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LIVERAGE™: uno studio per verificare se Survodutide aiuta le persone con una malattia epatica chiamata NASH/MASH che soffrono di fibrosi epatica moderata o avanzata

16 settembre 2026 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, di fase III che valuta l'efficacia a lungo termine e la sicurezza delle iniezioni settimanali di survodutide in partecipanti adulti affetti da steatoepatite non alcolica non cirrotica/steatoepatite metabolica associata (NASH/MASH) e (F2) - (F3) Stadio della fibrosi epatica

Questo studio è aperto agli adulti che hanno almeno 18 anni e hanno:

  • una malattia epatica confermata chiamata steatoepatite non alcolica (NASH)/steatoepatite associata al metabolismo (MASH) e
  • fibrosi epatica moderata o avanzata

Le persone con una storia di malattie epatiche acute o croniche diverse da MASH o consumo cronico di alcol non possono prendere parte a questo studio. Lo scopo di questo studio è scoprire se un medicinale chiamato survodutide aiuta le persone con MASH e fibrosi epatica moderata o avanzata a migliorare la funzionalità epatica.

Questo studio è composto da 2 parti. Lo scopo della prima parte di questo studio è scoprire l'effetto di survodutide su MASH e fibrosi epatica. Lo scopo della seconda parte è scoprire quanto sia sicuro ed efficace il survodutide nel migliorare la funzionalità epatica.

I partecipanti vengono inseriti in 2 gruppi in modo casuale, il che significa per caso. 1 gruppo riceve survodutide e 1 gruppo riceve placebo. Il placebo sembra survodutide ma non contiene alcun medicinale. Ogni partecipante ha il doppio delle possibilità di ottenere survodutide. I partecipanti e i medici non sanno chi fa parte di quale gruppo. I partecipanti iniettano survodutide o placebo sotto la pelle una volta alla settimana. Le dosi di survodutide vengono aumentate lentamente fino al raggiungimento della dose target. Tutti i partecipanti ricevono consulenza per apportare modifiche alla loro dieta e per esercitarsi regolarmente.

I partecipanti rimangono nello studio per un massimo di 7 anni. Durante questo periodo, visitano regolarmente il luogo dello studio o effettuano visite a distanza tramite videochiamata. Per circa il primo anno di studio, i partecipanti hanno effettuato queste visite ogni 2 settimane, aumentando fino a ogni 4 settimane e poi ogni 6 settimane. Dopo essere stati nello studio per poco più di un anno, i partecipanti alterneranno la visita al sito di studio o una visita a distanza ogni 3 mesi fino alla fine dello studio.

I medici controllano la salute dei partecipanti e prendono nota di eventuali effetti indesiderati. Il peso corporeo dei partecipanti e gli effetti sullo stomaco e sull'intestino vengono misurati regolarmente. In alcune visite il fegato viene misurato utilizzando diversi metodi di imaging. Dopo 2 o 3 visite i medici prelevano un piccolo campione di tessuto epatico (biopsia). I partecipanti compilano anche questionari sui loro sintomi e sulla qualità della vita. I risultati vengono confrontati tra i gruppi per vedere se il trattamento funziona.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11564
        • Reclutamento
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contatto:
      • Riyadh, Arabia Saudita, 14611
        • Reclutamento
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contatto:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Reclutamento
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Reclutamento
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contatto:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Reclutamento
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Contatto:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Reclutamento
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contatto:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contatto:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Reclutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Contatto:
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Reclutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contatto:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Vienna, Austria, 1030
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Non ancora reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
      • Brussels, Belgio, 1070
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contatto:
      • Genk, Belgio, 3600
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contatto:
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Sospeso
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contatto:
      • Namur, Belgio, 5004
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Contatto:
      • Roeselare, Belgio, 8800
  • Brasile
      • Barra, Brasile, 21941-617
        • Non ancora reclutamento
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contatto:
      • Belo Horizonte, Brasile, 30130-100
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contatto:
      • Belém, Brasile, 66073-005
        • Reclutamento
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contatto:
      • Botucatu, Brasile, 18618-970
        • Reclutamento
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contatto:
      • Cerqueira César, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Contatto:
      • Lago Sul, Brasile, 71625-175
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contatto:
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-001
        • Reclutamento
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contatto:
      • São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Hospital de Base
        • Contatto:
      • São Paulo, Brasile, 04077-020
        • Reclutamento
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contatto:
  • Bulgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Reclutamento
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Reclutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Reclutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contatto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contatto:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Reclutamento
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contatto:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1N 4V3
        • Reclutamento
        • Diex Recherche Québec
        • Contatto:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Reclutamento
        • University Of Calgary
        • Contatto:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Reclutamento
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Contatto:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Reclutamento
        • Viable Clinical Research
        • Contatto:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Reclutamento
        • Toronto Liver Centre
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Non ancora reclutamento
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contatto:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contatto:
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Reclutamento
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Contatto:
  • Cechia
      • Liberec, Cechia, 460 01
        • Reclutamento
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contatto:
      • Pilsen, Cechia, 301 00
        • Reclutamento
        • Research Site s.r.o.
        • Contatto:
      • Prague, Cechia, 128 08
        • Reclutamento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contatto:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Reclutamento
        • Edificio Fleming
        • Contatto:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contatto:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contatto:
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 102218
        • Reclutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100015
        • Reclutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100069
        • Reclutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
      • Changchun, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contatto:
      • Changsha, Cina, 410005
        • Reclutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Changzhou Shi, Cina, 214442
        • Reclutamento
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contatto:
      • Chengdu, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contatto:
      • Chongqing, Cina, 404000
        • Reclutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contatto:
      • Foshan, Cina, 528000
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Fuzhou, Cina, 350025
        • Reclutamento
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • NanFang Hosptial
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510630
        • Reclutamento
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510013
        • Reclutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contatto:
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contatto:
      • Guiyang, Cina, 550002
        • Reclutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310013
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310015
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contatto:
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contatto:
      • Jiaxing, Cina, 314001
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contatto:
      • Liaocheng, Cina, 252000
        • Reclutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contatto:
      • Luoyang, Cina, 471003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contatto:
      • Nanjing, Cina, 210003
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contatto:
      • Ningbo, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • Ningbo Second Hospital
        • Contatto:
      • Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:
      • Pingxiang, Cina, 337000
        • Reclutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contatto:
      • Qingdao, Cina, 266001
        • Reclutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 201508
        • Reclutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Reclutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200127
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
      • Shenyang, Cina, 110006
        • Reclutamento
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contatto:
      • Shenzhen, Cina, 518112
        • Non ancora reclutamento
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contatto:
      • Suzhou, Cina, 215007
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300192
        • Reclutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300170
        • Reclutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contatto:
      • Wenzhou, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contatto:
      • Wuhan, Cina, 430060
        • Reclutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contatto:
      • Wuxi, Cina, 214005
        • Reclutamento
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xi'an, Cina, 710004
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contatto:
      • Xuzhou, Cina, 221002
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contatto:
      • Yanji, Cina, 133000
        • Reclutamento
        • Yanbian University Hospital
        • Contatto:
      • Yueyang, Cina, 414000
        • Reclutamento
        • Yueyang Central Hospital
        • Contatto:
      • Yuncheng, Cina, 44099
        • Reclutamento
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Cina, 450005
        • Reclutamento
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contatto:
      • Zhenjiang, Cina, 212021
        • Reclutamento
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contatto:
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 14584
        • Reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contatto:
      • Busan, Corea del Sud, 49241
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contatto:
      • Deagu, Corea del Sud, 42415
        • Reclutamento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contatto:
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 08308
        • Reclutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contatto:
      • Seoul, Corea del Sud, 6973
        • Reclutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contatto:
      • Wŏnju, Corea del Sud, 26426
        • Reclutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contatto:
      • Angers, Francia, 49100
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contatto:
      • Clichy, Francia, 92110
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Beaujon
        • Contatto:
      • Créteil, Francia, 94000
        • Non ancora reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
      • Dijon, Francia, 21000
        • Non ancora reclutamento
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contatto:
      • Le Chesnay, Francia, 78150
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contatto:
      • Lille, Francia, 59000
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contatto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contatto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital de l'Archet
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contatto:
      • Paris, Francia, 75013
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contatto:
      • Pessac, Francia, 33600
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contatto:
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Non ancora reclutamento
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contatto:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Reclutamento
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Contatto:
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contatto:
      • Bochum, Germania, 44892
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contatto:
      • Cologne, Germania, 50937
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contatto:
      • Dresden, Germania, 01307
      • Erlangen, Germania, 91054
        • Non ancora reclutamento
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contatto:
      • Frankfurt, Germania, 69590
      • Heidelberg, Germania, 69120
      • Homburg, Germania, 66421
      • Landshut, Germania, 84034
        • Reclutamento
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Contatto:
      • Leipzig, Germania, 04103
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contatto:
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • Reclutamento
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Contatto:
      • Mainz, Germania, 55131
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contatto:
      • Mannheim, Germania, 68167
      • Münster, Germania, 49129
      • Tübingen, Germania, 72076
      • Wiesbaden, Germania, 65189
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contatto:
  • Giappone
      • Bunkyō City, Giappone, 113-8655
        • Reclutamento
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Giappone, 260-8677
        • Reclutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contatto:
      • Chiba, Ichikawa, Giappone, 272-8516
        • Reclutamento
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Contatto:
      • Ehime, Toon, Giappone, 791-0295
        • Reclutamento
        • Ehime University Hospital
        • Contatto:
      • Fukui-shi, Giappone, 918-8503
        • Reclutamento
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contatto:
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contatto:
      • Fukuoka, Kurume, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contatto:
      • Gifu, Gifu, Giappone, 500-8513
        • Reclutamento
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hanishina-gun, Giappone, 381-8551
        • Reclutamento
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contatto:
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contatto:
      • Hiroshima, Giappone, 730-8619
        • Reclutamento
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Contatto:
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone, 062-8618
        • Reclutamento
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contatto:
      • Hyogo, Nishinomiya, Giappone, 663-8501
        • Reclutamento
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contatto:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Giappone, 300-0395
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contatto:
      • Isehara-shi, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contatto:
      • Ishikawa, Kanazawa, Giappone, 920-8641
        • Reclutamento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contatto:
      • Izumo, Giappone, 693-8501
        • Reclutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contatto:
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Reclutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contatto:
      • Kanagawa, Kawasaki, Giappone, 215-0026
        • Reclutamento
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contatto:
      • Kawasaki-shi, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St. Marianna University Hospital
        • Contatto:
      • Kita-gun, Giappone, 761-0793
        • Reclutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contatto:
      • Kobe, Giappone, 650-0017
        • Reclutamento
        • Kobe University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Reclutamento
        • Kumamoto University Hospital
        • Contatto:
      • Kumamoto, Giappone, 862-8655
        • Reclutamento
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contatto:
      • Kure, Giappone, 737-0023
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contatto:
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Reclutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contatto:
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Reclutamento
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contatto:
      • Musashino, Giappone, 186-8610
        • Reclutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contatto:
      • Nagano, Matsumoto, Giappone, 390-8621
        • Reclutamento
        • Shinshu University Hospital
        • Contatto:
      • Nagasaki, Omura, Giappone, 856-8562
        • Reclutamento
        • Nagasaki Medical Center
        • Contatto:
      • Nara, Kashihara, Giappone, 634-8522
        • Reclutamento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Narita, Giappone, 286-0105
        • Reclutamento
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contatto:
      • Niigata, Giappone, 951-8520
        • Reclutamento
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contatto:
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital
        • Contatto:
      • Osaka, Giappone, 545-0051
        • Reclutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contatto:
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Reclutamento
        • Saga University Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 591-8025
        • Reclutamento
        • Osaka Rosai Hospital
        • Contatto:
      • Sakai, Giappone, 599-8247
        • Reclutamento
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contatto:
      • Sapporo, Giappone, 060-0033
        • Reclutamento
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contatto:
      • Sendai, Giappone, 981-3116
        • Reclutamento
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contatto:
      • Shimonoseki, Giappone, 750-0061
        • Reclutamento
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Contatto:
      • Shiwa-gun, Giappone, 028-3695
        • Non ancora reclutamento
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Giappone, 431-3192
        • Reclutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contatto:
      • Shizuoka, Izunokuni, Giappone, 410-2295
        • Reclutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contatto:
      • Suita-Shi, Giappone, 564-0013
        • Reclutamento
        • Suita Hospital
        • Contatto:
      • Suita-shi, Giappone, 565-0871
        • Reclutamento
        • The University of Osaka Hospital
        • Contatto:
      • Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Non ancora reclutamento
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Reclutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contatto:
      • Tokyo, Minato-ku, Giappone, 105-8470
        • Reclutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contatto:
      • Toyoake-shi, Giappone, 470-1192
        • Reclutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contatto:
      • Tsu, Giappone, 514-8507
        • Reclutamento
        • Mie University Hospital
        • Contatto:
      • Wakayama, Giappone, 641-8509
        • Reclutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Yokohama, Giappone, 236-0004
        • Reclutamento
        • Yokohama City University Hospital
        • Contatto:
      • Ōita, Giappone, 870-0837
        • Reclutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11194
        • Reclutamento
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contatto:
      • Irbid, Giordania, 21110
        • Reclutamento
        • Irbid Specialty Hospital
        • Contatto:
      • Jordan, Giordania, 13046
        • Reclutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contatto:
  • India
      • Ahemdabad, India, 380060
        • Reclutamento
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contatto:
      • Chandigarh, India, 14209-1120
        • Reclutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contatto:
      • Hyderabad, Afzalgunj, India, 500012
        • Reclutamento
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contatto:
      • Jaipur, India, 302001
        • Reclutamento
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Jaipur, India, 302020
        • Reclutamento
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Contatto:
      • Lucknow, India, 226003
        • Reclutamento
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contatto:
      • Mohali, India, 160062
        • Reclutamento
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Contatto:
      • Nagpur, India, 440010
        • Reclutamento
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contatto:
      • New Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • New Delhi, India, 110 070
        • Reclutamento
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contatto:
      • Rohtak, India, 124001
        • Reclutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
      • Secunderabad, India, 500003
        • Reclutamento
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contatto:
      • Surat, India, 395002
        • Reclutamento
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contatto:
      • Surat, India, 395009
        • Reclutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contatto:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contatto:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Reclutamento
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contatto:
      • Milan, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:
      • Modena, Italia, 41121
        • Reclutamento
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contatto:
      • Novara, Italia, 28100
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contatto:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
      • Rome, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contatto:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Contatto:
      • Torino, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contatto:
      • Verona, Italia, 37134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contatto:
  • Kazakistan
      • Almaty, Kazakistan, 050000
        • Reclutamento
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contatto:
      • Almaty, Kazakistan, 050026
        • Reclutamento
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contatto:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Reclutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contatto:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Reclutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contatto:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contatto:
  • Messico
      • Acapulco de Juárez, Messico, 39670
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contatto:
      • Col. Xoco, Messico, 03339
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Cuernavaca, Messico, 62250
        • Reclutamento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 03300
        • Reclutamento
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contatto:
      • Mexico City, Messico, 06700
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contatto:
      • Mérida, Messico, 97070
        • Reclutamento
        • Medical Care and Research
        • Contatto:
      • Veracruz, Messico, 91910
        • Reclutamento
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contatto:
      • Xalapa, Messico, 91020
        • Reclutamento
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contatto:
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1010
        • Reclutamento
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Contatto:
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081HV
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
        • Contatto:
      • Dordrecht, Olanda, 3318 AT
        • Reclutamento
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Contatto:
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contatto:
      • Rotterdam, Olanda, 3015 GD
      • Schiedam, Olanda, 3118 JH
      • Tilburg, Olanda, 5042 AD
        • Reclutamento
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Contatto:
  • Polonia
      • Krakow, Polonia, 31-501
        • Reclutamento
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 91-363
        • Reclutamento
        • FutureMeds Lodz
        • Contatto:
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Reclutamento
        • Santa SP. z o.o
        • Contatto:
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contatto:
      • Mysłowice, Polonia, 41-400
      • Warsaw, Polonia, 00-215
        • Reclutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contatto:
      • Warsaw, Polonia, 03-712
        • Reclutamento
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 53-673
        • Reclutamento
        • FutureMeds Wroclaw
        • Contatto:
      • Wroclaw, Polonia, 54-144
        • Reclutamento
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contatto:
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Reclutamento
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contatto:
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Regno Unito, WN4 8LB
      • Bristol, Regno Unito, BS82RA
      • Camberley, Regno Unito, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2WB
      • Edgware, Regno Unito, HA8 0AD
        • Reclutamento
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Contatto:
      • Enfield, London, Regno Unito, EN3 4GS
      • Exeter, Regno Unito, EX2 5AX
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TY
      • Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 6BE
      • Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
      • Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
      • Orpington, London, Regno Unito, BR5 3QG
      • Preston, Regno Unito, PR2 9RB
      • Rochdale, Regno Unito, OL11 4AU
      • Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
      • Tooting, London, Regno Unito, SW17 0QT
      • York, Regno Unito, YO24 4LJ
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011658
        • Non ancora reclutamento
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Reclutamento
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Contatto:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Reclutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contatto:
      • Craiova, Romania, 200642
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Contatto:
      • Iași, Romania, 700506
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Reclutamento
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contatto:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore, 529889
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna, 15006
        • Reclutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contatto:
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contatto:
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contatto:
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contatto:
      • Pontevedra, Spagna, 36071
        • Reclutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contatto:
      • Santander, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Reclutamento
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contatto:
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Contatto:
      • Coronado, California, Stati Uniti, 92118
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90247
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Gardena-69773
        • Contatto:
      • Huntington Park, California, Stati Uniti, 90255
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Contatto:
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
      • La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Contatto:
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
      • Rialto, California, Stati Uniti, 92377
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Contatto:
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Terminato
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Stati Uniti, 91405
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stati Uniti, 06010
        • Reclutamento
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contatto:
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32714
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stati Uniti, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contatto:
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Homestead, Florida, Stati Uniti, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Reclutamento
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32828
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Terminato
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contatto:
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
      • Riverview, Florida, Stati Uniti, 33578
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contatto:
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33714
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33618
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162
      • University Park, Florida, Stati Uniti, 34201
        • Reclutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contatto:
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stati Uniti, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contatto:
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contatto:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324
        • Reclutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Contatto:
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46635
        • Reclutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Contatto:
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50265
        • Reclutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contatto:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Non ancora reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stati Uniti, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63005
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Reclutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contatto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
      • Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Non ancora reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contatto:
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Non ancora reclutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contatto:
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contatto:
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contatto:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stati Uniti, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contatto:
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stati Uniti, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Reclutamento
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Contatto:
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78757
        • Reclutamento
        • American Research Corporation - Austin
        • Contatto:
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
      • Brownsville, Texas, Stati Uniti, 78520
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Contatto:
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Reclutamento
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
        • Contatto:
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Reclutamento
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Contatto:
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
      • Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
        • Reclutamento
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Contatto:
      • Forney, Texas, Stati Uniti, 75126
      • Garden City, Texas, Stati Uniti, 48135
        • Reclutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contatto:
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75043
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1608
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Reclutamento
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78219
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78222
        • Reclutamento
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
        • Contatto:
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76710
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Reclutamento
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contatto:
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76301
        • Reclutamento
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contatto:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
        • Non ancora reclutamento
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Contatto:
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23236
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Contatto:
  • Sud Africa
      • Johannesburg, Sud Africa, 2000
        • Non ancora reclutamento
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Contatto:
      • Johannesburg, Sud Africa, 1827
      • Plumstead, Sud Africa, 7800
  • Svizzera
      • Arzo, Svizzera, 6900
        • Reclutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contatto:
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • University Hospital Bern
        • Contatto:
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contatto:
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contatto:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contatto:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contatto:
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Reclutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16059
        • Reclutamento
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34180
        • Reclutamento
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Contatto:
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35030
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contatto:
      • Rize, Turchia (Türkiye), 53020
        • Reclutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contatto:
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Reclutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contatto:
      • Budapest, Ungheria, 1036
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Reclutamento
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contatto:
      • Békéscsaba, Ungheria, 5600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni (o maggiorenni nei paesi in cui tale età è superiore a 18 anni) al momento del consenso
  2. Diagnosi di MASH (punteggio di attività della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) [NAS] ≥ 4, con almeno 1 punto in infiammazione e gonfiore ciascuno) e fibrosi di stadio F2-F3 dimostrata da una biopsia condotta durante il periodo di screening o da un biopsia storica condotta negli ultimi 6 mesi prima della randomizzazione
  3. Peso corporeo stabile definito come variazione auto-riferita del peso corporeo inferiore al 5% 3 mesi prima dello screening o durante il periodo tra la biopsia storica e la randomizzazione, se viene utilizzata una biopsia storica
  4. Essere disposti a mantenere una dieta stabile e livelli di attività fisica durante l'intero studio
  5. Si applicano ulteriori criteri di inclusione

Criteri di esclusione:

  1. Una qualsiasi delle seguenti anomalie nei test di laboratorio del fegato allo screening:

    • Aumento dell'AST sierica e/o dell'alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
    • Conta piastrinica <140.000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Fosfatasi alcalina >2 volte il limite superiore della norma (ULN)

    • Funzionalità epatica sintetica anormale come definita dalla valutazione del laboratorio centrale di screening:

      • Albumina inferiore a <3,5 g/dL (35,0 g/L)
      • OPPURE Rapporto internazionale normalizzato (INR) del tempo di protrombina> 1,3 (a meno che il partecipante non stia assumendo anticoagulanti)
      • OPPURE concentrazione sierica totale di bilirubina ≥ 1,5 volte ULN (i partecipanti con un'anamnesi documentata di sindrome di Gilbert possono essere arruolati se la bilirubina diretta rientra nell'intervallo di riferimento normale)
  2. Qualsiasi storia o evidenza di malattia epatica acuta o cronica diversa da MASH
  3. Cirrosi epatica documentata istologicamente (fibrosi stadio F4), allo screening o in una biopsia storica
  4. Storia o diagnosi attuale di carcinoma epatocellulare
  5. Storia di o trapianto di fegato pianificato
  6. Incapacità o riluttanza a sottoporsi a una biopsia epatica allo screening (se non è disponibile una biopsia storica adeguata per la revisione centrale) o durante lo svolgimento dello studio.
  7. Anamnesi di ipertensione portale o presenza di malattia epatica scompensata (inclusa encefalopatia epatica, sanguinamento da varici, ascite e peritonite batterica spontanea)
  8. Modello per il punteggio MELD (malattia epatica allo stadio terminale) ≥ 12 dovuto a malattia epatica.
  9. Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione obesità entro 3 mesi prima dello screening bioptico o del momento temporale della biopsia storica
  10. Anamnesi di pancreatite cronica o acuta o aumento della lipasi o dell'amilasi sierica > 2 volte ULN misurato dal laboratorio centrale allo screening
  11. Intervento chirurgico maggiore (a giudizio dello sperimentatore) eseguito entro 3 mesi prima dello screening o pianificato durante lo studio
  12. Si applicano ulteriori criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Prodotto combinato: Placebo
Iniezione sottocutanea, siringa preriempiuta
Sperimentale: Survodutide
Prodotto combinato: Survodutide
Iniezione sottocutanea, siringa preriempiuta
Altri nomi:
  • BI456906

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Risoluzione del MASH senza peggioramento della fibrosi epatica sul punteggio di fibrosi del MASH Clinical Research Network (CRN)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 1: miglioramento di almeno 1 punto dello stadio della fibrosi senza peggioramento del MASH
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: tempo alla prima insorgenza di uno qualsiasi dei componenti dell'endpoint composito consistente in progressione verso cirrosi, mortalità per tutte le cause, trapianto di fegato, evento/i di scompenso epatico, peggioramento del punteggio MELD a ≥ 15, progressione a CSPH
Lasso di tempo: Fino a 7 anni.
La progressione verso la cirrosi è definita come punteggio istologico della fibrosi CRN F4. MELD = Modello per la malattia epatica allo stadio terminale CSPH = ipertensione portale clinicamente significativa
Fino a 7 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint secondario chiave, parte 1: variazione assoluta rispetto al basale del punteggio ELF (enhancement fibrosi epatica).
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave, parte 1: raggiungimento dell'assenza di progressione della fibrosi valutata in base alla patologia centrale (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave, parte 2: variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio ELF
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Endpoint secondario chiave, parte 2: raggiungimento dell'assenza di progressione della fibrosi valutata in base alla patologia centrale (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e a 7 anni.
Al basale e a 7 anni.
Endpoint secondario chiave, parte 2: occorrenza di ricoveri ospedalieri per tutte le cause (primi e ricorrenti)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni.
Fino a 7 anni.
Endpoint secondario chiave, parte 2: tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti aggiudicati dell'endpoint composito Evento cardiaco avverso maggiore a 5 punti (5P-MACE) Evento cardiaco avverso maggiore a 5 punti (5P-MACE)
Lasso di tempo: Fino a 7 anni.
Fino a 7 anni.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale dell'alanina aminotransferasi (ALT) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi (AST) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale dell'aspartato aminotransferasi (AST) [U/L]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP) [mmHg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Variazione assoluta rispetto al basale degli acidi grassi liberi [mg/dL]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: Variazione assoluta rispetto al basale degli acidi grassi liberi [mg/dL]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: Progressione verso la cirrosi (definita come punteggio istologico della fibrosi CRN F4) (sì/no)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Al basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 1: variazione percentuale dal basale nel peso corporeo [kg]
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52.
Basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 1: variazione assoluta dal basale nell'emoglobina glicosilata (HbA1c) [%]
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52.
Questo endpoint è specificato solo per i partecipanti con diabete mellito di tipo 2.
Basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 1: variazione assoluta dal basale nella rigidità epatica [KPA] valutata mediante elastografia transitoria controllata dalle vibrazioni (VCTE)
Lasso di tempo: Basale e alla settimana 52.
Basale e alla settimana 52.
Endpoint secondario chiave Parte 2: variazione percentuale dal basale nel peso corporeo [kg]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114
Al basale e alla settimana 114
Endpoint secondario chiave Parte 2: variazione assoluta dal basale in HbA1c [%]
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114
Questo endpoint è specificato solo per i partecipanti con diabete mellito di tipo 2.
Al basale e alla settimana 114
Endpoint secondario chiave Parte 2: variazione assoluta dal basale nella rigidità epatica [KPA] valutata da VCTE
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: miglioramento del contenuto di grassi epatici (LFC)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.

Definito come una riduzione relativa di almeno il 30% di LFC rispetto al basale valutato mediante frazione di grasso della densità del protone di imaging magnetico (MRI-PDFF).

Questo endpoint sarà segnalato solo per un sottoinsieme di partecipanti al sotto-studio MRI.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: miglioramento di LFC
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.

Definito come almeno il 30% di riduzione relativa di LFC rispetto al basale valutato da MRI-PDFF.

Questo endpoint sarà segnalato solo per un sottoinsieme di partecipanti al sotto-studio MRI.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: variazione assoluta dal basale in LFC [%] in MRI-PDFF
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
Questo endpoint sarà segnalato solo per un sottoinsieme di partecipanti al sotto-studio MRI.
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: variazione assoluta dal basale in LFC [%] in MRI-PDFF
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Questo endpoint sarà segnalato solo per un sottoinsieme di partecipanti al sotto-studio MRI.
Al basale e alla settimana 114.
Parte 1: cambiamenti assoluti dal basale nei lipidi [mg/dl] (inclusi ma non limitato a: colesterolo totale, colesterolo LDL, lipoproteina a bassa densità [VLDL] colesterolo, lipoproteina ad alta densità [HDL] colesterolo, trigliceridi)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 52.
LDL = lipoproteina a bassa densità
Al basale e alla settimana 52.
Parte 2: cambiamenti assoluti dal basale nei lipidi [mg/dl] (inclusi ma non limitato a: colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo lipoproteina [VLDL] a bassa densità, colesterolo ad alta densità [HDL], trigliceridi)
Lasso di tempo: Al basale e alla settimana 114.
Al basale e alla settimana 114.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identificatore di registro: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identificatore di registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta soddisfatti i criteri nella sezione "intervallo temporale", i ricercatori possono utilizzare il seguente collegamento https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing di richiedere l'accesso ai documenti dello studio clinico relativi a questo studio e previo un "Accordo di condivisione dei documenti" firmato. Inoltre, i ricercatori possono richiedere l'accesso ai dati degli studi clinici, per questo e altri studi elencati, dopo la presentazione di una proposta di ricerca e secondo i termini indicati nel sito.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo che l'approvazione è stata concessa dalle principali autorità di regolamentazione e dopo che il manoscritto principale è stato accettato per la pubblicazione, o dopo la conclusione del programma di sviluppo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per i documenti di studio - previa firma di un "Accordo di condivisione dei documenti". Per i dati dello studio -1. dopo la presentazione e l'approvazione della proposta di ricerca (verranno effettuati controlli da parte dello sponsor e/o del comitato di revisione indipendente, compreso il controllo che l'analisi pianificata non sia in concorrenza con il piano di pubblicazione dello sponsor); 2. e dopo la firma di un accordo legale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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