo tem um problema de pele,
- Ter esmalte nas unhas,
- Tendo um dedo decepado,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Experimental
As crianças serão medidas 5 vezes usando um oxímetro de pulso.
As medições serão realizadas consecutivamente sem qualquer intervalo entre elas.
A primeira medição será realizada sem o uso de luvas no dedo do paciente, a segunda medição será realizada com luvas transparentes, a terceira medição será realizada com luvas brancas, a quarta medição será realizada com luvas pretas e a quinta medição será ser realizada com luvas azuis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a saturação de SpO2 da gasometria arterial
Prazo: Procedimento
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As medições de SpO2 no dedo serão iniciadas assim que o processo de medição de gases sanguíneos for iniciado.
Medições de oximetria de pulso e gasometria intra-arterial serão realizadas
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Procedimento
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sem luvas medindo a saturação de SpO2
Prazo: Enquanto o paciente não usava luvas, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Enquanto o paciente não usava luvas, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Medição da saturação de SpO2 com luva colorida transparente
Prazo: Enquanto o paciente usava luva transparente, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Enquanto o paciente usava luva transparente, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Medição da saturação de SpO2 com luva branca
Prazo: Enquanto o paciente usava luva branca, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Enquanto o paciente usava luva branca, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Medição de saturação de SpO2 com luva preta
Prazo: Enquanto o paciente usava luva preta, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Enquanto o paciente usava luva preta, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Medição da saturação de SpO2 com luva azul
Prazo: Enquanto o paciente usava luva azul, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Enquanto o paciente usava luva azul, a fonte de luz do oxímetro de pulso foi colocada na superfície externa do dedo. A SpO2 foi lida após uma espera média de 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1753
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .