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LIVERAGE™: Eine Studie, um zu testen, ob Survodutid Menschen mit einer Lebererkrankung namens NASH/MASH hilft, die an mittelschwerer oder fortgeschrittener Leberfibrose leiden

27. Oktober 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit wöchentlicher Survodutid-Injektionen bei erwachsenen Teilnehmern mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis/metabolisch assoziierter Steatohepatitis (NASH/MASH) und (F2) – (F3) Stadium der Leberfibrose

This study is open to adults who are at least 18 years old living with obesity and have:

  • a confirmed liver disease called non-alcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic associated steatohepatitis (MASH) and
  • moderate or advanced liver fibrosis

People with a history of acute or chronic liver diseases other than MASH or chronic alcohol intake cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis improve their liver function.

This study has 2 parts. The purpose of the first part of this study is to find out the effect of survodutide on MASH and liver fibrosis. The purpose of the second part is to find out how safe and effective survodutide is in improving liver function. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. 1 group gets survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Each participant has twice the chance of getting survodutide. Participants and doctors do not know who is in which group. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week. The survodutide doses are slowly increased until the target dose is reached. All participants receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly.

Participants are in the study for up to 7 years. During this time, they regularly visit the study site or have remote visits by video call. For about the first year of the study, participants have these visits every 2 weeks, increasing to every 4 weeks and then every 6 weeks. After being in the study for a little over a year participants will then alternate between visiting the study site or having a remote visit every 3 months until the end of the study.

The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The participants' body weight and effects on the stomach and intestines are regularly measured. At some visits the liver is measured using different imaging methods. At 2 or 3 visits doctors take a small sample of liver tissue (biopsy). The participants also fill in questionnaires about their symptoms and quality of life. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Rekrutierung
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • Rekrutierung
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Rekrutierung
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentinien, 1704
      • San Juan Bautista, Argentinien, B1888
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Abgeschlossen
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgien, 3600
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Suspendiert
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Kontakt:
      • Namur, Belgien, 5004
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Brasilien
      • Barra, Brasilien, 21941-617
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brasilien, 66073-005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brasilien, 18618-970
        • Rekrutierung
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
      • Lago Sul, Brasilien, 71625-175
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
      • São Paulo, Brasilien, 04077-020
        • Rekrutierung
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6001
        • Rekrutierung
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Kontakt:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100015
        • Rekrutierung
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Rekrutierung
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, China, 404000
        • Rekrutierung
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Rekrutierung
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510515
        • Rekrutierung
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Rekrutierung
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guiyang, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310013
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310015
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210003
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266001
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201508
        • Rekrutierung
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110006
        • Rekrutierung
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, China, 215007
        • Rekrutierung
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300192
        • Rekrutierung
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300170
        • Rekrutierung
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, China, 214005
        • Rekrutierung
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710004
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221002
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yanji, China, 133000
        • Rekrutierung
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yuncheng, China, 44099
        • Rekrutierung
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Rekrutierung
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland, 50937
      • Dresden, Deutschland, 01307
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Frankfurt, Deutschland, 69590
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • Homburg, Deutschland, 66421
      • Landshut, Deutschland, 84034
        • Rekrutierung
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Kontakt:
      • Leipzig, Deutschland, 04103
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Münster, Deutschland, 49129
      • Tübingen, Deutschland, 72076
      • Wiesbaden, Deutschland, 65189
      • Würzburg, Deutschland, 97080
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Noch keine Rekrutierung
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Israeli - Georgian Medical Research Clinic Healthycore LTD
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Indien
      • Ahemdabad, Indien, 380060
        • Rekrutierung
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 14209-1120
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indien, 500012
        • Rekrutierung
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Rekrutierung
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indien, 302020
        • Rekrutierung
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indien, 226003
        • Rekrutierung
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Mohali, Indien, 160062
        • Rekrutierung
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Rekrutierung
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110 070
        • Rekrutierung
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekrutierung
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Italien, 41121
        • Rekrutierung
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Novara, Italien, 28100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • Rekrutierung
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Rekrutierung
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekrutierung
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekrutierung
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Rekrutierung
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Rekrutierung
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Rekrutierung
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekrutierung
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Rekrutierung
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Rekrutierung
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Rekrutierung
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekrutierung
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 591-8025
        • Rekrutierung
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Rekrutierung
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Rekrutierung
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Rekrutierung
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Noch keine Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Rekrutierung
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekrutierung
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Rekrutierung
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11194
        • Rekrutierung
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Rekrutierung
        • Irbid Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordanien, 13046
        • Rekrutierung
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Québec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutierung
        • University of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutierung
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutierung
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutierung
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutierung
        • Centre de Médecine Métabolique de Lanaudière
        • Kontakt:
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Rekrutierung
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kasachstan, 050026
        • Rekrutierung
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
  • Mexiko
      • Acapulco de Juárez, Mexiko, 39670
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Mexiko, 03339
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Rekrutierung
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Rekrutierung
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Rekrutierung
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Rekrutierung
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Rekrutierung
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081HV
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
      • Schiedam, Niederlande, 3118 JH
      • Tilburg, Niederlande, 5042 AD
        • Rekrutierung
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Kontakt:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 91-363
      • Lodz, Polen, 90-302
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Rekrutierung
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Rekrutierung
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011658
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Rekrutierung
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Rekrutierung
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
        • Kontakt:
      • Iași, Rumänien, 700506
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrutierung
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
        • Rekrutierung
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Arzo, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Rekrutierung
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Südafrika, 1827
      • Plumstead, Südafrika, 7800
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14584
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Deagu, Südkorea, 42415
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6973
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Rekrutierung
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 128 00
        • Rekrutierung
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35030
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekrutierung
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Rekrutierung
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
      • Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Beendet
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Rekrutierung
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32828
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Beendet
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
      • Riverview, Florida, Vereinigte Staaten, 33578
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33714
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33618
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
      • University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Kontakt:
      • Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
      • Garden City, Texas, Vereinigte Staaten, 48135
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75043
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1608
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Rekrutierung
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Vereinigtes Königreich, WN4 8LB
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS82RA
      • Camberley, Vereinigtes Königreich, GU16 7UJ
      • Dagenham, Vereinigtes Königreich, RM9 5QP
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
      • Edgware, Vereinigtes Königreich, HA8 0AD
        • Rekrutierung
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Kontakt:
      • Enfield, London, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AX
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2Qg
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
      • Orpington, London, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9RB
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
      • Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
      • York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Linz, Österreich, 4010
      • Vienna, Österreich, 1090
      • Vienna, Österreich, 1130
      • Vienna, Österreich, 1030
      • Wels, Österreich, 4600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  1. Male or female participants ≥18 years (or who are of legal age in countries where that is greater than 18 years) of age at time of consent
  2. Diagnosis of MASH (non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)) activity score [NAS] ≥4
  3. Stable body weight defined as less than 5% self-reported change in body weight 3 months prior to the screening or during the period between the historical biopsy and randomisation, if a historical biopsy is used
  4. Be willing to maintain a stable diet and physical activity levels throughout the entire trial Further inclusion criteria apply

Exclusion criteria:

  1. Any of the following liver laboratory test abnormalities at screening:

    • Serum AST and/or alanine aminotransferase (ALT) elevation ≥5x upper limit of normal (ULN)

    • Platelet count <140 000/mm^3 (<140 GI/L)

    • Alkaline phosphatase >2x upper limit of normal (ULN)

    • Abnormal synthetic liver function as defined by screening central laboratory evaluation:

      • Albumin below <3.5 g/dL (35.0 g/L)
      • OR International normalised ratio (INR) of prothrombin time >1.3
      • OR total serum bilirubin concentration ≥1.5x ULN

  2. Any history or evidence of acute or chronic liver disease other than MASH

  3. Histologically documented liver cirrhosis (fibrosis stage F4), either at screening or in a historical biopsy

  4. History of or current diagnosis of hepatocellular carcinoma

  5. History of or planned liver transplant

  6. Inability or unwillingness to undergo a liver biopsy at screening (if a suitable historical biopsy is unavailable for central review), or during trial conduct.

  7. History of portal hypertension or presence of decompensated liver disease

  8. Model for end-stage liver disease (MELD) score ≥12 due to liver disease. Further exclusion criteria apply

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo

Subcutaneous injection, prefilled syringe
Experimental: Überleben
Kombinationsprodukt: Survodutide

Subcutaneous injection, prefilled syringe

Andere Namen:
  • BI 456906

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Auflösung von MASH ohne Verschlechterung der Leberfibrose anhand des Fibrose-Scores des MASH Clinical Research Network (CRN).
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Teil 1: Mindestens eine 1-Punkt-Verbesserung im Fibrosestadium ohne Verschlechterung des MASH
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Part 2: Time to first occurrence of any of components of the composite endpoint consisting of progression to cirrhosis, all-cause mortality, liver transplant, hepatic decompensation event(s), worsening of MELD score to ≥15, progression to CSPH
Zeitfenster: Up to 7 years.

Progression to cirrhosis is defined as histological fibrosis score CRN F4. MELD = Model for End-stage Liver Disease CSPH =clinically significant portal hypertension
Up to 7 years.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 1: Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im ELF-Score (Enhanced Liver Fibrose).
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Wichtigster sekundärer Endpunkt Teil 1: Erreichen eines Nichtfortschreitens der Fibrose, beurteilt durch zentrale Pathologie (ja/nein)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Absolute Veränderung des ELF-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Wichtigster sekundärer Endpunkt Teil 2: Erreichen eines Nichtfortschreitens der Fibrose, beurteilt durch zentrale Pathologie (ja/nein)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Jahren.
Zu Studienbeginn und nach 7 Jahren.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Auftreten von Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache (erstmals und wiederkehrend)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre.
Bis zu 7 Jahre.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts 5-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)5-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre.
Bis zu 7 Jahre.
Teil 1: Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung der freien Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert [mg/dl]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der freien Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert [mg/dl]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Fortschreiten zur Zirrhose (definiert als histologischer Fibrose-Score CRN F4) (ja/nein)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Key Secondary Endpoint Teil 1: prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts [kg]
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 52.
Grundlinie und in Woche 52.
Taste Secondary Endpoint Teil 1: Absolute Veränderung von der Basislinie in der Lebersteifigkeit [KPA], bewertet durch vibrationsgesteuerte transiente Elastographie (VCTE)
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 52.
Grundlinie und in Woche 52.
Key Secondary Endpoint Teil 2: Prozentsatzveränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts [kg]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114
Zu Studienbeginn und in Woche 114
Taste Secondary Endpoint Teil 2: Absolute Veränderung von der Ausgangswert in der Lebersteifigkeit [KPA] durch VCTE bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 2: Absolute Veränderungen von der Grundlinie in Lipiden [mg/dl] (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Lipoprotein mit sehr niedriger Dichte [VLDL] Cholesterin, Lipoprotein mit hoher Dichte [HDL] Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Key secondary endpoint part 1: Absolute change from baseline in glycosylated haemoglobin (HbA1c) [%]
Zeitfenster: Baseline and at Week 52.

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
Baseline and at Week 52.
Key secondary endpoint part 2: Absolute change from baseline in HbA1c [%]
Zeitfenster: At baseline and at Week 114

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
At baseline and at Week 114
Part 1: Improvement of liver fat content (LFC)
Zeitfenster: At baseline and at Week 52.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by Magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF).

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Improvement of LFC
Zeitfenster: At baseline and at Week 114.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by MRI-PDFF.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Zeitfenster: At baseline and at Week 52.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Zeitfenster: At baseline and at Week 114.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute changes from baseline in lipids [mg/dL] (including but not limited to: total cholesterol, LDL cholesterol, very low-density lipoprotein [VLDL] cholesterol, high-density lipoprotein [HDL] cholesterol, triglycerides)
Zeitfenster: At baseline and at Week 52.

LDL=low-density lipoprotein
At baseline and at Week 52.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Registrierungskennung: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Registrierungskennung: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Once the criteria in section 'time frame' are fulfilled, researchers can use the following link https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement". Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement '. For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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