Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LIVERAGE™: een onderzoek om te testen of Survodutide mensen helpt met een leverziekte genaamd NASH/MASH en die matige of gevorderde leverfibrose hebben

16 september 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase III-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van wekelijkse injecties met Survodutide bij volwassen deelnemers met niet-cirrotische, niet-alcoholische steatohepatitis/metabolisch geassocieerde steatohepatitis (NASH/MASH) en (F2) - (F3) Stadium van leverfibrose

Deze studie staat open voor volwassenen die minstens 18 jaar oud zijn en:

  • een bevestigde leverziekte genaamd niet-alcoholische steatohepatitis (NASH)/metabool-geassocieerde steatohepatitis (MASH) en
  • matige of gevorderde leverfibrose

Mensen met een voorgeschiedenis van acute of chronische leverziekten anders dan MASH of chronisch alcoholgebruik kunnen niet deelnemen aan dit onderzoek. Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of een geneesmiddel genaamd survodutide mensen met MASH en matige of gevorderde leverfibrose helpt hun leverfunctie te verbeteren.

Deze studie bestaat uit 2 delen. Het doel van het eerste deel van deze studie is om het effect van survodutide op MASH en leverfibrose te achterhalen. Het doel van het tweede deel is om erachter te komen hoe veilig en effectief survodutide is bij het verbeteren van de leverfunctie.

Deelnemers worden willekeurig, dat wil zeggen door toeval, in 2 groepen verdeeld. 1 groep krijgt survodutide en 1 groep krijgt placebo. Placebo lijkt op survodutide, maar bevat geen geneesmiddel. Elke deelnemer heeft tweemaal de kans om survodutide te krijgen. Deelnemers en artsen weten niet wie in welke groep zit. Deelnemers injecteren eenmaal per week survodude of placebo onder hun huid. De doses survodude worden langzaam verhoogd totdat de doeldosis is bereikt. Alle deelnemers krijgen begeleiding om hun dieet aan te passen en regelmatig te bewegen.

Deelnemers nemen maximaal 7 jaar deel aan het onderzoek. Gedurende deze tijd bezoeken ze regelmatig de onderzoekslocatie of bezoeken ze op afstand via videogesprek. Gedurende ongeveer het eerste jaar van het onderzoek kregen de deelnemers deze bezoeken elke twee weken, oplopend tot elke vier weken en vervolgens elke zes weken. Na iets meer dan een jaar aan het onderzoek te hebben deelgenomen, wisselen de deelnemers af tussen een bezoek aan de onderzoekslocatie of een bezoek op afstand, elke drie maanden tot het einde van het onderzoek.

De artsen controleren de gezondheid van de deelnemers en noteren eventuele ongewenste effecten. Regelmatig worden het lichaamsgewicht van de deelnemers en de effecten op maag en darmen gemeten. Bij sommige bezoeken wordt de lever gemeten met behulp van verschillende beeldvormingsmethoden. Bij 2 of 3 bezoeken nemen artsen een klein stukje leverweefsel (biopsie). Ook vullen de deelnemers vragenlijsten in over hun klachten en kwaliteit van leven. De resultaten worden tussen de groepen vergeleken om te zien of de behandeling werkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1800

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
      • Buenos Aires, Argentinië, 1061
      • Buenos Aires, Argentinië, C1056ABJ
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1012AAR
        • Werving
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1430CKE
        • Werving
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contact:
      • Buenos Aires, Argentinië, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1221ADC
        • Werving
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contact:
      • Pilar, Argentinië, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentinië, 1704
      • San Juan Bautista, Argentinië, B1888
  • Australië
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australië, 2139
        • Werving
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Contact:
      • Kingswood, New South Wales, Australië, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australië, 4575
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Nog niet aan het werven
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contact:
      • Brussels, België, 1070
      • Edegem, België, 2650
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contact:
      • Genk, België, 3600
      • Ghent, België, 9000
      • Leuven, België, 3000
        • Geschorst
        • UZ Leuven
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contact:
      • Namur, België, 5004
        • Nog niet aan het werven
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Contact:
      • Roeselare, België, 8800
  • Brazilië
      • Barra, Brazilië, 21941-617
        • Nog niet aan het werven
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contact:
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130-100
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contact:
      • Belém, Brazilië, 66073-005
        • Werving
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contact:
      • Botucatu, Brazilië, 18618-970
        • Werving
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contact:
      • Cerqueira César, Brazilië, 05403-000
        • Werving
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Contact:
      • Lago Sul, Brazilië, 71625-175
        • Nog niet aan het werven
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Werving
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contact:
      • São José do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
      • São Paulo, Brazilië, 04077-020
        • Werving
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarije, 5100
      • Panagyurishte, Bulgarije, 4500
        • Werving
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1606
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contact:
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6001
        • Werving
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contact:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1N 4V3
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Werving
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Werving
        • Viable Clinical Research
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Nog niet aan het werven
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Werving
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contact:
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Werving
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Contact:
  • Chili
      • La Serena, Chili, 1710209
      • Santiago, Chili, 8330024
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contact:
      • Viña del Mar, Chili, 2540488
        • Werving
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 102218
        • Werving
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100015
        • Werving
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contact:
      • Beijing, China, 100069
        • Werving
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410005
        • Werving
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Werving
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Chongqing, China, 404000
        • Werving
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contact:
      • Foshan, China, 528000
        • Werving
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Werving
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510515
      • Guangzhou, China, 510630
        • Werving
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Werving
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Werving
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contact:
      • Guiyang, China, 550002
        • Werving
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310013
      • Hangzhou, China, 310015
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Werving
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contact:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Werving
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contact:
      • Luoyang, China, 471003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210003
        • Werving
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315010
        • Werving
        • Ningbo Second Hospital
        • Contact:
      • Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Werving
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contact:
      • Qingdao, China, 266001
        • Werving
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200120
        • Werving
        • Shanghai East Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201508
        • Werving
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200080
        • Werving
        • Shanghai General Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shenyang, China, 110006
        • Werving
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contact:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Nog niet aan het werven
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contact:
      • Suzhou, China, 215007
        • Werving
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300192
        • Werving
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300170
        • Werving
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
      • Wuxi, China, 214005
        • Werving
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Contact:
      • Xi'an, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xi'an, China, 710004
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221002
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yanji, China, 133000
        • Werving
        • Yanbian University Hospital
        • Contact:
      • Yueyang, China, 414000
        • Werving
        • Yueyang Central Hospital
        • Contact:
      • Yuncheng, China, 44099
        • Werving
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Contact:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Werving
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contact:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Werving
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contact:
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
      • Bochum, Duitsland, 44892
        • Werving
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contact:
      • Cologne, Duitsland, 50937
      • Dresden, Duitsland, 01307
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contact:
      • Frankfurt, Duitsland, 69590
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
      • Homburg, Duitsland, 66421
      • Landshut, Duitsland, 84034
      • Leipzig, Duitsland, 04103
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Werving
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contact:
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Werving
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contact:
      • Mannheim, Duitsland, 68167
      • Münster, Duitsland, 49129
      • Tübingen, Duitsland, 72076
      • Wiesbaden, Duitsland, 65189
      • Würzburg, Duitsland, 97080
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contact:
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Beaujon
        • Contact:
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Nog niet aan het werven
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contact:
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contact:
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contact:
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contact:
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de l'Archet
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Cochin
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Nog niet aan het werven
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contact:
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contact:
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contact:
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contact:
  • Georgië
      • Batumi, Georgië, 6010
      • Tbilisi, Georgië, 0112
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Werving
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contact:
      • Budapest, Hongarije, 1036
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contact:
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
  • Indië
      • Ahemdabad, Indië, 380060
        • Werving
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contact:
      • Chandigarh, Indië, 14209-1120
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contact:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indië, 500012
        • Werving
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contact:
      • Jaipur, Indië, 302001
        • Werving
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contact:
      • Jaipur, Indië, 302020
        • Werving
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Contact:
      • Lucknow, Indië, 226003
        • Werving
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contact:
      • Mohali, Indië, 160062
        • Werving
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Contact:
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Werving
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110029
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • New Delhi, Indië, 110 070
        • Werving
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contact:
      • Rohtak, Indië, 124001
        • Werving
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contact:
      • Secunderabad, Indië, 500003
        • Werving
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395002
        • Werving
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395009
        • Werving
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contact:
      • Surat, Indië, 395009
        • Werving
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contact:
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contact:
      • Foggia, Italië, 71122
        • Werving
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contact:
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Modena, Italië, 41121
        • Werving
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contact:
      • Novara, Italië, 28100
        • Nog niet aan het werven
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contact:
      • Palermo, Italië, 90127
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contact:
      • Rome, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:
      • Rome, Italië, 00128
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contact:
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contact:
      • San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
        • Werving
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Contact:
      • Torino, Italië, 10126
        • Werving
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contact:
      • Verona, Italië, 37134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Werving
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Werving
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • Werving
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Contact:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Werving
        • Ehime University Hospital
        • Contact:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Werving
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contact:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contact:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University Hospital
        • Contact:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Werving
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contact:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Werving
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contact:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital
        • Contact:
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Werving
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Contact:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Werving
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contact:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Werving
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contact:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Werving
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contact:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital
        • Contact:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital
        • Contact:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Werving
        • Shimane University Hospital
        • Contact:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Werving
        • Kagoshima University Hospital
        • Contact:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Werving
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contact:
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital
        • Contact:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Werving
        • Kagawa University Hospital
        • Contact:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital
        • Contact:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Werving
        • Kumamoto University Hospital
        • Contact:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Werving
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contact:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Werving
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contact:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contact:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Werving
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contact:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Werving
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contact:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Werving
        • Shinshu University Hospital
        • Contact:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Werving
        • Nagasaki Medical Center
        • Contact:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Werving
        • Nara Medical University Hospital
        • Contact:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Werving
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contact:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Werving
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contact:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
        • Contact:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Werving
        • Osaka City University Hospital
        • Contact:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Werving
        • Saga University Hospital
        • Contact:
      • Sakai, Japan, 591-8025
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Werving
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contact:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Werving
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contact:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Werving
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contact:
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Werving
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Contact:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Nog niet aan het werven
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Werving
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contact:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Werving
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contact:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Werving
        • The University of Osaka Hospital
        • Contact:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Werving
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nog niet aan het werven
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Werving
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Werving
        • Fujita Health University Hospital
        • Contact:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Werving
        • Mie University Hospital
        • Contact:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Werving
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contact:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Werving
        • Yokohama City University Hospital
        • Contact:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Werving
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contact:
  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11194
        • Werving
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contact:
      • Irbid, Jordanië, 21110
        • Werving
        • Irbid Specialty Hospital
        • Contact:
      • Jordan, Jordanië, 13046
        • Werving
        • Jordan University Hospital
        • Contact:
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Werving
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contact:
      • Almaty, Kazachstan, 050026
        • Werving
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contact:
  • Maleisië
      • Ampang, Maleisië, 68000
      • Kota Bharu, Maleisië, 16150
        • Werving
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contact:
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University Malaya Medical Centre
        • Contact:
      • Putrajaya, Maleisië, 0000
  • Mexico
      • Acapulco de Juárez, Mexico, 39670
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contact:
      • Col. Xoco, Mexico, 03339
        • Werving
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contact:
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Werving
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 03300
        • Werving
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Werving
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contact:
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Werving
        • Medical Care and Research
        • Contact:
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Werving
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contact:
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Werving
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contact:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contact:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Werving
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Contact:
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
      • Papatoetoe, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nieuw-Zeeland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nieuw-Zeeland, 3240
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
      • Linz, Oostenrijk, 4010
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
      • Vienna, Oostenrijk, 1030
      • Wels, Oostenrijk, 4600
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Werving
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contact:
      • Lodz, Polen, 91-363
      • Lodz, Polen, 90-302
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contact:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Werving
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Werving
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contact:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Werving
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contact:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Werving
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Werving
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 011658
        • Nog niet aan het werven
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
        • Werving
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400162
        • Werving
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contact:
      • Craiova, Roemenië, 200642
        • Werving
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Contact:
      • Iași, Roemenië, 700506
      • Satu Mare, Roemenië, 440055
        • Werving
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contact:
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
        • Werving
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contact:
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 14611
        • Werving
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contact:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
      • Singapore, Singapore, 529889
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contact:
      • Pontevedra, Spanje, 36071
        • Werving
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contact:
      • Santander, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • Werving
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contact:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Werving
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
      • Tainan, Taiwan, 71004
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Werving
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Liberec, Tsjechië, 460 01
        • Werving
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contact:
      • Pilsen, Tsjechië, 301 00
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contact:
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Contact:
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Werving
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Bursa, Turkije (Türkiye), 16059
        • Werving
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
        • Werving
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34180
        • Werving
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35030
        • Werving
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contact:
      • Rize, Turkije (Türkiye), 53020
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Verenigd Koninkrijk, WN4 8LB
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS82RA
      • Camberley, Verenigd Koninkrijk, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2WB
      • Edgware, Verenigd Koninkrijk, HA8 0AD
        • Werving
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Contact:
      • Enfield, London, Verenigd Koninkrijk, EN3 4GS
      • Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5AX
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TY
      • Hull, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE4 6BE
      • Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
      • Orpington, London, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
      • Preston, Verenigd Koninkrijk, PR2 9RB
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL11 4AU
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S2 5FX
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
      • Tooting, London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
      • York, Verenigd Koninkrijk, YO24 4LJ
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Nog niet aan het werven
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
        • Werving
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contact:
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85715
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
      • Coronado, California, Verenigde Staten, 92118
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
      • Gardena, California, Verenigde Staten, 90247
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
      • Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90815
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
      • San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92404
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Nog niet aan het werven
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Contact:
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92704
        • Beëindigd
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Verenigde Staten, 06010
        • Werving
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32714
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Verenigde Staten, 33189
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Homestead, Florida, Verenigde Staten, 33030
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Verenigde Staten, 34211
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32828
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Beëindigd
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Verenigde Staten, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Werving
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contact:
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
      • Riverview, Florida, Verenigde Staten, 33578
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contact:
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33714
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33618
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
      • University Park, Florida, Verenigde Staten, 34201
        • Werving
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contact:
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Werving
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contact:
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Werving
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contact:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50265
        • Werving
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Nog niet aan het werven
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Verenigde Staten, 71220
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Nog niet aan het werven
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
      • Mentor, Ohio, Verenigde Staten, 44060
      • Springboro, Ohio, Verenigde Staten, 45066
        • Werving
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contact:
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
      • State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
        • Werving
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contact:
      • Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Verenigde Staten, 37040
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78520
      • Carrollton, Texas, Verenigde Staten, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75150
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
      • Edinburg, Texas, Verenigde Staten, 78539
      • Forney, Texas, Verenigde Staten, 75126
      • Garden City, Texas, Verenigde Staten, 48135
        • Werving
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contact:
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75043
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-1608
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Werving
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78222
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76710
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Werving
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contact:
      • Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
        • Werving
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contact:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Nog niet aan het werven
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Contact:
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea, 14584
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Contact:
      • Deagu, Zuid -Korea, 42415
        • Werving
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contact:
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Werving
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • Werving
        • Korea University Guro Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 6973
        • Werving
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contact:
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Werving
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
  • Zuid-Afrika
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2000
        • Nog niet aan het werven
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Contact:
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1827
      • Plumstead, Zuid-Afrika, 7800
  • Zwitserland
      • Arzo, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contact:
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Werving
        • University Hospital Bern
        • Contact:
      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Werving
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contact:
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers die ≥18 jaar oud zijn (of de wettelijke leeftijd hebben bereikt in landen waar dat hoger is dan 18 jaar) op het moment van toestemming
  2. Diagnose van MASH (niet-alcoholische leververvetting (NAFLD)-activiteitsscore [NAS] ≥ 4, met elk minstens 1 punt in ontsteking en ballonvorming) en fibrosestadium F2-F3 bewezen door een biopsie uitgevoerd tijdens de screeningperiode of door een historische biopsie uitgevoerd in de laatste zes maanden voorafgaand aan de randomisatie
  3. Stabiel lichaamsgewicht gedefinieerd als minder dan 5% zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht 3 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens de periode tussen de historische biopsie en randomisatie, als een historische biopsie wordt gebruikt
  4. Wees bereid om gedurende de gehele proef een stabiel dieet en een stabiel niveau van lichamelijke activiteit te handhaven
  5. Er zijn aanvullende inclusiecriteria van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  1. Een van de volgende afwijkingen in de leverlaboratoriumtesten bij screening:

    • Serum ASAT en/of alanine aminotransferase (ALT) verhoging ≥5x bovengrens van normaal (ULN)
    • Aantal bloedplaatjes <140.000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Alkalische fosfatase >2x bovengrens van normaal (ULN)

    • Abnormale synthetische leverfunctie zoals gedefinieerd door screening door centraal laboratoriumonderzoek:

      • Albumine lager dan <3,5 g/dl (35,0 g/l)
      • OF Internationaal genormaliseerde ratio (INR) van protrombinetijd >1,3 (tenzij de deelnemer anticoagulantia gebruikt)
      • OF totale serumbilirubineconcentratie ≥1,5x ULN (deelnemers met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van het Gilbert-syndroom kunnen worden ingeschreven als het directe bilirubine binnen het normale referentiebereik ligt)
  2. Elke voorgeschiedenis of bewijs van een acute of chronische leverziekte anders dan MASH
  3. Histologisch gedocumenteerde levercirrose (fibrosestadium F4), hetzij bij screening, hetzij in een historische biopsie
  4. Geschiedenis van of huidige diagnose van hepatocellulair carcinoom
  5. Geschiedenis van of geplande levertransplantatie
  6. Onvermogen of onwil om een ​​leverbiopsie te ondergaan tijdens de screening (als er geen geschikte historische biopsie beschikbaar is voor centrale beoordeling) of tijdens de uitvoering van het onderzoek.
  7. Voorgeschiedenis van portale hypertensie of aanwezigheid van gedecompenseerde leverziekte (waaronder hepatische encefalopathie, varicesbloedingen, ascites en spontane bacteriële peritonitis)
  8. Model voor eindstadium leverziekte (MELD)-score ≥12 als gevolg van leverziekte.
  9. Behandeling met eventuele medicatie voor de indicatie obesitas binnen 3 maanden vóór screeningbiopsie of historisch biopsietijdstip
  10. Voorgeschiedenis van chronische of acute pancreatitis of verhoging van serumlipase of amylase >2x ULN zoals gemeten door het centrale laboratorium tijdens de screening
  11. Grote operatie (naar de mening van de onderzoeker) uitgevoerd binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening of gepland tijdens de studie
  12. Er zijn verdere uitsluitingscriteria van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Combinatie product: Placebo
Subcutane injectie, voorgevulde spuit
Experimenteel: Overleven
Combinatie product: Survodutide
Subcutane injectie, voorgevulde spuit
Andere namen:
  • BI-456906

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel 1: Oplossing van MASH zonder verergering van leverfibrose op de MASH Clinical Research Network (CRN) fibrosescore
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Deel 1: Minstens een verbetering van 1 punt in het fibrosestadium zonder verslechtering van MASH
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Deel 2: Tijd tot het eerste optreden van een van de componenten van het samengestelde eindpunt, bestaande uit progressie naar cirrose, sterfte door alle oorzaken, levertransplantatie, hepatische decompensatiegebeurtenis(sen), verslechtering van de MELD-score tot ≥15, progressie naar CSPH
Tijdsspanne: Tot 7 jaar.
Progressie naar cirrose wordt gedefinieerd als histologische fibrosescore CRN F4. MELD = Model voor leverziekte in het eindstadium CSPH = klinisch significante portale hypertensie
Tot 7 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijk secundair eindpunt deel 1: Absolute verandering ten opzichte van baseline in verbeterde leverfibrosescore (ELF).
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijk secundair eindpunt deel 1: Het bereiken van geen progressie van fibrose beoordeeld door centrale pathologie (ja/nee)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ELF-score
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Het bereiken van geen progressie van fibrose beoordeeld door centrale pathologie (ja/nee)
Tijdsspanne: Bij baseline en op 7 jaar.
Bij baseline en op 7 jaar.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Het optreden van ziekenhuisopnames ongeacht de oorzaak (eerste en terugkerende)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar.
Tot 7 jaar.
Belangrijk secundair eindpunt deel 2: Tijd tot het eerste optreden van een van de beoordeelde componenten van het samengestelde eindpunt 5-punts ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis (5P-MACE)5-punts ernstige ongunstige cardiale gebeurtenis (5P-MACE)
Tijdsspanne: Tot 7 jaar.
Tot 7 jaar.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van baseline in alanineaminotransferase (ALT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van baseline in alanineaminotransferase (ALT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aspartaataminotransferase (ASAT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in aspartaataminotransferase (ASAT) [E/L]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (DBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk (DBP) [mmHg]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vrije vetzuren [mg/dl]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vrije vetzuren [mg/dl]
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 114.
Bij baseline en in week 114.
Deel 1: Progressie naar cirrose (gedefinieerd als histologische fibrosescore CRN F4) (ja/nee)
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 52.
Bij baseline en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 1: Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht [kg]
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Key Secondary Endpoint Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in geglycosyleerd hemoglobine (HbA1C) [%]
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Dit eindpunt is alleen gespecificeerd voor de deelnemers met diabetes mellitus type 2.
Basislijn en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in leverstijfheid [KPA] beoordeeld door trillingsgestuurde tijdelijke elastografie (VCTE)
Tijdsspanne: Basislijn en in week 52.
Basislijn en in week 52.
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 2: Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in lichaamsgewicht [kg]
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114
Bij aanvang en in week 114
Key Secondary Endpoint Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in HbA1c [%]
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114
Dit eindpunt is alleen gespecificeerd voor de deelnemers met diabetes mellitus type 2.
Bij aanvang en in week 114
Belangrijkste secundair eindpunt Deel 2: absolute verandering ten opzichte van de basislijn in leverstijfheid [KPA] beoordeeld door VCTE
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.
Bij aanvang en in week 114.
Deel 1: Verbetering van het levervetgehalte (LFC)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 52.

Gedefinieerd als ten minste 30% relatieve reductie in LFC vergeleken met baseline beoordeeld door magnetische resonantie beeldvorming protondichtheid vetfractie (MRI-PDFF).

Dit eindpunt zal alleen worden gerapporteerd voor een subset van deelnemers aan de MRI-substudie.
Bij aanvang en in week 52.
Deel 2: Verbetering van LFC
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.

Gedefinieerd als ten minste 30% relatieve reductie in LFC vergeleken met baseline beoordeeld door MRI-PDFF.

Dit eindpunt zal alleen worden gerapporteerd voor een subset van deelnemers aan de MRI-substudie.
Bij aanvang en in week 114.
Deel 1: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in LFC [%] in MRI-PDFF
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 52.
Dit eindpunt zal alleen worden gerapporteerd voor een subset van deelnemers aan de MRI-substudie.
Bij aanvang en in week 52.
Deel 2: Absolute verandering ten opzichte van de basislijn in LFC [%] in MRI-PDFF
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.
Dit eindpunt zal alleen worden gerapporteerd voor een subset van deelnemers aan de MRI-substudie.
Bij aanvang en in week 114.
Deel 1: Absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lipiden [mg/dl] (inclusief maar niet beperkt tot: totaal cholesterol, LDL-cholesterol, lipoproteïne met zeer lage dichtheid [VLDL] cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid [HDL] cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 52.
LDL = lipoproteïne met lage dichtheid
Bij aanvang en in week 52.
Deel 2: Absolute veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in lipiden [mg/dl] (inclusief maar niet beperkt tot: totaal cholesterol, LDL-cholesterol, lipoproteïne met zeer lage dichtheid [VLDL] cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid [HDL] cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 114.
Bij aanvang en in week 114.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

27 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Register-ID: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra aan de criteria in sectie 'tijdsbestek' is voldaan, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en op basis van een ondertekende "Document Sharing Agreement". Bovendien kunnen onderzoekers voor deze en andere genoemde onderzoeken toegang vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website staan ​​vermeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Eén jaar nadat de goedkeuring is verleend door de belangrijkste regelgevende instanties en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, of na beëindiging van het ontwikkelingsprogramma.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor studiegegevens -1. na de indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door de sponsor en/of het onafhankelijke beoordelingspanel, inclusief controle of de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een juridische overeenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren