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LIVERAGE™: Eine Studie, um zu testen, ob Survodutid Menschen mit einer Lebererkrankung namens NASH/MASH hilft, die an mittelschwerer oder fortgeschrittener Leberfibrose leiden

16. September 2026 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit wöchentlicher Survodutid-Injektionen bei erwachsenen Teilnehmern mit nicht zirrhotischer nichtalkoholischer Steatohepatitis/metabolisch assoziierter Steatohepatitis (NASH/MASH) und (F2) – (F3) Stadium der Leberfibrose

An dieser Studie können Erwachsene teilnehmen, die mindestens 18 Jahre alt sind und Folgendes haben:

  • eine bestätigte Lebererkrankung namens nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH)/metabolisch-assoziierte Steatohepatitis (MASH) und
  • mittelschwere oder fortgeschrittene Leberfibrose

Personen mit einer Vorgeschichte akuter oder chronischer Lebererkrankungen außer MASH oder chronischem Alkoholkonsum können nicht an dieser Studie teilnehmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob ein Arzneimittel namens Survodutid Menschen mit MASH und mittelschwerer oder fortgeschrittener Leberfibrose dabei hilft, ihre Leberfunktion zu verbessern.

Diese Studie besteht aus 2 Teilen. Der Zweck des ersten Teils dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Survodutid auf MASH und Leberfibrose herauszufinden. Der Zweck des zweiten Teils besteht darin, herauszufinden, wie sicher und wirksam Survodutid bei der Verbesserung der Leberfunktion ist.

Die Teilnehmer werden zufällig, also zufällig, in 2 Gruppen eingeteilt. 1 Gruppe erhält Survodutid und 1 Gruppe erhält Placebo. Placebo sieht aus wie Survodutid, enthält aber kein Arzneimittel. Jeder Teilnehmer hat die doppelte Chance, Survodutid zu bekommen. Teilnehmer und Ärzte wissen nicht, wer zu welcher Gruppe gehört. Einmal pro Woche spritzen sich die Teilnehmer Survodutid oder Placebo unter die Haut. Die Survodutid-Dosen werden langsam erhöht, bis die Zieldosis erreicht ist. Alle Teilnehmer werden beraten, ihre Ernährung umzustellen und regelmäßig Sport zu treiben.

Die Teilnehmer nehmen bis zu 7 Jahre an der Studie teil. Während dieser Zeit besuchen sie regelmäßig das Studienzentrum oder führen Fernbesuche per Videoanruf durch. Etwa im ersten Jahr der Studie haben die Teilnehmer diese Besuche alle zwei Wochen, dann alle vier Wochen und dann alle sechs Wochen. Nach etwas mehr als einem Jahr Teilnahme an der Studie werden die Teilnehmer dann alle drei Monate bis zum Ende der Studie abwechselnd den Studienort oder einen Fernbesuch besuchen.

Die Ärzte überprüfen den Gesundheitszustand der Teilnehmer und notieren etwaige unerwünschte Wirkungen. Das Körpergewicht der Teilnehmer sowie die Auswirkungen auf Magen und Darm werden regelmäßig gemessen. Bei einigen Besuchen wird die Leber mit verschiedenen bildgebenden Verfahren vermessen. Bei zwei oder drei Besuchen entnehmen die Ärzte eine kleine Probe des Lebergewebes (Biopsie). Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen zu ihren Symptomen und ihrer Lebensqualität aus. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen, um festzustellen, ob die Behandlung wirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
      • Buenos Aires, Argentinien, C1056ABJ
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1012AAR
        • Rekrutierung
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1430CKE
        • Rekrutierung
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentinien, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
        • Rekrutierung
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1221ADC
        • Rekrutierung
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentinien, B1629ODT
      • Ramos Mejía, Argentinien, 1704
      • San Juan Bautista, Argentinien, B1888
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Rekrutierung
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgien, 1070
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgien, 3600
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Suspendiert
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Kontakt:
      • Namur, Belgien, 5004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Brasilien
      • Barra, Brasilien, 21941-617
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brasilien, 66073-005
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brasilien, 18618-970
        • Rekrutierung
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Kontakt:
      • Lago Sul, Brasilien, 71625-175
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
      • São Paulo, Brasilien, 04077-020
        • Rekrutierung
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Rekrutierung
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Rekrutierung
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6001
        • Rekrutierung
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Kontakt:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 102218
        • Rekrutierung
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100015
        • Rekrutierung
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, China, 100069
        • Rekrutierung
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, China, 410005
        • Rekrutierung
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Rekrutierung
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, China, 404000
        • Rekrutierung
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, China, 528000
        • Rekrutierung
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Rekrutierung
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510515
        • Rekrutierung
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510630
        • Rekrutierung
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Rekrutierung
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guiyang, China, 550002
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310013
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310015
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Rekrutierung
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210008
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, China, 210003
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Rekrutierung
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, China, 266001
        • Rekrutierung
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 201508
        • Rekrutierung
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, China, 110006
        • Rekrutierung
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, China, 215007
        • Rekrutierung
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300192
        • Rekrutierung
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300170
        • Rekrutierung
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, China, 430060
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuxi, China, 214005
        • Rekrutierung
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, China, 710004
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, China, 221002
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yanji, China, 133000
        • Rekrutierung
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, China, 414000
        • Rekrutierung
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yuncheng, China, 44099
        • Rekrutierung
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Rekrutierung
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Rekrutierung
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Bochum, Deutschland, 44892
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Deutschland, 50937
      • Dresden, Deutschland, 01307
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Deutschland, 69590
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • Homburg, Deutschland, 66421
      • Landshut, Deutschland, 84034
        • Rekrutierung
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Kontakt:
      • Leipzig, Deutschland, 04103
      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Münster, Deutschland, 49129
      • Tübingen, Deutschland, 72076
      • Wiesbaden, Deutschland, 65189
      • Würzburg, Deutschland, 97080
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Noch keine Rekrutierung
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Frankreich, 78150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
  • Indien
      • Ahemdabad, Indien, 380060
        • Rekrutierung
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indien, 14209-1120
        • Rekrutierung
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indien, 500012
        • Rekrutierung
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Rekrutierung
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indien, 302020
        • Rekrutierung
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indien, 226003
        • Rekrutierung
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Mohali, Indien, 160062
        • Rekrutierung
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Rekrutierung
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indien, 110 070
        • Rekrutierung
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indien, 124001
        • Rekrutierung
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Rekrutierung
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395002
        • Rekrutierung
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indien, 395009
        • Rekrutierung
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Italien, 71122
        • Rekrutierung
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Italien, 41121
        • Rekrutierung
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Novara, Italien, 28100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
      • Verona, Italien, 37134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekrutierung
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • Rekrutierung
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Rekrutierung
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekrutierung
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekrutierung
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Rekrutierung
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Rekrutierung
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekrutierung
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekrutierung
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Rekrutierung
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekrutierung
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekrutierung
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekrutierung
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekrutierung
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Rekrutierung
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekrutierung
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Rekrutierung
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Rekrutierung
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekrutierung
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 591-8025
        • Rekrutierung
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Rekrutierung
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Rekrutierung
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Rekrutierung
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Noch keine Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekrutierung
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekrutierung
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekrutierung
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Rekrutierung
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11194
        • Rekrutierung
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Irbid, Jordanien, 21110
        • Rekrutierung
        • Irbid Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordanien, 13046
        • Rekrutierung
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Québec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutierung
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutierung
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutierung
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutierung
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutierung
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Kontakt:
  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan, 050000
        • Rekrutierung
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kasachstan, 050026
        • Rekrutierung
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekrutierung
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrutierung
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
  • Mexiko
      • Acapulco de Juárez, Mexiko, 39670
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Mexiko, 03339
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Mexiko, 62250
        • Rekrutierung
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03300
        • Rekrutierung
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mérida, Mexiko, 97070
        • Rekrutierung
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Rekrutierung
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Mexiko, 91020
        • Rekrutierung
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Rekrutierung
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Neuseeland, 3240
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081HV
      • Dordrecht, Niederlande, 3318 AT
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
      • Schiedam, Niederlande, 3118 JH
      • Tilburg, Niederlande, 5042 AD
        • Rekrutierung
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Kontakt:
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekrutierung
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polen, 91-363
      • Lodz, Polen, 90-302
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Rekrutierung
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekrutierung
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Rekrutierung
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekrutierung
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011658
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
        • Rekrutierung
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400162
        • Rekrutierung
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Kontakt:
      • Iași, Rumänien, 700506
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Rekrutierung
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11564
        • Rekrutierung
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 14611
        • Rekrutierung
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Arzo, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Rekrutierung
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Rekrutierung
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Südafrika
      • Johannesburg, Südafrika, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Südafrika, 1827
      • Plumstead, Südafrika, 7800
  • Südkorea
      • Bucheon-si, Südkorea, 14584
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Südkorea, 49241
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Deagu, Südkorea, 42415
        • Rekrutierung
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 05505
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Rekrutierung
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Südkorea, 6973
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekrutierung
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Tschechien
      • Liberec, Tschechien, 460 01
        • Rekrutierung
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Tschechien, 301 00
        • Rekrutierung
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Türkei (türkiye), 16059
        • Rekrutierung
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Türkei (türkiye), 34093
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34180
        • Rekrutierung
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Türkei (türkiye), 35030
        • Rekrutierung
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Türkei (türkiye), 53020
        • Rekrutierung
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekrutierung
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekrutierung
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Rekrutierung
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Vereinigte Staaten, 91303
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
      • Gardena, California, Vereinigte Staaten, 90247
      • Huntington Park, California, Vereinigte Staaten, 90255
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
      • Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90815
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
      • Montclair, California, Vereinigte Staaten, 91763
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92704
        • Beendet
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06010
        • Rekrutierung
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32714
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
      • Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33030
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32828
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Beendet
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Rekrutierung
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
      • Riverview, Florida, Vereinigte Staaten, 33578
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33714
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33618
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
      • University Park, Florida, Vereinigte Staaten, 34201
        • Rekrutierung
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Rekrutierung
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46324
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50265
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71220
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
      • New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
      • Springboro, Ohio, Vereinigte Staaten, 45066
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37040
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Vereinigte Staaten, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Rekrutierung
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
        • Rekrutierung
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Kontakt:
      • Forney, Texas, Vereinigte Staaten, 75126
      • Garden City, Texas, Vereinigte Staaten, 48135
        • Rekrutierung
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75043
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-1608
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
      • Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
      • Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Rekrutierung
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78222
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76710
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Rekrutierung
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76301
        • Rekrutierung
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23236
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Vereinigtes Königreich, WN4 8LB
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS82RA
      • Camberley, Vereinigtes Königreich, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
      • Edgware, Vereinigtes Königreich, HA8 0AD
        • Rekrutierung
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Kontakt:
      • Enfield, London, Vereinigtes Königreich, EN3 4GS
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5AX
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TY
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
      • Orpington, London, Vereinigtes Königreich, BR5 3QG
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9RB
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 4AU
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S2 5FX
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
      • Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
      • York, Vereinigtes Königreich, YO24 4LJ
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
      • Linz, Österreich, 4010
      • Vienna, Österreich, 1090
      • Vienna, Österreich, 1130
      • Vienna, Österreich, 1030
      • Wels, Österreich, 4600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Teilnehmer, die zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt sind (oder in Ländern, in denen dies in Ländern über 18 Jahren der Fall ist, volljährig sind).
  2. Diagnose von MASH (Aktivitätsscore der nichtalkoholischen Fettleber (NAFLD) [NAS] ≥4, mit jeweils mindestens 1 Punkt für Entzündung und Ballonbildung) und Fibrosestadium F2-F3, nachgewiesen durch eine während des Screeningzeitraums durchgeführte Biopsie oder durch a historische Biopsie, die innerhalb der letzten 6 Monate vor der Randomisierung durchgeführt wurde
  3. Stabiles Körpergewicht definiert als eine selbstberichtete Veränderung des Körpergewichts von weniger als 5 % 3 Monate vor dem Screening oder im Zeitraum zwischen der historischen Biopsie und der Randomisierung, wenn eine historische Biopsie verwendet wird
  4. Seien Sie bereit, während der gesamten Studie eine stabile Ernährung und körperliche Aktivität beizubehalten
  5. Es gelten weitere Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Eine der folgenden Anomalien der Leberlaborwerte beim Screening:

    • Serum-AST- und/oder Alanin-Aminotransferase (ALT)-Erhöhung ≥5x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    • Thrombozytenzahl <140.000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Alkalische Phosphatase > 2x Obergrenze des Normalwerts (ULN)

    • Abnormale Funktion der synthetischen Leber, wie durch Screening-Zentrallaboruntersuchung definiert:

      • Albumin unter <3,5 g/dL (35,0 g/L)
      • ODER Internationales normalisiertes Verhältnis (INR) der Prothrombinzeit > 1,3 (es sei denn, der Teilnehmer nimmt Antikoagulanzien)
      • ODER Gesamtserumbilirubinkonzentration ≥1,5x ULN (Teilnehmer mit einer dokumentierten Vorgeschichte des Gilbert-Syndroms können aufgenommen werden, wenn das direkte Bilirubin im normalen Referenzbereich liegt)
  2. Jegliche Vorgeschichte oder Anzeichen einer akuten oder chronischen Lebererkrankung außer MASH
  3. Histologisch dokumentierte Leberzirrhose (Fibrosestadium F4), entweder beim Screening oder in einer historischen Biopsie
  4. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms
  5. Vorgeschichte oder geplante Lebertransplantation
  6. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich beim Screening (wenn eine geeignete historische Biopsie für eine zentrale Überprüfung nicht verfügbar ist) oder während der Studiendurchführung einer Leberbiopsie zu unterziehen.
  7. Vorgeschichte einer portalen Hypertonie oder Vorliegen einer dekompensierten Lebererkrankung (einschließlich hepatischer Enzephalopathie, Varizenblutung, Aszites und spontaner bakterieller Peritonitis)
  8. Modell für einen MELD-Score (Endstadium-Lebererkrankung) ≥12 aufgrund einer Lebererkrankung.
  9. Behandlung mit einem Medikament für die Indikation Adipositas innerhalb von 3 Monaten vor der Screening-Biopsie oder dem Zeitpunkt der historischen Biopsie
  10. Anamnese einer chronischen oder akuten Pankreatitis oder Erhöhung der Serumlipase oder -amylase > 2x ULN, gemessen vom Zentrallabor beim Screening
  11. Größere Operation (nach Meinung des Prüfarztes), die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening durchgeführt oder während der Studie geplant wurde
  12. Es gelten weitere Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kombinationsprodukt: Placebo
Subkutane Injektion, Fertigspritze
Experimental: Überleben
Kombinationsprodukt: Survodutide
Subkutane Injektion, Fertigspritze
Andere Namen:
  • BI 456906

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Auflösung von MASH ohne Verschlechterung der Leberfibrose anhand des Fibrose-Scores des MASH Clinical Research Network (CRN).
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Teil 1: Mindestens eine 1-Punkt-Verbesserung im Fibrosestadium ohne Verschlechterung des MASH
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Teil 2: Zeit bis zum ersten Auftreten einer der Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts, bestehend aus Progression zur Zirrhose, Gesamtmortalität, Lebertransplantation, Leberdekompensationsereignis(en), Verschlechterung des MELD-Scores auf ≥15, Progression zu CSPH
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre.
Das Fortschreiten einer Zirrhose wird als histologischer Fibrose-Score CRN F4 definiert. MELD = Modell für Lebererkrankungen im Endstadium CSPH = klinisch signifikante portale Hypertonie
Bis zu 7 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 1: Absolute Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im ELF-Score (Enhanced Liver Fibrose).
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Wichtigster sekundärer Endpunkt Teil 1: Erreichen eines Nichtfortschreitens der Fibrose, beurteilt durch zentrale Pathologie (ja/nein)
Zeitfenster: Ausgangswert und in Woche 52.
Ausgangswert und in Woche 52.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Absolute Veränderung des ELF-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Wichtigster sekundärer Endpunkt Teil 2: Erreichen eines Nichtfortschreitens der Fibrose, beurteilt durch zentrale Pathologie (ja/nein)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 7 Jahren.
Zu Studienbeginn und nach 7 Jahren.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Auftreten von Krankenhausaufenthalten jeglicher Ursache (erstmals und wiederkehrend)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre.
Bis zu 7 Jahre.
Wichtiger sekundärer Endpunkt Teil 2: Zeit bis zum ersten Auftreten einer der beurteilten Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts 5-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)5-Punkte-schweres unerwünschtes kardiales Ereignis (5P-MACE)
Zeitfenster: Bis zu 7 Jahre.
Bis zu 7 Jahre.
Teil 1: Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der Aspartataminotransferase (AST) gegenüber dem Ausgangswert [U/L]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) [mmHg] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderung der freien Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert [mg/dl]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderung der freien Fettsäuren gegenüber dem Ausgangswert [mg/dl]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Fortschreiten zur Zirrhose (definiert als histologischer Fibrose-Score CRN F4) (ja/nein)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Key Secondary Endpoint Teil 1: prozentualer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts [kg]
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 52.
Grundlinie und in Woche 52.
Key Secondary Endpoint Teil 1: Absolute Änderung von der Ausgangswert im glykosylierten Hämoglobin (Hba1c) [%]
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 52.
Dieser Endpunkt wird nur für Teilnehmer mit Typ -2 -Diabetes mellitus angegeben.
Grundlinie und in Woche 52.
Taste Secondary Endpoint Teil 1: Absolute Veränderung von der Basislinie in der Lebersteifigkeit [KPA], bewertet durch vibrationsgesteuerte transiente Elastographie (VCTE)
Zeitfenster: Grundlinie und in Woche 52.
Grundlinie und in Woche 52.
Key Secondary Endpoint Teil 2: Prozentsatzveränderung gegenüber dem Ausgangswert des Körpergewichts [kg]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114
Zu Studienbeginn und in Woche 114
Key Secondary Endpoint Teil 2: Absolute Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Hba1c [%]
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114
Dieser Endpunkt wird nur für Teilnehmer mit Typ -2 -Diabetes mellitus angegeben.
Zu Studienbeginn und in Woche 114
Taste Secondary Endpoint Teil 2: Absolute Veränderung von der Ausgangswert in der Lebersteifigkeit [KPA] durch VCTE bewertet
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Verbesserung des Leberfettgehalts (LFC)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.

Definiert als mindestens 30% relativer Reduktion der LFC im Vergleich zu Grundlinien, die durch Magnetresonanztomographie-Protonendichte-Fettfraktion (MRI-PDFF) bewertet wurden.

Dieser Endpunkt wird nur für eine Untergruppe von Teilnehmern der MRT-Substudie gemeldet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Verbesserung von LFC
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.

Definiert als mindestens 30% relativer Reduktion des LFC im Vergleich zu Basislinien, die durch MRT-PDFF bewertet wurden.

Dieser Endpunkt wird nur für eine Untergruppe von Teilnehmern der MRT-Substudie gemeldet.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Änderung gegenüber dem Ausgangswert in LFC [%] in MRI-PDFF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Dieser Endpunkt wird nur für eine Untergruppe von Teilnehmern der MRT-Substudie gemeldet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Änderung gegenüber dem Ausgangswert in LFC [%] in MRI-PDFF
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Dieser Endpunkt wird nur für eine Untergruppe von Teilnehmern der MRT-Substudie gemeldet.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Teil 1: Absolute Veränderungen von Basislinie in Lipiden [mg/dl] (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Lipoprotein mit sehr niedriger Dichte [VLDL] Cholesterin, Lipoprotein mit hoher Dichte [HDL] Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
LDL = Lipoprotein mit niedriger Dichte
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Teil 2: Absolute Veränderungen von der Grundlinie in Lipiden [mg/dl] (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Lipoprotein mit sehr niedriger Dichte [VLDL] Cholesterin, Lipoprotein mit hoher Dichte [HDL] Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 114.
Zu Studienbeginn und in Woche 114.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Registrierungskennung: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Registrierungskennung: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Kriterien im Abschnitt „Zeitrahmen“ erfüllt sind, können Forscher den folgenden Link verwenden: https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie anzufordern, und zwar auf Grundlage einer unterzeichneten „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Darüber hinaus können Forscher nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website festgelegten Bedingungen Zugriff auf die Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien beantragen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Erteilung der Genehmigung durch die wichtigsten Regulierungsbehörden und nach Annahme des Hauptmanuskripts zur Veröffentlichung oder nach Beendigung des Entwicklungsprogramms.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente – nach Unterzeichnung einer „Dokumentenfreigabevereinbarung“. Für Studiendaten -1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden vom Sponsor und/oder dem unabhängigen Gutachtergremium durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, dass die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und bei Unterzeichnung einer rechtsgültigen Vereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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