Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LIVERAGE™: Studie, která testuje, zda survodutid pomáhá lidem s onemocněním jater nazývaným NASH/MASH, kteří mají středně pokročilou nebo pokročilou jaterní fibrózu

20. srpna 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III hodnotící dlouhodobou účinnost a bezpečnost týdenních injekcí survodutidu u dospělých účastníků s necirhotickou nealkoholickou steatohepatitidou/steatohepatitidou přidruženou k metabolismu (NASH/MASH) a (F2) - (F3) Stádium jaterní fibrózy

Tato studie je otevřena pro dospělé, kteří jsou starší 18 let a mají:

  • potvrzené onemocnění jater nazývané nealkoholická steatohepatitida (NASH)/steatohepatitida spojená s metabolismem (MASH) a
  • středně pokročilá nebo pokročilá jaterní fibróza

Lidé s anamnézou akutních nebo chronických onemocnění jater jiných než MASH nebo chronický příjem alkoholu se této studie nemohou zúčastnit. Účelem této studie je zjistit, zda lék zvaný survodutid pomáhá lidem s MASH a středně pokročilou nebo pokročilou jaterní fibrózou zlepšit jejich jaterní funkce.

Tato studie má 2 části. Účelem první části této studie je zjistit vliv survodutidu na MASH a jaterní fibrózu. Účelem druhé části je zjistit, jak bezpečný a účinný je survodutid při zlepšování funkce jater.

Účastníci jsou rozděleni do 2 skupin náhodně, tedy náhodně. 1 skupina dostane survodutid a 1 skupina dostane placebo. Placebo vypadá jako survodutid, ale neobsahuje žádný lék. Každý účastník má dvojnásobnou šanci získat survodutide. Účastníci ani lékaři nevědí, kdo je v jaké skupině. Účastníci si jednou týdně aplikují pod kůži survodutid nebo placebo. Dávky survodutidu se pomalu zvyšují, dokud není dosaženo cílové dávky. Všichni účastníci dostávají poradenství, jak změnit svůj jídelníček a pravidelně cvičit.

Účastníci jsou ve studii po dobu až 7 let. Během této doby pravidelně navštěvují studijní místo nebo mají vzdálené návštěvy prostřednictvím videohovoru. Přibližně během prvního roku studie mají účastníci tyto návštěvy každé 2 týdny, přičemž se tyto návštěvy zvyšují na každé 4 týdny a poté každých 6 týdnů. Poté, co byli ve studii něco málo přes rok, budou účastníci střídavě navštěvovat místo studie nebo navštěvovat na dálku každé 3 měsíce až do konce studie.

Lékaři kontrolují zdraví účastníků a berou na vědomí případné nežádoucí účinky. Tělesná hmotnost účastníků a účinky na žaludek a střeva jsou pravidelně měřeny. Při některých návštěvách se játra měří pomocí různých zobrazovacích metod. Při 2 nebo 3 návštěvách lékaři odeberou malý vzorek jaterní tkáně (biopsie). Účastníci také vyplňují dotazníky o svých symptomech a kvalitě života. Výsledky se porovnávají mezi skupinami, aby se zjistilo, zda léčba funguje.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Nábor
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Nábor
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Nábor
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Nábor
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Nábor
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Zatím nenabíráme
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgie, 1070
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgie, 3600
      • Ghent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Pozastaveno
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
      • Namur, Belgie, 5004
        • Zatím nenabíráme
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgie, 8800
      • Barra, Brazílie, 21941-617
        • Zatím nenabíráme
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brazílie, 30130-100
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brazílie, 66073-005
        • Nábor
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazílie, 18618-970
        • Nábor
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
      • Lago Sul, Brazílie, 71625-175
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Nábor
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-001
        • Nábor
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
      • São Paulo, Brazílie, 04077-020
        • Nábor
        • Rocco e Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
      • Panagyurishte, Bulharsko, 4500
        • Nábor
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Nábor
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6001
        • Nábor
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
      • La Serena, Chile, 1710209
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
        • Kontakt:
      • Amiens, Francie, 80054
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francie, 49100
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Francie, 92110
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Beaujon
        • Kontakt:
      • Créteil, Francie, 94000
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Côte-d'Or, Francie, 21000
        • Zatím nenabíráme
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Francie, 59000
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Francie, 69004
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Francie, 06200
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75013
        • Zatím nenabíráme
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francie, 33600
        • Zatím nenabíráme
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Lyon sud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
      • Batumi, Gruzie, 6010
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
      • Amsterdam, Holandsko, 1081HV
      • Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Nábor
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
      • Schiedam, Holandsko, 3118 JH
      • Tilburg, Holandsko, 5042 AD
        • Nábor
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Kontakt:
      • Ahemdabad, Indie, 380060
        • Nábor
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 14209-1120
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indie, 500012
        • Nábor
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Nábor
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302020
        • Nábor
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Nábor
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Mohali, Indie, 160062
        • Nábor
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Nábor
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Nábor
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Nábor
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Nábor
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395002
        • Nábor
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Nábor
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Nábor
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Itálie, 71122
        • Nábor
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Itálie, 41121
        • Nábor
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Novara, Itálie, 28100
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Itálie, 00128
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Nábor
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
      • Verona, Itálie, 37134
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
        • Nábor
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Nábor
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Ichikawa, Japonsko, 272-8516
        • Nábor
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japonsko, 791-0295
        • Nábor
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Japonsko, 918-8503
        • Nábor
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 500-8513
        • Nábor
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japonsko, 381-8551
        • Nábor
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonsko, 730-0052
        • Nábor
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonsko, 062-8618
        • Nábor
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • Nábor
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japonsko, 300-0395
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonsko, 920-8641
        • Nábor
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japonsko, 693-8501
        • Nábor
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Nábor
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonsko, 215-0026
        • Nábor
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • St. Marianna University Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japonsko, 761-0793
        • Nábor
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japonsko, 650-0017
        • Nábor
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Nábor
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonsko, 862-8655
        • Nábor
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japonsko, 737-0023
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japonsko, 186-8610
        • Nábor
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japonsko, 390-8621
        • Nábor
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japonsko, 856-8562
        • Nábor
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japonsko, 634-8522
        • Nábor
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japonsko, 286-0105
        • Nábor
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Nábor
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonsko, 545-0051
        • Nábor
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japonsko, 849-8501
        • Nábor
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonsko, 591-8025
        • Nábor
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonsko, 599-8247
        • Nábor
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japonsko, 060-0033
        • Nábor
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonsko, 981-3116
        • Nábor
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shimonoseki, Japonsko, 750-0061
        • Nábor
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
        • Zatím nenabíráme
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
        • Nábor
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japonsko, 410-2295
        • Nábor
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita, Japonsko, 565-0871
        • Nábor
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japonsko, 564-0013
      • Takasaki-shi, Japonsko, 370-0829
        • Nábor
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Zatím nenabíráme
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Nábor
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonsko, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japonsko, 514-8507
        • Nábor
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japonsko, 641-8509
        • Nábor
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japonsko, 236-0004
        • Nábor
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japonsko, 870-0837
        • Nábor
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2000
        • Zatím nenabíráme
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1827
      • Plumstead, Jižní Afrika, 7800
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 14584
        • Nábor
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Deagu, Jižní Korea, 42415
        • Nábor
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Incheon, Jižní Korea, 22332
        • Nábor
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 07061
        • Nábor
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 6351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Nábor
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 6973
        • Nábor
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Jižní Korea, 26426
        • Nábor
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Amman, Jordán, 11194
        • Nábor
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordán, 13046
        • Nábor
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Nábor
        • Diex Recherche Quebec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Nábor
        • University of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Nábor
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Nábor
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Nábor
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Zatím nenabíráme
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Nábor
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstán, 050000
        • Nábor
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstán, 050026
        • Nábor
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
      • Ampang, Malajsie, 68000
      • Kota Bharu, Malajsie, 16150
        • Nábor
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malajsie, 0000
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Nábor
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Maďarsko, 1036
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Nábor
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
      • Acapulco de Juárez, Mexiko, 39670
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Mexiko, 03339
        • Nábor
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Nábor
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Nábor
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Nábor
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Nábor
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Nábor
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1010
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3240
      • Berlin, Německo, 13353
      • Bochum, Německo, 44892
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Německo, 50937
      • Dresden, Německo, 01307
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Zatím nenabíráme
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Německo, 69590
      • Heidelberg, Německo, 69120
      • Homburg, Německo, 66421
      • Leipzig, Německo, 04103
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Nábor
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Německo, 55131
        • Nábor
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Německo, 68167
      • Münster, Německo, 49129
      • Tübingen, Německo, 72076
      • Wiesbaden, Německo, 65189
      • Würzburg, Německo, 97080
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polsko, 91-363
      • Lodz, Polsko, 90-302
      • Lublin, Polsko, 20-081
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polsko, 41-400
      • Warsaw, Polsko, 00-215
        • Nábor
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko, 03-712
        • Nábor
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polsko, 53-673
      • Wroclaw, Polsko, 54-144
        • Nábor
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Nábor
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
      • Graz, Rakousko, 8036
      • Linz, Rakousko, 4010
      • Vienna, Rakousko, 1090
      • Vienna, Rakousko, 1130
      • Vienna, Rakousko, 1030
      • Wels, Rakousko, 4600
      • Bucharest, Rumunsko, 011658
        • Zatím nenabíráme
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • Nábor
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400162
        • Nábor
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunsko, 200642
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Kontakt:
      • Iași, Rumunsko, 700506
      • Satu Mare, Rumunsko, 440055
        • Nábor
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudská arábie, 11564
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudská arábie, 14611
        • Nábor
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
      • Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Spojené království, WN4 8LB
      • Bristol, Spojené království, BS82RA
      • Camberley, Spojené království, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2WB
      • Edgware, Spojené království, HA8 0AD
        • Nábor
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Kontakt:
      • Enfield, London, Spojené království, EN3 4GS
      • Exeter, Spojené království, EX2 5AX
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TY
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
      • London, Spojené království, NW3 2QG
      • London, Spojené království, SE5 9RS
      • London, Spojené království, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE4 6BE
      • Northwood, Spojené království, HA6 2RN
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
      • Orpington, London, Spojené království, BR5 3QG
      • Preston, Spojené království, PR2 9RB
      • Rochdale, Spojené království, OL11 4AU
      • Sheffield, Spojené království, S2 5FX
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
      • Tooting, London, Spojené království, SW17 0QT
      • York, Spojené království, YO24 4LJ
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Zatím nenabíráme
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Nábor
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Spojené státy, 91303
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
      • Gardena, California, Spojené státy, 90247
      • Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
      • Inglewood, California, Spojené státy, 90301
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90815
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93030
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
      • San Bernardino, California, Spojené státy, 92404
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
        • Ukončeno
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Spojené státy, 06010
        • Nábor
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32714
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Spojené státy, 33189
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Spojené státy, 33016
      • Homestead, Florida, Spojené státy, 33030
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Spojené státy, 34211
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32828
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Ukončeno
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
        • Nábor
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
      • Riverview, Florida, Spojené státy, 33578
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33714
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33618
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
      • University Park, Florida, Spojené státy, 34201
        • Nábor
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Nábor
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Nábor
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Zatím nenabíráme
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606-1707
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Spojené státy, 71220
      • Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Spojené státy, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Zatím nenabíráme
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Zatím nenabíráme
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
      • Springboro, Ohio, Spojené státy, 45066
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Spojené státy, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Spojené státy, 37040
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • Nábor
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Spojené státy, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Nábor
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75150
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • Nábor
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Kontakt:
      • Forney, Texas, Spojené státy, 75126
      • Garden City, Texas, Spojené státy, 48135
        • Nábor
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75043
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-1608
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78504
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Nábor
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78219
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78222
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76710
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Nábor
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76301
        • Nábor
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Zatím nenabíráme
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Nábor
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 824005
      • Kaohsuing City, Tchaj-wan, 80756
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tchaj-wan, 71004
        • Nábor
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 110301
        • Nábor
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 112201
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Nábor
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Nábor
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Turecko (Türkiye), 16059
        • Nábor
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34180
        • Nábor
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • Koç Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35030
        • Nábor
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Turecko (Türkiye), 53020
        • Nábor
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
      • Liberec, Česko, 460 01
        • Nábor
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Česko, 301 00
      • Prague, Česko, 128 08
        • Nábor
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 102218
        • Nábor
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100015
        • Nábor
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100069
        • Nábor
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410008
        • Nábor
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410005
        • Nábor
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, Čína, 214442
        • Nábor
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Čína, 404000
        • Nábor
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Čína, 528000
        • Nábor
        • The first people's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Čína, 350005
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Čína, 350025
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510515
      • Guangzhou, Čína, 510630
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • Nábor
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510013
        • Nábor
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Čína, 550002
        • Nábor
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310013
        • Nábor
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310015
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Čína, 314001
        • Nábor
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Čína, 252000
        • Nábor
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Čína, 471003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210003
        • Nábor
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, Čína, 750004
        • Nábor
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Čína, 337000
        • Nábor
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266001
        • Nábor
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Nábor
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201508
        • Nábor
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Nábor
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University school of medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, Čína, 110006
        • Nábor
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Čína, 518112
        • Zatím nenabíráme
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, Čína, 215007
        • Nábor
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300192
        • Nábor
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300170
        • Nábor
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Čína, 214005
        • Nábor
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Čína, 710004
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Čína, 221002
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yanji, Čína, 133000
        • Nábor
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, Čína, 414000
        • Nábor
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yuncheng, Čína, 44099
        • Nábor
        • Yuncheng Center Hopsital - West Compus
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Čína, 450005
        • Nábor
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Čína, 212021
        • Nábor
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Nábor
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
      • Arzo, Švýcarsko, 6900
        • Nábor
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Nábor
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ≥ 18 let (nebo kteří dosáhli zákonného věku v zemích, kde je tento věk vyšší než 18 let) věku v době udělení souhlasu
  2. Diagnóza MASH (skóre aktivity při nealkoholickém ztučnění jater (NAFLD) [NAS] ≥4, s alespoň 1 bodem v zánětu a nafouknutí) a fibrózy stadia F2-F3 prokázaná biopsií provedenou během období screeningu nebo historická biopsie provedená během posledních 6 měsíců před randomizací
  3. Stabilní tělesná hmotnost definovaná jako méně než 5% samonahlášená změna tělesné hmotnosti 3 měsíce před screeningem nebo během období mezi historickou biopsií a randomizací, pokud je použita historická biopsie
  4. Buďte ochotni udržovat stabilní dietu a úroveň fyzické aktivity během celého pokusu
  5. Platí další kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli z následujících abnormalit jaterních laboratorních testů při screeningu:

    • Zvýšení sérové ​​AST a/nebo alaninaminotransferázy (ALT) ≥5x horní hranice normálu (ULN)
    • Počet krevních destiček <140 000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Alkalická fosfatáza >2x horní hranice normálu (ULN)
    • Abnormální syntetická jaterní funkce definovaná screeningovým centrálním laboratorním hodnocením:

      • Albumin pod <3,5 g/dl (35,0 g/l)
      • NEBO Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) protrombinového času >1,3 (pokud účastník nebere antikoagulancia)
      • NEBO celková koncentrace bilirubinu v séru ≥1,5x ULN (může být zapsána účast účastníků s prokázanou anamnézou Gilbertova syndromu, pokud je přímý bilirubin v normálním referenčním rozmezí)
  2. Jakákoli anamnéza nebo důkaz akutního nebo chronického onemocnění jater kromě MASH
  3. Histologicky dokumentovaná jaterní cirhóza (fibróza stadium F4), buď při screeningu, nebo v historické biopsii
  4. Anamnéza nebo současná diagnóza hepatocelulárního karcinomu
  5. Anamnéza nebo plánovaná transplantace jater
  6. Neschopnost nebo neochota podstoupit jaterní biopsii při screeningu (pokud vhodná historická biopsie není k dispozici pro centrální kontrolu) nebo během provádění studie.
  7. Anamnéza portální hypertenze nebo přítomnost dekompenzovaného onemocnění jater (včetně jaterní encefalopatie, krvácení z varixů, ascites a spontánní bakteriální peritonitidy)
  8. Model skóre konečného onemocnění jater (MELD) ≥12 v důsledku onemocnění jater.
  9. Léčba jakýmkoliv lékem pro indikaci obezity do 3 měsíců před screeningovou biopsií nebo historickým časovým bodem biopsie
  10. Chronická nebo akutní pankreatitida v anamnéze nebo elevace sérové ​​lipázy nebo amylázy > 2x ULN podle měření centrální laboratoří při screeningu
  11. Velký chirurgický zákrok (podle názoru zkoušejícího) provedený do 3 měsíců před screeningem nebo plánovaný během studie
  12. Platí další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subkutánní injekce, předplněná stříkačka
Experimentální: Survodutide
Subkutánní injekce, předplněná injekční stříkačka
Ostatní jména:
  • BI 456906

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Řešení MASH bez zhoršení jaterní fibrózy na skóre fibrózy MASH Clinical Research Network (CRN)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52.
Výchozí stav a v týdnu 52.
Část 1: Alespoň o 1 bod zlepšení ve stádiu fibrózy bez zhoršení MASH
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52.
Výchozí stav a v týdnu 52.
Část 2: Doba do prvního výskytu kterékoli ze složek složeného cílového parametru sestávajícího z progrese do cirhózy, mortality ze všech příčin, transplantace jater, jaterní dekompenzace (příhod), zhoršení skóre MELD na ≥15, progrese do CSPH
Časové okno: Až 7 let.
Progrese do cirhózy je definována jako skóre histologické fibrózy CRN F4. MELD = Model pro konečné stádium jaterního onemocnění CSPH = klinicky významná portální hypertenze
Až 7 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčový sekundární cílový bod, část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty ve skóre zvýšené jaterní fibrózy (ELF).
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52.
Výchozí stav a v týdnu 52.
Klíčový sekundární cíl, část 1: Dosažení žádné progrese fibrózy hodnocené centrální patologií (ano/ne)
Časové okno: Výchozí stav a v týdnu 52.
Výchozí stav a v týdnu 52.
Klíčový sekundární cílový bod, část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty ve skóre ELF
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Klíčový sekundární cíl, část 2: Dosažení žádné progrese fibrózy hodnocené centrální patologií (ano/ne)
Časové okno: Na začátku a v 7 letech.
Na začátku a v 7 letech.
Klíčový sekundární cílový bod, část 2: Výskyt hospitalizace ze všech příčin (první a opakující se)
Časové okno: Až 7 let.
Až 7 let.
Klíčový sekundární cílový bod, část 2: Doba do prvního výskytu kterékoli z posuzovaných složek složeného cílového parametru 5-bodová závažná srdeční příhoda (5P-MACE) 5-bodová závažná srdeční nepříznivá příhoda (5P-MACE)
Časové okno: Až 7 let.
Až 7 let.
Část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) [U/L]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty alaninaminotransferázy (ALT) [U/L]
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty v aspartátaminotransferáze (AST) [U/L]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty aspartátaminotransferázy (AST) [U/L]
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku (SBP) [mmHg]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty v systolickém krevním tlaku (SBP) [mmHg]
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Část 1: Absolutní změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty [mmHg]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty [mmHg]
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty volných mastných kyselin [mg/dl]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty ve volných mastných kyselinách [mg/dl]
Časové okno: Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Ve výchozím stavu a ve 114. týdnu.
Část 1: Progrese k cirhóze (definované jako skóre histologické fibrózy CRN F4) (ano/ne)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Na začátku a v týdnu 52.
Klíčový sekundární koncový bod Část 1: Procento změny z výchozí hodnoty v tělesné hmotnosti [kg]
Časové okno: Základní a 52. týden.
Základní a 52. týden.
Klíčový sekundární koncový bod Část 1: Absolutní změna z výchozí hodnoty u glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) [%]
Časové okno: Základní a 52. týden.
Tento koncový bod je specifikován pouze pro účastníky s diabetes mellitus 2. typu.
Základní a 52. týden.
Klíčový sekundární koncový bod Část 1: Absolutní změna z výchozí hodnoty v ztuhlosti jater [KPA] hodnocená vibrace kontrolovaná přechodná elastografie (VCTE)
Časové okno: Základní a 52. týden.
Základní a 52. týden.
Klíčový sekundární koncový bod Část 2: procentuální změna z výchozí hodnoty v tělesné hmotnosti [kg]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114
Na začátku a v týdnu 114
Klíčový sekundární koncový bod Část 2: Absolutní změna z výchozí hodnoty v HbA1c [%]
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114
Tento koncový bod je specifikován pouze pro účastníky s diabetes mellitus 2. typu.
Na začátku a v týdnu 114
Klíčový sekundární koncový bod Část 2: Absolutní změna z výchozí hodnoty v ztuhlosti jater [KPA] hodnocená pomocí VCTE
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114.
Na začátku a v týdnu 114.
Část 1: Zlepšení obsahu jaterního tuku (LFC)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.

Definováno jako nejméně 30% relativní snížení LFC ve srovnání s základní linií hodnocenou pomocí magnetické rezonance zobrazovací tukové frakce protonů (MRI-PDFF).

Tento koncový bod bude vykázán pouze pro podskupinu účastníků sub-studie MRI.

Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Zlepšení LFC
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114.

Definováno jako nejméně 30% relativní snížení LFC ve srovnání s výchozí hodnotou hodnocenou MRI-PDFF.

Tento koncový bod bude vykázán pouze pro podskupinu účastníků sub-studie MRI.

Na začátku a v týdnu 114.
Část 1: Absolutní změna od výchozí hodnoty v LFC [%] v MRI-PDFF
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
Tento koncový bod bude vykázán pouze pro podskupinu účastníků sub-studie MRI.
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změna od výchozí hodnoty v LFC [%] v MRI-PDFF
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114.
Tento koncový bod bude vykázán pouze pro podskupinu účastníků sub-studie MRI.
Na začátku a v týdnu 114.
Část 1: Absolutní změny z výchozí hodnoty u lipidů [Mg/DL] (včetně, ale nejen na: Celkový cholesterol, LDL cholesterol, lipoprotein s velmi nízkou hustotou [VLDL] cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou [HDL] cholesterol)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 52.
LDL = lipoprotein s nízkou hustotou
Na začátku a v týdnu 52.
Část 2: Absolutní změny z výchozí hodnoty u lipidů [MG/DL] (včetně, ale bez omezení na: celkový cholesterol, LDL cholesterol, lipoprotein s velmi nízkou hustotou [VLDL] cholesterol, lipoprotein s vysokou hustotou [HDL] cholesterol)
Časové okno: Na začátku a v týdnu 114.
Na začátku a v týdnu 114.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identifikátor registru: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakmile budou splněna kritéria v části „časový rámec“, mohou výzkumníci použít následující odkaz https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing požádat o přístup k dokumentům klinické studie týkající se této studie a na základě podepsané „Dohody o sdílení dokumentů“. Kromě toho mohou výzkumní pracovníci požádat o přístup k údajům z klinických studií pro tuto a další uvedené studie po předložení návrhu výzkumu a v souladu s podmínkami uvedenými na webových stránkách.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po udělení schválení hlavními regulačními úřady a poté, co byl primární rukopis přijat k publikaci, nebo po ukončení vývojového programu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

U studijních dokumentů – po podepsání „Smlouvy o sdílení dokumentů“. Pro studijní údaje -1. po předložení a schválení výzkumného návrhu (kontroly bude provádět zadavatel a/nebo nezávislý hodnotící panel, včetně kontroly, zda plánovaná analýza nekonkuruje publikačnímu plánu zadavatele); 2. a při podpisu právní smlouvy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit