Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LIVERAGE™: een onderzoek om te testen of Survodutide mensen helpt met een leverziekte genaamd NASH/MASH en die matige of gevorderde leverfibrose hebben

27 oktober 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van wekelijkse injecties met Survodutide bij volwassen deelnemers met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis/metabolisch geassocieerde steatohepatitis (NASH/MASH) en (F2) - (F3) Stadium van leverfibrose

This study is open to adults who are at least 18 years old living with obesity and have:

  • a confirmed liver disease called non-alcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic associated steatohepatitis (MASH) and
  • moderate or advanced liver fibrosis

People with a history of acute or chronic liver diseases other than MASH or chronic alcohol intake cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis improve their liver function.

This study has 2 parts. The purpose of the first part of this study is to find out the effect of survodutide on MASH and liver fibrosis. The purpose of the second part is to find out how safe and effective survodutide is in improving liver function. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. 1 group gets survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Each participant has twice the chance of getting survodutide. Participants and doctors do not know who is in which group. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week. The survodutide doses are slowly increased until the target dose is reached. All participants receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly.

Participants are in the study for up to 7 years. During this time, they regularly visit the study site or have remote visits by video call. For about the first year of the study, participants have these visits every 2 weeks, increasing to every 4 weeks and then every 6 weeks. After being in the study for a little over a year participants will then alternate between visiting the study site or having a remote visit every 3 months until the end of the study.

The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The participants' body weight and effects on the stomach and intestines are regularly measured. At some visits the liver is measured using different imaging methods. At 2 or 3 visits doctors take a small sample of liver tissue (biopsy). The participants also fill in questionnaires about their symptoms and quality of life. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1800

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
      • Buenos Aires, Argentinië, 1061
      • Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1012AAR
        • Werving
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
        • Werving
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Werving
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contact:
      • Pilar, Argentinië, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentinië, 1704
      • San Juan Bautista, Argentinië, B1888
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Voltooid
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
      • Brussels, België, 1070
      • Brussels, België, 1200
        • Nog niet aan het werven
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:
      • Edegem, België, 2650
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Genk, België, 3600
      • Ghent, België, 9000
      • Leuven, België, 3000
        • Geschorst
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Contact:
      • Namur, België, 5004
      • Roeselare, België, 8800
      • Barra, Brazilië, 21941-617
        • Nog niet aan het werven
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130-100
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contact:
      • Belém, Brazilië, 66073-005
        • Werving
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contact:
      • Botucatu, Brazilië, 18618-970
        • Werving
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contact:
      • Cerqueira César, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Contact:
      • Lago Sul, Brazilië, 71625-175
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Werving
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
      • São Paulo, Brazilië, 04077-020
        • Werving
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contact:
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
      • Panagyurishte, Bulgarije, 4500
        • Werving
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1606
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contact:
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6001
        • Werving
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contact:
      • Québec, Canada, G1V 4T3
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Werving
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Werving
        • Viable Clinical Research
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Werving
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Werving
        • Centre de Médecine Métabolique de Lanaudière
        • Contact:
      • La Serena, Chili, 1710209
      • Santiago, Chili, 8330024
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contact:
      • Viña del Mar, Chili, 2540488
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contact:
      • Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 102218
        • Werving
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100015
        • Werving
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, China, 100069
        • Werving
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410005
        • Werving
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Werving
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chongqing, China, 404000
        • Werving
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contact:
      • Foshan, China, 528000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Werving
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510515
      • Guangzhou, China, 510630
        • Werving
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Werving
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Werving
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guiyang, China, 550002
        • Werving
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310013
      • Hangzhou, China, 310015
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Werving
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contact:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210003
        • Werving
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315010
        • Werving
        • Ningbo Second Hospital
        • Contact:
      • Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Werving
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, China, 266001
        • Werving
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200120
        • Werving
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201508
        • Werving
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200080
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110006
        • Werving
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contact:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contact:
      • Suzhou, China, 215007
        • Werving
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300192
        • Werving
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300170
        • Werving
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuxi, China, 214005
        • Werving
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xi'an, China, 710004
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221002
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yanji, China, 133000
        • Werving
        • Yanbian University Hospital
        • Contact:
      • Yueyang, China, 414000
        • Werving
        • Yueyang Central Hospital
        • Contact:
      • Yuncheng, China, 44099
        • Werving
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Werving
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contact:
      • Berlin, Duitsland, 13353
      • Bochum, Duitsland, 44892
        • Werving
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contact:
      • Cologne, Duitsland, 50937
      • Dresden, Duitsland, 01307
      • Erlangen, Duitsland, 91054
      • Frankfurt, Duitsland, 69590
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
      • Homburg, Duitsland, 66421
      • Landshut, Duitsland, 84034
      • Leipzig, Duitsland, 04103
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contact:
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contact:
      • Mannheim, Duitsland, 68167
      • Münster, Duitsland, 49129
      • Tübingen, Duitsland, 72076
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
      • Würzburg, Duitsland, 97080
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
        • Contact:
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Nog niet aan het werven
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contact:
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de l'Archet
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Nog niet aan het werven
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contact:
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contact:
      • Batumi, Georgië, 6010
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • Werving
        • Israeli - Georgian Medical Research Clinic Healthycore LTD
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Werving
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1036
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contact:
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Ahemdabad, Indië, 380060
        • Werving
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contact:
      • Chandigarh, Indië, 14209-1120
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indië, 500012
        • Werving
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Jaipur, Indië, 302001
        • Werving
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contact:
      • Jaipur, Indië, 302020
        • Werving
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Contact:
      • Lucknow, Indië, 226003
        • Werving
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contact:
      • Mohali, Indië, 160062
        • Werving
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Contact:
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Werving
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110 070
        • Werving
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contact:
      • Rohtak, Indië, 124001
        • Werving
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Secunderabad, Indië, 500003
        • Werving
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395002
        • Werving
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395009
        • Werving
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395009
        • Werving
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contact:
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contact:
      • Foggia, Italië, 71122
        • Werving
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contact:
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Modena, Italië, 41121
        • Werving
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contact:
      • Novara, Italië, 28100
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contact:
      • Palermo, Italië, 90127
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contact:
      • Rome, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
      • Rome, Italië, 00128
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Contact:
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
      • San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
        • Werving
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Contact:
      • Torino, Italië, 10126
        • Werving
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contact:
      • Verona, Italië, 37134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Werving
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • Werving
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Contact:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Werving
        • Ehime University Hospital
        • Contact:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Werving
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contact:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Werving
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contact:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Werving
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contact:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
        • Contact:
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Werving
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Werving
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contact:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Werving
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contact:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Werving
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contact:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital
        • Contact:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital
        • Contact:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Werving
        • Shimane University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Werving
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contact:
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital
        • Contact:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Werving
        • Kagawa University Hospital
        • Contact:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital
        • Contact:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
        • Contact:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Werving
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contact:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Werving
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contact:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contact:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Werving
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contact:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Werving
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contact:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Werving
        • Shinshu University Hospital
        • Contact:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Werving
        • Nagasaki Medical Center
        • Contact:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Werving
        • Nara Medical University Hospital
        • Contact:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Werving
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contact:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Werving
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contact:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Werving
        • Osaka City University Hospital
        • Contact:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Werving
        • Saga University Hospital
        • Contact:
      • Sakai, Japan, 591-8025
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Werving
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contact:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Werving
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contact:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Werving
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contact:
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Werving
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Contact:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Nog niet aan het werven
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Werving
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Werving
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contact:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital
        • Contact:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Werving
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Werving
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Werving
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital
        • Contact:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Werving
        • Yokohama City University Hospital
        • Contact:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Werving
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contact:
      • Amman, Jordanië, 11194
        • Werving
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contact:
      • Irbid, Jordanië, 21110
        • Werving
        • Irbid Specialty Hospital
        • Contact:
      • Jordan, Jordanië, 13046
        • Werving
        • Jordan University Hospital
        • Contact:
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Werving
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contact:
      • Almaty, Kazachstan, 050026
        • Werving
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contact:
      • Ampang, Maleisië, 68000
      • Kota Bharu, Maleisië, 16150
        • Werving
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre
        • Contact:
      • Putrajaya, Maleisië, 0000
      • Acapulco de Juárez, Mexico, 39670
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contact:
      • Col. Xoco, Mexico, 03339
        • Werving
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contact:
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Werving
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 03300
        • Werving
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Werving
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contact:
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Werving
        • Medical Care and Research
        • Contact:
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Werving
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contact:
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Werving
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contact:
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Werving
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Contact:
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3240
      • Graz, Oostenrijk, 8036
      • Linz, Oostenrijk, 4010
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
      • Vienna, Oostenrijk, 1030
      • Wels, Oostenrijk, 4600
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Werving
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 91-363
      • Lodz, Polen, 90-302
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contact:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Werving
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Werving
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contact:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Werving
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Werving
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Werving
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contact:
      • Bucharest, Roemenië, 011658
        • Nog niet aan het werven
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
        • Werving
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400162
        • Werving
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contact:
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
        • Contact:
      • Iași, Roemenië, 700506
      • Satu Mare, Roemenië, 440055
        • Werving
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
        • Werving
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 14611
        • Werving
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contact:
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 529889
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Pontevedra, Spanje, 36071
        • Werving
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contact:
      • Santander, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contact:
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Werving
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 71004
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contact:
      • Liberec, Tsjechië, 460 01
        • Werving
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contact:
      • Pilsen, Tsjechië, 301 00
      • Prague, Tsjechië, 128 00
        • Werving
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Werving
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
        • Werving
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
        • Werving
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34180
        • Werving
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35030
        • Werving
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Rize, Turkije (Türkiye), 53020
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Verenigd Koninkrijk, WN4 8LB
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS82RA
      • Camberley, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
      • Dagenham, Verenigd Koninkrijk, RM9 5QP
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2WB
      • Edgware, Verenigd Koninkrijk, HA8 0AD
        • Werving
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Contact:
      • Enfield, London, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5AX
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TY
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2Qg
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
      • Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
      • Orpington, London, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9RB
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL11 4AU
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S2 5FX
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
      • Tooting, London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO24 4LJ
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Nog niet aan het werven
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Werving
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contact:
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
      • Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92404
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Beëindigd
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Werving
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32828
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Beëindigd
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Werving
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contact:
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
      • Riverview, Florida, Verenigde Staten, 33578
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33714
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33618
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
      • University Park, Florida, Verenigde Staten, 34201
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contact:
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Werving
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contact:
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Werving
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contact:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Werving
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Nog niet aan het werven
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71220
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Nog niet aan het werven
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
      • Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
        • Werving
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Werving
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contact:
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37040
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75150
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
      • Garden City, Texas, Verenigde Staten, 48135
        • Werving
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contact:
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75043
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-1608
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Werving
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78222
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Werving
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contact:
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • Werving
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contact:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Nog niet aan het werven
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 14584
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Deagu, Zuid -Korea, 42415
        • Werving
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Werving
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 6973
        • Werving
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Werving
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2000
        • Nog niet aan het werven
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Contact:
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1827
      • Plumstead, Zuid-Afrika, 7800
      • Arzo, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • University Hospital Bern
        • Contact:
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contact:
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  1. Male or female participants ≥18 years (or who are of legal age in countries where that is greater than 18 years) of age at time of consent
  2. Diagnosis of MASH (non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)) activity score [NAS] ≥4
  3. Stable body weight defined as less than 5% self-reported change in body weight 3 months prior to the screening or during the period between the historical biopsy and randomisation, if a historical biopsy is used
  4. Be willing to maintain a stable diet and physical activity levels throughout the entire trial Further inclusion criteria apply

Exclusion criteria:

  1. Any of the following liver laboratory test abnormalities at screening:

    • Serum AST and/or alanine aminotransferase (ALT) elevation ≥5x upper limit of normal (ULN)

    • Platelet count <140 000/mm^3 (<140 GI/L)

    • Alkaline phosphatase >2x upper limit of normal (ULN)

    • Abnormal synthetic liver function as defined by screening central laboratory evaluation:

      • Albumin below <3.5 g/dL (35.0 g/L)
      • OR International normalised ratio (INR) of prothrombin time >1.3
      • OR total serum bilirubin concentration ≥1.5x ULN
  2. Any history or evidence of acute or chronic liver disease other than MASH

  3. Histologically documented liver cirrhosis (fibrosis stage F4), either at screening or in a historical biopsy

  4. History of or current diagnosis of hepatocellular carcinoma

  5. History of or planned liver transplant

  6. Inability or unwillingness to undergo a liver biopsy at screening (if a suitable historical biopsy is unavailable for central review), or during trial conduct.

  7. History of portal hypertension or presence of decompensated liver disease

  8. Model for end-stage liver disease (MELD) score ≥12 due to liver disease. Further exclusion criteria apply

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo

Subcutaneous injection, prefilled syringe

Experimenteel: Overleven

Subcutaneous injection, prefilled syringe

Andere namen:
  • BI-456906

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Oplossing van MASH zonder verergering van leverfibrose op de MASH Clinical Research Network (CRN) fibrosescore
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Deel 1: Minstens een verbetering van 1 punt in het fibrosestadium zonder verslechtering van MASH
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Part 2: Time to first occurrence of any of components of the composite endpoint consisting of progression to cirrhosis, all-cause mortality, liver transplant, hepatic decompensation event(s), worsening of MELD score to ≥15, progression to CSPH
Tijdsspanne: Up to 7 years.

Progression to cirrhosis is defined as histological fibrosis score CRN F4. MELD = Model for End-stage Liver Disease CSPH =clinically significant portal hypertension

Up to 7 years.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijk secundair eindpunt deel 1: Absolute verandering ten opzichte van baseline in verbeterde leverfibrosescore (ELF).
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijk secundair eindpunt deel 1: Het bereiken van geen progressie van fibrose beoordeeld door centrale pathologie (ja/nee)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ELF-score
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Het bereiken van geen progressie van fibrose beoordeeld door centrale pathologie (ja/nee)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 7 jaar.
Bij baseline en op 7 jaar.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Het optreden van ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak (eerste en terugkerende)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar.
Tot 7 jaar.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Tijd tot het eerste optreden van een van de beoordeelde componenten van het samengestelde eindpunt 5-punts ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis (5P-MACE)5-punts ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis (5P-MACE)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar.
Tot 7 jaar.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van baseline in alanineaminotransferase (ALT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van baseline in alanineaminotransferase (ALT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aspartaataminotransferase (ASAT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aspartaataminotransferase (ASAT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (DBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (DBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vrije vetzuren [mg/dl]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vrije vetzuren [mg/dl]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Progressie naar cirrose (gedefinieerd als histologische fibrosescore CRN F4) (ja/nee)
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 1: Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht [kg]
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in leverstijfheid [KPA] beoordeeld door trillingsgestuurde tijdelijke elastografie (VCTE)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 2: Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamsgewicht [kg]
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114
Bij aanvang en in week 114
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 2: absolute verandering ten opzichte van de basislijn in leverstijfheid [KPA] beoordeeld door VCTE
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.
Bij aanvang en in week 114.
Deel 2: Absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lipiden [mg/dl] (inclusief maar niet beperkt tot: totaal cholesterol, LDL-cholesterol, lipoproteïne met zeer lage dichtheid [VLDL] cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid [HDL] cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.
Bij aanvang en in week 114.
Key secondary endpoint part 1: Absolute change from baseline in glycosylated haemoglobin (HbA1c) [%]
Tijdsspanne: Baseline and at Week 52.

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.

Baseline and at Week 52.
Key secondary endpoint part 2: Absolute change from baseline in HbA1c [%]
Tijdsspanne: At baseline and at Week 114

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.

At baseline and at Week 114
Part 1: Improvement of liver fat content (LFC)
Tijdsspanne: At baseline and at Week 52.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by Magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF).

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.

At baseline and at Week 52.
Part 2: Improvement of LFC
Tijdsspanne: At baseline and at Week 114.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by MRI-PDFF.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.

At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Tijdsspanne: At baseline and at Week 52.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.

At baseline and at Week 52.
Part 2: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Tijdsspanne: At baseline and at Week 114.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.

At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute changes from baseline in lipids [mg/dL] (including but not limited to: total cholesterol, LDL cholesterol, very low-density lipoprotein [VLDL] cholesterol, high-density lipoprotein [HDL] cholesterol, triglycerides)
Tijdsspanne: At baseline and at Week 52.

LDL=low-density lipoprotein

At baseline and at Week 52.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Register-ID: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Once the criteria in section 'time frame' are fulfilled, researchers can use the following link https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement". Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-tijdsbestek voor delen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-toegangscriteria voor delen

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement '. For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren