- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06626763
Vergleich von Sauerstoffsättigungsmessungen mit verschiedenen Handschuhfarben bei Kindern
3. Oktober 2024 aktualisiert von: ELİZ GECTAN, Izmir Katip Celebi University
Vergleich von Sauerstoffsättigungsmessungen mit unterschiedlichen Handschuhfarben bei Kindern: Eine vorbeugende Methode gegen Infektionen?
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung unterschiedlich farbiger Handschuhe auf die Sauerstoffsättigung bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, deren Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie in der pädiatrischen Notaufnahme gemessen wurde.
Die Population der Studie, die als prospektive Kohortenstudie geplant ist, wird aus Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren bestehen, die zwischen Oktober 2024 in der pädiatrischen Notfallklinik der İzmir Bakırçay University Cigli und dem Training and Research Hospital Messungen der Sauerstoffsättigung unterzogen wurden und Oktober 2025.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung unterschiedlich farbiger Handschuhe auf die Sauerstoffsättigung bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, bei denen in der pädiatrischen Notaufnahme eine Messung der Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie durchgeführt wurde.
Die Population der Studie, die als prospektive Kohortenstudie geplant ist, wird aus Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren bestehen, die zwischen Oktober 2024 und Oktober 2025 in der pädiatrischen Notfallklinik der İzmir Bakırçay-Universität Çiğli und dem Trainings- und Forschungskrankenhaus Sauerstoffsättigungsmessungen unterzogen wurden .
Die Stichprobe der Studie besteht aus Kindern, die zu den angegebenen Daten die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern/Erziehungsberechtigte der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Für die Datenerfassung werden das Formular „Beschreibende Merkmale“ und das Protokoll zur Messung der Sauerstoffsättigung verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eliz Geçtan
- Telefonnummer: 05451342435
- E-Mail: elizgectan09@gmail.com
Studienorte
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Izmir, Truthahn
- İzmirKCU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3-18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3-18 Jahren,
- Der Erziehungsberechtigte bzw. das Kind selbst stimmt der Teilnahme an der Studie zu,
- Es wurde eine arterielle Blutgasmessung durchgeführt,
Ausschlusskriterien:
- Der Finger hat eine Hauterkrankung,
- Nagellack auf den Fingernägeln haben,
- Einen abgetrennten Finger haben,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Experimental
Kinder werden 5 Mal mit einem Pulsoximeter gemessen.
Die Messungen werden nacheinander ohne Zeitabstand durchgeführt.
Die erste Messung wird ohne Handschuhe am Finger des Patienten durchgeführt, die zweite Messung wird mit transparenten Handschuhen durchgeführt, die dritte Messung wird mit weißen Handschuhen durchgeführt, die vierte Messung wird mit schwarzen Handschuhen durchgeführt und die fünfte Messung wird durchgeführt mit blauen Handschuhen durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der SpO2-Sättigung des arteriellen Blutgases
Zeitfenster: Verfahren
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Finger-SpO2-Messungen werden eingeleitet, sobald die Blutgasmessung beginnt.
Es werden Pulsoximetriemessungen und intraarterielle Blutgasmessungen durchgeführt
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Verfahren
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Ohne Handschuhe Messung der SpO2-Sättigung
Zeitfenster: Während der Patient keine Handschuhe trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Während der Patient keine Handschuhe trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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SpO2-Sättigungsmessung mit transparentem farbigem Handschuh
Zeitfenster: Während der Patient einen transparenten Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Während der Patient einen transparenten Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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SpO2-Sättigungsmessung mit weißem Handschuh
Zeitfenster: Während der Patient einen weißen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Während der Patient einen weißen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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SpO2-Sättigungsmessung mit schwarzem Handschuh
Zeitfenster: Während der Patient einen schwarzen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Während der Patient einen schwarzen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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SpO2-Sättigungsmessung mit blauem Handschuh
Zeitfenster: Während der Patient einen blauen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Während der Patient einen blauen Handschuh trug, wurde die Lichtquelle des Pulsoximeters auf der Außenfläche des Fingers platziert. SpO2 wurde nach einer durchschnittlichen Wartezeit von 30 Sekunden abgelesen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1753
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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