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LIVERAGE™: um estudo para testar se a survodutida ajuda pessoas com uma doença hepática chamada NASH/MASH que apresentam fibrose hepática moderada ou avançada

16 de setembro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de fase III que avalia a eficácia e segurança em longo prazo de injeções semanais de survodutida em participantes adultos com esteatohepatite não alcoólica não cirrótica/esteatohepatite metabólica associada (NASH/MASH) e (F2) - (F3) Estágio de Fibrose Hepática

Este estudo está aberto a adultos com pelo menos 18 anos de idade e que tenham:

  • uma doença hepática confirmada chamada esteatohepatite não alcoólica (NASH)/esteatohepatite associada ao metabolismo (MASH) e
  • fibrose hepática moderada ou avançada

Pessoas com histórico de doenças hepáticas agudas ou crônicas que não sejam MASH ou ingestão crônica de álcool não podem participar deste estudo. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado survodutida ajuda as pessoas com MASH e fibrose hepática moderada ou avançada a melhorar a função hepática.

Este estudo tem 2 partes. O objetivo da primeira parte deste estudo é descobrir o efeito da survodutida no MASH e na fibrose hepática. O objetivo da segunda parte é descobrir até que ponto a survodutida é segura e eficaz na melhoria da função hepática.

Os participantes são colocados em 2 grupos aleatoriamente, ou seja, por acaso. 1 grupo recebe survodutida e 1 grupo recebe placebo. O placebo se parece com a survodutida, mas não contém nenhum medicamento. Cada participante tem o dobro de chance de obter survodutide. Os participantes e os médicos não sabem quem está em qual grupo. Os participantes injetam survodutida ou placebo sob a pele uma vez por semana. As doses de survodutida são aumentadas lentamente até que a dose alvo seja atingida. Todos os participantes recebem aconselhamento para fazer mudanças em sua dieta e praticar exercícios regularmente.

Os participantes estão no estudo por até 7 anos. Durante esse período, eles visitam regularmente o local do estudo ou fazem visitas remotas por videochamada. Durante aproximadamente o primeiro ano do estudo, os participantes fazem essas visitas a cada 2 semanas, aumentando para cada 4 semanas e depois a cada 6 semanas. Depois de estar no estudo por pouco mais de um ano, os participantes alternarão entre visitar o local do estudo ou fazer uma visita remota a cada 3 meses até o final do estudo.

Os médicos verificam a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados. O peso corporal dos participantes e os efeitos no estômago e intestinos são medidos regularmente. Em algumas visitas, o fígado é medido utilizando diferentes métodos de imagem. Em 2 ou 3 consultas, os médicos coletam uma pequena amostra de tecido hepático (biópsia). Os participantes também preenchem questionários sobre sintomas e qualidade de vida. Os resultados são comparados entre os grupos para verificar se o tratamento funciona.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1800

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:
      • Bochum, Alemanha, 44892
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Contato:
      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Contato:
      • Dresden, Alemanha, 01307
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contato:
      • Frankfurt, Alemanha, 69590
      • Heidelberg, Alemanha, 69120
      • Homburg, Alemanha, 66421
      • Landshut, Alemanha, 84034
        • Recrutamento
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Contato:
      • Leipzig, Alemanha, 04103
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Contato:
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
        • Recrutamento
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Contato:
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contato:
      • Mannheim, Alemanha, 68167
      • Münster, Alemanha, 49129
      • Tübingen, Alemanha, 72076
      • Wiesbaden, Alemanha, 65189
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Contato:
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Recrutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Recrutamento
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Recrutamento
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Recrutamento
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Contato:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Recrutamento
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Contato:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Austral
        • Contato:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita, 11564
        • Recrutamento
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Contato:
      • Riyadh, Arábia Saudita, 14611
        • Recrutamento
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Contato:
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Recrutamento
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Contato:
      • Kingswood, New South Wales, Austrália, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
        • Recrutamento
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contato:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6000
  • Brasil
      • Barra, Brasil, 21941-617
        • Ainda não está recrutando
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Contato:
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Contato:
      • Belém, Brasil, 66073-005
        • Recrutamento
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Contato:
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Recrutamento
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Contato:
      • Cerqueira César, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Contato:
      • Lago Sul, Brasil, 71625-175
        • Ainda não está recrutando
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Recrutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Recrutamento
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Contato:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Recrutamento
        • Hospital de Base
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil, 04077-020
        • Recrutamento
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Contato:
  • Bulgária
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
      • Panagyurishte, Bulgária, 4500
        • Recrutamento
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Contato:
      • Stara Zagora, Bulgária, 6001
        • Recrutamento
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Contato:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Ainda não está recrutando
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contato:
      • Brussels, Bélgica, 1070
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Contato:
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Recrutamento
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contato:
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Suspenso
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contato:
      • Namur, Bélgica, 5004
        • Ainda não está recrutando
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Contato:
      • Roeselare, Bélgica, 8800
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1N 4V3
        • Recrutamento
        • Diex Recherche Québec
        • Contato:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Recrutamento
        • University Of Calgary
        • Contato:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • University of British Columbia
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
        • Recrutamento
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Contato:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canadá, B4N 3N2
        • Recrutamento
        • Viable Clinical Research
        • Contato:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6H 3M1
        • Recrutamento
        • Toronto Liver Centre
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 1R9
        • Ainda não está recrutando
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Contato:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 2R9
        • Recrutamento
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Contato:
      • Terrebonne, Quebec, Canadá, J6X 4P7
        • Recrutamento
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Almaty, Cazaquistão, 050000
        • Recrutamento
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Contato:
      • Almaty, Cazaquistão, 050026
        • Recrutamento
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Contato:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Recrutamento
        • Edificio Fleming
        • Contato:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Contato:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Recrutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 102218
        • Recrutamento
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100015
        • Recrutamento
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Contato:
      • Beijing, China, 100069
        • Recrutamento
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Changchun, China, 130021
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changsha, China, 410008
        • Recrutamento
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Contato:
      • Changsha, China, 410005
        • Recrutamento
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Changzhou Shi, China, 214442
        • Recrutamento
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:
      • Chongqing, China, 404000
        • Recrutamento
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Contato:
      • Foshan, China, 528000
        • Recrutamento
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Contato:
      • Fuzhou, China, 350005
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
      • Fuzhou, China, 350025
        • Recrutamento
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510515
        • Recrutamento
        • NanFang Hosptial
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510630
        • Recrutamento
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510013
        • Recrutamento
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Contato:
      • Guiyang, China, 550002
        • Recrutamento
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310013
        • Recrutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310015
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contato:
      • Jiaxing, China, 314001
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contato:
      • Liaocheng, China, 252000
        • Recrutamento
        • Liaocheng People's Hospital
        • Contato:
      • Luoyang, China, 471003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210008
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210003
        • Recrutamento
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Contato:
      • Ningbo, China, 315010
        • Recrutamento
        • Ningbo Second Hospital
        • Contato:
      • Ningxia, China, 750004
        • Recrutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Recrutamento
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266001
        • Recrutamento
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200120
        • Recrutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 201508
        • Recrutamento
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200080
        • Recrutamento
        • Shanghai General Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contato:
      • Shenyang, China, 110006
        • Recrutamento
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Contato:
      • Shenzhen, China, 518112
        • Ainda não está recrutando
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Contato:
      • Suzhou, China, 215007
        • Recrutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300192
        • Recrutamento
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300170
        • Recrutamento
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430022
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
      • Wuxi, China, 214005
        • Recrutamento
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Contato:
      • Xi'an, China, 710061
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:
      • Xi'an, China, 710004
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221002
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contato:
      • Yanji, China, 133000
        • Recrutamento
        • Yanbian University Hospital
        • Contato:
      • Yueyang, China, 414000
        • Recrutamento
        • Yueyang Central Hospital
        • Contato:
      • Yuncheng, China, 44099
        • Recrutamento
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Contato:
      • Zhengzhou, China, 450005
        • Recrutamento
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Contato:
      • Zhenjiang, China, 212021
        • Recrutamento
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Contato:
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Recrutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • Recrutamento
        • National University Hospital
        • Contato:
      • Singapore, Cingapura, 529889
  • Coréia do Sul
      • Bucheon-si, Coréia do Sul, 14584
        • Recrutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contato:
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Contato:
      • Deagu, Coréia do Sul, 42415
        • Recrutamento
        • Yeungnam University Medical Center
        • Contato:
      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Recrutamento
        • Inha University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 6351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 6973
        • Recrutamento
        • Chung-Ang University Hospital
        • Contato:
      • Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
        • Recrutamento
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contato:
      • Majadahonda, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Contato:
      • Pontevedra, Espanha, 36071
        • Recrutamento
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Contato:
      • Santander, Espanha, 39008
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contato:
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Ainda não está recrutando
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contato:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
        • Recrutamento
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Contato:
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Estados Unidos, 91303
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Contato:
      • Coronado, California, Estados Unidos, 92118
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
      • Gardena, California, Estados Unidos, 90247
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Gardena-69773
        • Contato:
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Contato:
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Contato:
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, Westlake
        • Contato:
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Contato:
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Rescindido
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
        • Contato:
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
        • Recrutamento
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32714
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
      • Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos, 33189
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Contato:
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Ainda não está recrutando
        • University of Florida
        • Contato:
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Estados Unidos, 33016
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Recrutamento
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Contato:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32828
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Rescindido
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Recrutamento
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Contato:
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
      • Riverview, Florida, Estados Unidos, 33578
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Contato:
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33714
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
      • University Park, Florida, Estados Unidos, 34201
        • Recrutamento
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Contato:
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Recrutamento
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Contato:
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Recrutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Contato:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324
        • Recrutamento
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Contato:
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46635
        • Recrutamento
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Contato:
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Recrutamento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contato:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Ainda não está recrutando
        • University of Kansas Medical Center
        • Contato:
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Estados Unidos, 71220
      • Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Ainda não está recrutando
        • Boston Medical Center
        • Contato:
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
        • Recrutamento
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Contato:
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • Recrutamento
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contato:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Estados Unidos, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Recrutamento
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
      • Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Ainda não está recrutando
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Ainda não está recrutando
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
      • Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
      • Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
      • Springboro, Ohio, Estados Unidos, 45066
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Contato:
      • Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • Recrutamento
        • Northshore Gastroenterology Research
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Contato:
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Contato:
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37040
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contato:
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Recrutamento
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Contato:
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
        • Recrutamento
        • American Research Corporation - Austin
        • Contato:
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Recrutamento
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Contato:
      • Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Recrutamento
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Recrutamento
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Contato:
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Recrutamento
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Contato:
      • Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
      • Garden City, Texas, Estados Unidos, 48135
        • Recrutamento
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Contato:
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75043
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Recrutamento
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1608
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Recrutamento
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222
        • Recrutamento
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
        • Contato:
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Recrutamento
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Contato:
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76301
        • Recrutamento
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Contato:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Ainda não está recrutando
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Contato:
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Contato:
  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contato:
      • Angers, França, 49100
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contato:
      • Clichy, França, 92110
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Beaujon
        • Contato:
      • Créteil, França, 94000
        • Ainda não está recrutando
        • Hopital Henri Mondor
        • Contato:
      • Dijon, França, 21000
        • Ainda não está recrutando
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Contato:
      • Le Chesnay, França, 78150
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Contato:
      • Lille, França, 59000
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Claude Huriez
        • Contato:
      • Lyon, França, 69004
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contato:
      • Nice, França, 06200
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital de l'Archet
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Cochin
        • Contato:
      • Paris, França, 75013
        • Ainda não está recrutando
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Contato:
      • Pessac, França, 33600
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Contato:
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Ainda não está recrutando
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Contato:
      • Toulouse, França, 31059
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Contato:
  • Geórgia
      • Batumi, Geórgia, 6010
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • Recrutamento
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Contato:
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081HV
        • Recrutamento
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
        • Contato:
      • Dordrecht, Holanda, 3318 AT
        • Recrutamento
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Contato:
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Recrutamento
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Contato:
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
      • Schiedam, Holanda, 3118 JH
      • Tilburg, Holanda, 5042 AD
        • Recrutamento
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1097
        • Recrutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contato:
      • Budapest, Hungria, 1036
      • Budapest, Hungria, 1082
        • Recrutamento
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Contato:
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contato:
      • Foggia, Itália, 71122
        • Recrutamento
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
      • Modena, Itália, 41121
        • Recrutamento
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Contato:
      • Novara, Itália, 28100
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Contato:
      • Palermo, Itália, 90127
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Contato:
      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:
      • Rome, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Contato:
      • Rozzano, Itália, 20089
        • Recrutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contato:
      • San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Contato:
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Contato:
      • Verona, Itália, 37134
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contato:
  • Japão
      • Bunkyō City, Japão, 113-8655
        • Recrutamento
        • The University of Tokyo Hospital
        • Contato:
      • Chiba, Japão, 260-8677
        • Recrutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contato:
      • Chiba, Ichikawa, Japão, 272-8516
        • Recrutamento
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Contato:
      • Ehime, Toon, Japão, 791-0295
        • Recrutamento
        • Ehime University Hospital
        • Contato:
      • Fukui-shi, Japão, 918-8503
        • Recrutamento
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Contato:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Contato:
      • Fukuoka, Kurume, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University Hospital
        • Contato:
      • Gifu, Gifu, Japão, 500-8513
        • Recrutamento
        • Gifu Municipal Hospital
        • Contato:
      • Hanishina-gun, Japão, 381-8551
        • Recrutamento
        • Nagano Municipal Hospital
        • Contato:
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Recrutamento
        • Hiroshima University Hospital
        • Contato:
      • Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Recrutamento
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Contato:
      • Hokkaido, Sapporo, Japão, 062-8618
        • Recrutamento
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Contato:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japão, 663-8501
        • Recrutamento
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Contato:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japão, 300-0395
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contato:
      • Isehara-shi, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contato:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japão, 920-8641
        • Recrutamento
        • Kanazawa University Hospital
        • Contato:
      • Izumo, Japão, 693-8501
        • Recrutamento
        • Shimane University Hospital
        • Contato:
      • Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Recrutamento
        • Kagoshima University Hospital
        • Contato:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japão, 215-0026
        • Recrutamento
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Contato:
      • Kawasaki-shi, Japão, 216-8511
        • Recrutamento
        • St. Marianna University Hospital
        • Contato:
      • Kita-gun, Japão, 761-0793
        • Recrutamento
        • Kagawa University Hospital
        • Contato:
      • Kobe, Japão, 650-0017
        • Recrutamento
        • Kobe University Hospital
        • Contato:
      • Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Recrutamento
        • Kumamoto University Hospital
        • Contato:
      • Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Recrutamento
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Contato:
      • Kure, Japão, 737-0023
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Contato:
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Recrutamento
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contato:
      • Miyazaki, Japão, 889-1692
        • Recrutamento
        • University of Miyazaki Hospital
        • Contato:
      • Musashino, Japão, 186-8610
        • Recrutamento
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Contato:
      • Nagano, Matsumoto, Japão, 390-8621
        • Recrutamento
        • Shinshu University Hospital
        • Contato:
      • Nagasaki, Omura, Japão, 856-8562
        • Recrutamento
        • Nagasaki Medical Center
        • Contato:
      • Nara, Kashihara, Japão, 634-8522
        • Recrutamento
        • Nara Medical University Hospital
        • Contato:
      • Narita, Japão, 286-0105
        • Recrutamento
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Contato:
      • Niigata, Japão, 951-8520
        • Recrutamento
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contato:
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Recrutamento
        • Okayama University Hospital
        • Contato:
      • Osaka, Japão, 545-0051
        • Recrutamento
        • Osaka City University Hospital
        • Contato:
      • Saga, Japão, 849-8501
        • Recrutamento
        • Saga University Hospital
        • Contato:
      • Sakai, Japão, 591-8025
        • Recrutamento
        • Osaka Rosai Hospital
        • Contato:
      • Sakai, Japão, 599-8247
        • Recrutamento
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Contato:
      • Sapporo, Japão, 060-0033
        • Recrutamento
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Contato:
      • Sendai, Japão, 981-3116
        • Recrutamento
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Contato:
      • Shimonoseki, Japão, 750-0061
        • Recrutamento
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Contato:
      • Shiwa-gun, Japão, 028-3695
        • Ainda não está recrutando
        • Iwate Medical University Hospital
        • Contato:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 431-3192
        • Recrutamento
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contato:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japão, 410-2295
        • Recrutamento
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Contato:
      • Suita-Shi, Japão, 564-0013
        • Recrutamento
        • Suita Hospital
        • Contato:
      • Suita-shi, Japão, 565-0871
        • Recrutamento
        • The University of Osaka Hospital
        • Contato:
      • Takasaki-shi, Japão, 370-0829
        • Recrutamento
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 173-8610
        • Ainda não está recrutando
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Japão, 113-8519
        • Recrutamento
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japão, 113-8603
        • Recrutamento
        • Nippon Medical School Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Minato-ku, Japão, 105-8470
        • Recrutamento
        • Toranomon Hospital
        • Contato:
      • Toyoake-shi, Japão, 470-1192
        • Recrutamento
        • Fujita Health University Hospital
        • Contato:
      • Tsu, Japão, 514-8507
        • Recrutamento
        • Mie University Hospital
        • Contato:
      • Wakayama, Japão, 641-8509
        • Recrutamento
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Contato:
      • Yokohama, Japão, 236-0004
        • Recrutamento
        • Yokohama City University Hospital
        • Contato:
      • Ōita, Japão, 870-0837
        • Recrutamento
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Contato:
  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 11194
        • Recrutamento
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Contato:
      • Irbid, Jordânia, 21110
        • Recrutamento
        • Irbid Specialty Hospital
        • Contato:
      • Jordan, Jordânia, 13046
        • Recrutamento
        • Jordan University Hospital
        • Contato:
  • Malásia
      • Ampang, Malásia, 68000
      • Kota Bharu, Malásia, 16150
        • Recrutamento
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Contato:
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • University Malaya Medical Centre
        • Contato:
      • Putrajaya, Malásia, 0000
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Contato:
  • México
      • Acapulco de Juárez, México, 39670
        • Recrutamento
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Contato:
      • Col. Xoco, México, 03339
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contato:
      • Cuernavaca, México, 62250
        • Recrutamento
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Contato:
      • Mexico City, México, 03300
        • Recrutamento
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Contato:
      • Mexico City, México, 06700
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Contato:
      • Mérida, México, 97070
        • Recrutamento
        • Medical Care and Research
        • Contato:
      • Veracruz, México, 91910
        • Recrutamento
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Contato:
      • Xalapa, México, 91020
        • Recrutamento
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Contato:
  • Nova Zelândia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1010
        • Recrutamento
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Contato:
      • Papatoetoe, Auckland, Nova Zelândia, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nova Zelândia, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nova Zelândia, 3240
  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31-501
        • Recrutamento
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Contato:
      • Lodz, Polônia, 91-363
        • Recrutamento
        • FutureMeds Lodz
        • Contato:
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Recrutamento
        • Santa SP. z o.o
        • Contato:
      • Lublin, Polônia, 20-081
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Contato:
      • Mysłowice, Polônia, 41-400
      • Warsaw, Polônia, 00-215
        • Recrutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 03-712
        • Recrutamento
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Contato:
      • Wroclaw, Polônia, 53-673
        • Recrutamento
        • FutureMeds Wroclaw
        • Contato:
      • Wroclaw, Polônia, 54-144
        • Recrutamento
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Contato:
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Recrutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • Latin Clinical Trial Center
        • Contato:
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Reino Unido, WN4 8LB
      • Bristol, Reino Unido, BS82RA
      • Camberley, Reino Unido, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2WB
      • Edgware, Reino Unido, HA8 0AD
        • Recrutamento
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Contato:
      • Enfield, London, Reino Unido, EN3 4GS
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5AX
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TY
      • Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE4 6BE
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
      • Orpington, London, Reino Unido, BR5 3QG
      • Preston, Reino Unido, PR2 9RB
      • Rochdale, Reino Unido, OL11 4AU
      • Sheffield, Reino Unido, S2 5FX
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
      • Tooting, London, Reino Unido, SW17 0QT
      • York, Reino Unido, YO24 4LJ
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 011658
        • Ainda não está recrutando
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Contato:
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400006
        • Recrutamento
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Contato:
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400162
        • Recrutamento
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Contato:
      • Craiova, Romênia, 200642
        • Recrutamento
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Contato:
      • Iași, Romênia, 700506
      • Satu Mare, Romênia, 440055
        • Recrutamento
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Contato:
  • Suíça
      • Arzo, Suíça, 6900
        • Recrutamento
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Contato:
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • University Hospital Bern
        • Contato:
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contato:
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich
        • Contato:
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Recrutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contato:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Recrutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Recrutamento
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Contato:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contato:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Recrutamento
        • Chi Mei Medical Center
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Recrutamento
        • Taipei Medical University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Recrutamento
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Contato:
  • Tcheca
      • Liberec, Tcheca, 460 01
        • Recrutamento
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Contato:
      • Pilsen, Tcheca, 301 00
        • Recrutamento
        • Research Site s.r.o.
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
        • Recrutamento
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Contato:
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Recrutamento
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Bursa, Turquia (Türkiye), 16059
        • Recrutamento
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34180
        • Recrutamento
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Contato:
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
        • Recrutamento
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Contato:
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35030
        • Recrutamento
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Contato:
      • Rize, Turquia (Türkiye), 53020
        • Recrutamento
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Contato:
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul, 2000
        • Ainda não está recrutando
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Contato:
      • Johannesburg, África do Sul, 1827
      • Plumstead, África do Sul, 7800
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
      • Linz, Áustria, 4010
      • Vienna, Áustria, 1090
      • Vienna, Áustria, 1130
      • Vienna, Áustria, 1030
      • Wels, Áustria, 4600
  • Índia
      • Ahemdabad, Índia, 380060
        • Recrutamento
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Contato:
      • Chandigarh, Índia, 14209-1120
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Contato:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Índia, 500012
        • Recrutamento
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Contato:
      • Jaipur, Índia, 302001
        • Recrutamento
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Contato:
      • Jaipur, Índia, 302020
        • Recrutamento
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Contato:
      • Lucknow, Índia, 226003
        • Recrutamento
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Contato:
      • Mohali, Índia, 160062
        • Recrutamento
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Contato:
      • Nagpur, Índia, 440010
        • Recrutamento
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110029
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • New Delhi, Índia, 110 070
        • Recrutamento
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Contato:
      • Rohtak, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Secunderabad, Índia, 500003
        • Recrutamento
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395002
        • Recrutamento
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395009
        • Recrutamento
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Contato:
      • Surat, Índia, 395009
        • Recrutamento
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participantes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos (ou que tenham idade legal em países onde essa idade seja superior a 18 anos) no momento do consentimento
  2. Diagnóstico de MASH (pontuação de atividade da doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) [NAS] ≥4, com pelo menos 1 ponto em inflamação e balonamento cada) e estágio de fibrose F2-F3 comprovado por uma biópsia realizada durante o período de triagem ou por um biópsia histórica realizada nos últimos 6 meses antes da randomização
  3. Peso corporal estável definido como alteração inferior a 5% no peso corporal autorrelatada 3 meses antes da triagem ou durante o período entre a biópsia histórica e a randomização, se uma biópsia histórica for usada
  4. Esteja disposto a manter uma dieta estável e níveis de atividade física durante todo o estudo
  5. Aplicam-se outros critérios de inclusão

Critérios de exclusão:

  1. Qualquer uma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais do fígado na triagem:

    • Elevação sérica de AST e/ou alanina aminotransferase (ALT) ≥5x limite superior do normal (LSN)
    • Contagem de plaquetas <140.000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Fosfatase alcalina >2x limite superior do normal (LSN)

    • Função hepática sintética anormal, conforme definida pela avaliação laboratorial central de triagem:

      • Albumina abaixo de <3,5 g/dL (35,0 g/L)
      • OU Razão normalizada internacional (INR) de tempo de protrombina >1,3 (a menos que o participante esteja tomando anticoagulantes)
      • OU concentração sérica total de bilirrubina ≥1,5x LSN (participantes com histórico documentado de síndrome de Gilbert podem ser inscritos se a bilirrubina direta estiver dentro da faixa de referência normal)
  2. Qualquer história ou evidência de doença hepática aguda ou crônica que não seja MASH
  3. Cirrose hepática documentada histologicamente (estágio de fibrose F4), na triagem ou em uma biópsia histórica
  4. História ou diagnóstico atual de carcinoma hepatocelular
  5. História ou planejamento de transplante de fígado
  6. Incapacidade ou falta de vontade de se submeter a uma biópsia hepática na triagem (se uma biópsia histórica adequada não estiver disponível para revisão central) ou durante a condução do estudo.
  7. História de hipertensão portal ou presença de doença hepática descompensada (incluindo encefalopatia hepática, sangramento por varizes, ascite e peritonite bacteriana espontânea)
  8. Modelo para pontuação de doença hepática terminal (MELD) ≥12 devido a doença hepática.
  9. Tratamento com qualquer medicamento para indicação de obesidade dentro de 3 meses antes da biópsia de triagem ou do momento histórico da biópsia
  10. História de pancreatite crônica ou aguda ou elevação da lipase ou amilase sérica >2x LSN medida pelo laboratório central na triagem
  11. Cirurgia de grande porte (na opinião do investigador) realizada nos 3 meses anteriores à triagem ou planejada durante o estudo
  12. Aplicam-se outros critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Produto combinado: Placebo
Injeção subcutânea, seringa pré-cheia
Experimental: Sobrevivência
Produto combinado: Survodutide
Injeção subcutânea, seringa pré-cheia
Outros nomes:
  • BI 456906

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1: Resolução de MASH sem agravamento da fibrose hepática na pontuação de fibrose da MASH Clinical Research Network (CRN)
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Parte 1: Melhora de pelo menos 1 ponto no estágio de fibrose sem piora do MASH
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Parte 2: Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes do desfecho composto que consiste em progressão para cirrose, mortalidade por todas as causas, transplante de fígado, evento(s) de descompensação hepática, piora do escore MELD para ≥15, progressão para CSPH
Prazo: Até 7 anos.
A progressão para cirrose é definida como escore de fibrose histológica CRN F4. MELD = Modelo para doença hepática terminal CSPH = hipertensão portal clinicamente significativa
Até 7 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfecho secundário principal, parte 1: alteração absoluta desde o início do estudo na pontuação de fibrose hepática aumentada (ELF)
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Ponto final secundário principal, parte 1: Obtenção de ausência de progressão da fibrose avaliada pela patologia central (sim/não)
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Desfecho secundário principal, parte 2: Alteração absoluta da linha de base na pontuação ELF
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Ponto final secundário principal, parte 2: Obtenção de ausência de progressão da fibrose avaliada pela patologia central (sim/não)
Prazo: No início do estudo e aos 7 anos.
No início do estudo e aos 7 anos.
Desfecho secundário principal, parte 2: Ocorrência de hospitalização por todas as causas (primeira e recorrente)
Prazo: Até 7 anos.
Até 7 anos.
Desfecho secundário principal, parte 2: Tempo até a primeira ocorrência de qualquer um dos componentes adjudicados do desfecho composto Evento cardíaco adverso grave de 5 pontos (5P-MACE)Evento cardíaco adverso grave de 5 pontos (5P-MACE)
Prazo: Até 7 anos.
Até 7 anos.
Parte 1: Alteração absoluta da linha de base na alanina aminotransferase (ALT) [U/L]
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Parte 2: Alteração absoluta da linha de base na alanina aminotransferase (ALT) [U/L]
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Parte 1: Alteração absoluta da linha de base na aspartato aminotransferase (AST) [U/L]
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Parte 2: Alteração absoluta da linha de base na aspartato aminotransferase (AST) [U/L]
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Parte 1: Alteração absoluta da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) [mmHg]
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Parte 2: Alteração absoluta da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS) [mmHg]
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Parte 1: Alteração absoluta da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) [mmHg]
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Parte 2: Alteração absoluta da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD) [mmHg]
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Parte 1: Alteração absoluta da linha de base em ácidos graxos livres [mg/dL]
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Parte 2: Alteração absoluta da linha de base em ácidos graxos livres [mg/dL]
Prazo: No início do estudo e na semana 114.
No início do estudo e na semana 114.
Parte 1: Progressão para cirrose (definida como escore de fibrose histológica CRN F4) (sim/não)
Prazo: No início do estudo e na semana 52.
No início do estudo e na semana 52.
Principais pontos finais secundários Parte 1: Mudança percentual da linha de base no peso corporal [kg]
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Principais pontos finais secundários Parte 1: Mudança absoluta da linha de base na hemoglobina glicosilada (HbA1c) [%]
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Esse terminal é especificado apenas para os participantes com diabetes mellitus tipo 2.
Linha de base e na semana 52.
Principais pontos finais secundários Parte 1: Mudança absoluta da linha de base na rigidez do fígado [KPA] avaliada por elastografia transitória controlada por vibração (VCTE)
Prazo: Linha de base e na semana 52.
Linha de base e na semana 52.
Principais pontos finais secundários Parte 2: Mudança percentual da linha de base no peso corporal [kg]
Prazo: Na linha de base e na semana 114
Na linha de base e na semana 114
Principais pontos finais secundários Parte 2: Mudança absoluta da linha de base no HbA1c [%]
Prazo: Na linha de base e na semana 114
Esse terminal é especificado apenas para os participantes com diabetes mellitus tipo 2.
Na linha de base e na semana 114
Principais pontos finais secundários Parte 2: Mudança absoluta da linha de base na rigidez do fígado [KPA] avaliada por VCTE
Prazo: Na linha de base e na semana 114.
Na linha de base e na semana 114.
Parte 1: Melhoria do teor de gordura do fígado (LFC)
Prazo: Na linha de base e na semana 52.

Definido como pelo menos 30% de redução relativa no LFC em comparação com a linha de base avaliada por fração de gordura de densidade de prótons de ressonância magnética (RM-PDFF).

Esse terminal será relatado apenas para um subconjunto de participantes no sub-estudo de ressonância magnética.
Na linha de base e na semana 52.
Parte 2: Melhoria do LFC
Prazo: Na linha de base e na semana 114.

Definido como pelo menos 30% de redução relativa no LFC em comparação com a linha de base avaliada pela ressonância magnética.

Esse terminal será relatado apenas para um subconjunto de participantes no sub-estudo de ressonância magnética.
Na linha de base e na semana 114.
Parte 1: Mudança absoluta da linha de base no LFC [%] em MRI-PDFF
Prazo: Na linha de base e na semana 52.
Esse terminal será relatado apenas para um subconjunto de participantes no sub-estudo de ressonância magnética.
Na linha de base e na semana 52.
Parte 2: Mudança absoluta da linha de base no LFC [%] em MRI-PDFF
Prazo: Na linha de base e na semana 114.
Esse terminal será relatado apenas para um subconjunto de participantes no sub-estudo de ressonância magnética.
Na linha de base e na semana 114.
Parte 1: Alterações absolutas da linha de base nos lipídios [mg/dl] (incluindo, entre outros, colesterol total, colesterol LDL, lipoproteína de densidade de baixa densidade [vLDL] colesterol, lipoproteína de alta densidade [HDL] colesterol, triglicerídeos)
Prazo: Na linha de base e na semana 52.
LDL = lipoproteína de baixa densidade
Na linha de base e na semana 52.
Parte 2: Alterações absolutas da linha de base nos lipídios [mg/dl] (incluindo, entre outros, colesterol total, colesterol LDL, lipoproteína de baixa densidade [vLDL] colesterol, lipoproteína de alta densidade [HDL] colesterol, triglicerídeos)
Prazo: Na linha de base e na semana 114.
Na linha de base e na semana 114.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identificador de registro: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez cumpridos os critérios da seção 'prazo', os pesquisadores podem usar o seguinte link https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing solicitar acesso aos documentos do estudo clínico referente a este estudo, e mediante assinatura de um “Contrato de Compartilhamento de Documentos”. Além disso, os pesquisadores podem solicitar acesso aos dados dos estudos clínicos, deste e de outros estudos listados, após a submissão de uma proposta de pesquisa e de acordo com os termos definidos no site.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a aprovação ter sido concedida pelas principais autoridades reguladoras e após o manuscrito primário ter sido aceito para publicação, ou após o término do programa de desenvolvimento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para documentos de estudo - mediante assinatura de um 'Acordo de Compartilhamento de Documentos'. Para dados do estudo -1. após a submissão e aprovação da proposta de pesquisa (as verificações serão realizadas pelo patrocinador e/ou painel de revisão independente, incluindo a verificação de que a análise planejada não compete com o plano de publicação do patrocinador); 2. e mediante assinatura de um acordo legal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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