Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LIVERAGE™: En studie for å teste om Survodutide hjelper mennesker med en leversykdom kalt NASH/MASH som har moderat eller avansert leverfibrose

16. september 2026 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter, fase III-studie som evaluerer langsiktig effekt og sikkerhet av ukentlige Survodutide-injeksjoner hos voksne deltakere med ikke-cirrhotisk ikke-alkoholisk Steatohepatitt/metabolsk assosiert Steatohepatitt (NASH/MASH) og (F2) (F3) Stadium av leverfibrose

Denne studien er åpen for voksne som er minst 18 år og har:

  • en bekreftet leversykdom kalt ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH)/metabolsk-assosiert steatohepatitt (MASH) og
  • moderat eller avansert leverfibrose

Personer med en historie med akutte eller kroniske leversykdommer andre enn MASH eller kronisk alkoholinntak kan ikke delta i denne studien. Hensikten med denne studien er å finne ut om en medisin kalt survodutide hjelper personer med MASH og moderat eller avansert leverfibrose med å forbedre leverfunksjonen.

Denne studien har 2 deler. Hensikten med første del av denne studien er å finne ut effekten av survodutid på MASH og leverfibrose. Hensikten med den andre delen er å finne ut hvor trygt og effektivt survodutide er for å forbedre leverfunksjonen.

Deltakerne blir delt inn i 2 grupper tilfeldig, det vil si ved en tilfeldighet. 1 gruppe får survodutide og 1 gruppe får placebo. Placebo ser ut som survodutide, men inneholder ingen medisin. Hver deltaker har dobbelt så stor sjanse til å få survodutide. Deltakere og leger vet ikke hvem som er i hvilken gruppe. Deltakerne injiserer survodutide eller placebo under huden en gang i uken. Survodutiddosene økes sakte til måldosen er nådd. Alle deltakerne får råd om å gjøre endringer i kostholdet og trene regelmessig.

Deltakerne er med i studien i inntil 7 år. I løpet av denne tiden besøker de studiestedet regelmessig eller har fjernbesøk via videosamtale. I omtrent det første året av studien har deltakerne disse besøkene hver 2. uke, økende til hver 4. uke og deretter hver 6. uke. Etter å ha vært i studien i litt over et år vil deltakerne veksle mellom å besøke studiestedet eller ha et fjernbesøk hver tredje måned frem til studiens slutt.

Legene sjekker deltakernes helse og noterer seg eventuelle uønskede effekter. Deltakernes kroppsvekt og effekter på mage og tarm måles jevnlig. Ved noen besøk måles leveren ved hjelp av forskjellige bildemetoder. Ved 2 eller 3 besøk tar leger en liten prøve av levervev (biopsi). Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer om sine symptomer og livskvalitet. Resultatene sammenlignes mellom gruppene for å se om behandlingen virker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
        • Rekruttering
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAE
        • Rekruttering
        • Buenos Aires Macula S.A.
        • Ta kontakt med:
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Rekruttering
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Ta kontakt med:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
        • Rekruttering
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Ta kontakt med:
      • Pilar, Argentina, B1629ODT
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral
        • Ta kontakt med:
      • Ramos Mejía, Argentina, 1704
      • San Juan Bautista, Argentina, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekruttering
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekruttering
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ta kontakt med:
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ta kontakt med:
      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekruttering
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ta kontakt med:
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Ta kontakt med:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Suspendert
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Ta kontakt med:
      • Namur, Belgia, 5004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Ta kontakt med:
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Brasil
      • Barra, Brasil, 21941-617
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Ta kontakt med:
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Ta kontakt med:
      • Belém, Brasil, 66073-005
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Ta kontakt med:
      • Botucatu, Brasil, 18618-970
        • Rekruttering
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Ta kontakt med:
      • Cerqueira César, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
        • Ta kontakt med:
      • Lago Sul, Brasil, 71625-175
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Ta kontakt med:
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Rekruttering
        • Hospital de Base
        • Ta kontakt med:
      • São Paulo, Brasil, 04077-020
        • Rekruttering
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Ta kontakt med:
  • Bulgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Rekruttering
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Rekruttering
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekruttering
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekruttering
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Ta kontakt med:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekruttering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Ta kontakt med:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Rekruttering
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Ta kontakt med:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1N 4V3
        • Rekruttering
        • Diex Recherche Québec
        • Ta kontakt med:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Rekruttering
        • University Of Calgary
        • Ta kontakt med:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4N 3N2
        • Rekruttering
        • Viable Clinical Research
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
        • Rekruttering
        • Toronto Liver Centre
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 1R9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Ta kontakt med:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Rekruttering
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Ta kontakt med:
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6X 4P7
        • Rekruttering
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Ta kontakt med:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Rekruttering
        • Edificio Fleming
        • Ta kontakt med:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Ta kontakt med:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Rekruttering
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Rekruttering
        • Scottsdale Medical Specialists, Ltd
        • Ta kontakt med:
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91911
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Chula Vista
        • Ta kontakt med:
      • Coronado, California, Forente stater, 92118
        • Rekruttering
        • Southern California Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
      • Gardena, California, Forente stater, 90247
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Gardena-69773
        • Ta kontakt med:
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Ta kontakt med:
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
      • La Mesa, California, Forente stater, 91942
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, San Diego
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
      • Long Beach, California, Forente stater, 90815
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Westlake
        • Ta kontakt med:
      • Montclair, California, Forente stater, 91763
      • Orange, California, Forente stater, 92868
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Rekruttering
        • California Liver Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Poway, California, Forente stater, 92064
      • Poway, California, Forente stater, 92064
      • Rialto, California, Forente stater, 92377
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92404
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Ta kontakt med:
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Avsluttet
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Forente stater, 91405
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Van Nuys
        • Ta kontakt med:
      • Victorville, California, Forente stater, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Forente stater, 06010
        • Rekruttering
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Ta kontakt med:
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32714
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34613
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Winter Garden
        • Ta kontakt med:
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Forente stater, 33189
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Ta kontakt med:
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Forente stater, 33016
      • Homestead, Florida, Forente stater, 33030
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
      • Miami, Florida, Forente stater, 33156
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32828
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Avsluttet
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Rekruttering
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Ta kontakt med:
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
      • Riverview, Florida, Forente stater, 33578
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Ta kontakt med:
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33714
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33618
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
      • University Park, Florida, Forente stater, 34201
        • Rekruttering
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Ta kontakt med:
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Rekruttering
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Ta kontakt med:
      • Riverdale, Georgia, Forente stater, 30274
        • Rekruttering
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Ta kontakt med:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forente stater, 46324
        • Rekruttering
        • ASHA Clinical Research - Munster, LLC
        • Ta kontakt med:
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46635
        • Rekruttering
        • Digestive Research Alliance of Michiana
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Forente stater, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Kansas Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Forente stater, 71220
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • West Michigan Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-GI Associates Research
        • Ta kontakt med:
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Forente stater, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Laurelton, New York, Forente stater, 11413
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ta kontakt med:
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
      • Springboro, Ohio, Forente stater, 45066
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
        • Rekruttering
        • Northshore Gastroenterology Research
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Forente stater, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Ta kontakt med:
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Forente stater, 37040
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Rekruttering
        • Texas Clinical Research Institute, LLC
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Rekruttering
        • Pinnacle Clinical Research - Austin
        • Ta kontakt med:
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Rekruttering
        • American Research Corporation - Austin
        • Ta kontakt med:
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
      • Brownsville, Texas, Forente stater, 78520
        • Rekruttering
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Ta kontakt med:
      • Carrollton, Texas, Forente stater, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • Rekruttering
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Dallas-69170
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75150
        • Rekruttering
        • North Texas Research Institute - Dallas
        • Ta kontakt med:
      • DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
      • Edinburg, Texas, Forente stater, 78539
        • Rekruttering
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Ta kontakt med:
      • Forney, Texas, Forente stater, 75126
      • Garden City, Texas, Forente stater, 48135
        • Rekruttering
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Ta kontakt med:
      • Garland, Texas, Forente stater, 75043
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77089
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-1608
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
      • Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78504
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
        • Rekruttering
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Ta kontakt med:
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78219
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78222
        • Rekruttering
        • Pinnacle Clinical Research - San Antonio
        • Ta kontakt med:
      • Waco, Texas, Forente stater, 76710
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Rekruttering
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Ta kontakt med:
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
        • Rekruttering
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Ta kontakt med:
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23236
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Seattle
        • Ta kontakt med:
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research-Spokane-69716
        • Ta kontakt med:
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Amiens-Picardie
        • Ta kontakt med:
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Ta kontakt med:
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Beaujon
        • Ta kontakt med:
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Ta kontakt med:
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Ta kontakt med:
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Claude Huriez
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ta kontakt med:
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de l'Archet
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Ta kontakt med:
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Ta kontakt med:
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Ta kontakt med:
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Ta kontakt med:
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekruttering
        • ISR-GEO Med Res Clin Healthycore
        • Ta kontakt med:
  • India
      • Ahemdabad, India, 380060
        • Rekruttering
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chandigarh, India, 14209-1120
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Ta kontakt med:
      • Hyderabad, Afzalgunj, India, 500012
        • Rekruttering
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jaipur, India, 302001
        • Rekruttering
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jaipur, India, 302020
        • Rekruttering
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lucknow, India, 226003
        • Rekruttering
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Ta kontakt med:
      • Mohali, India, 160062
        • Rekruttering
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Ta kontakt med:
      • Nagpur, India, 440010
        • Rekruttering
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110029
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • New Delhi, India, 110 070
        • Rekruttering
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Rohtak, India, 124001
        • Rekruttering
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Secunderabad, India, 500003
        • Rekruttering
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395002
        • Rekruttering
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395009
        • Rekruttering
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Surat, India, 395009
        • Rekruttering
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Ta kontakt med:
      • Foggia, Italia, 71122
        • Rekruttering
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Ta kontakt med:
      • Milan, Italia, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ta kontakt med:
      • Modena, Italia, 41121
        • Rekruttering
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Ta kontakt med:
      • Novara, Italia, 28100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Ta kontakt med:
      • Palermo, Italia, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Ta kontakt med:
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
      • Rome, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
        • Ta kontakt med:
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Ta kontakt med:
      • Torino, Italia, 10126
        • Rekruttering
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Ta kontakt med:
      • Verona, Italia, 37134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ta kontakt med:
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • Rekruttering
        • The University of Tokyo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • Rekruttering
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Ehime, Toon, Japan, 791-0295
        • Rekruttering
        • Ehime University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukui-shi, Japan, 918-8503
        • Rekruttering
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekruttering
        • Gifu Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hanishina-gun, Japan, 381-8551
        • Rekruttering
        • Nagano Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekruttering
        • Hiroshima University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekruttering
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 062-8618
        • Rekruttering
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Rekruttering
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Izumo, Japan, 693-8501
        • Rekruttering
        • Shimane University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Rekruttering
        • Kagoshima University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 215-0026
        • Rekruttering
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kawasaki-shi, Japan, 216-8511
        • Rekruttering
        • St. Marianna University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kita-gun, Japan, 761-0793
        • Rekruttering
        • Kagawa University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Rekruttering
        • Kobe University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekruttering
        • Kumamoto University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Rekruttering
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Ta kontakt med:
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Musashino, Japan, 186-8610
        • Rekruttering
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nagano, Matsumoto, Japan, 390-8621
        • Rekruttering
        • Shinshu University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nagasaki, Omura, Japan, 856-8562
        • Rekruttering
        • Nagasaki Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Rekruttering
        • Nara Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Narita, Japan, 286-0105
        • Rekruttering
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekruttering
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Osaka, Japan, 545-0051
        • Rekruttering
        • Osaka City University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekruttering
        • Saga University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sakai, Japan, 591-8025
        • Rekruttering
        • Osaka Rosai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sakai, Japan, 599-8247
        • Rekruttering
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekruttering
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Sendai, Japan, 981-3116
        • Rekruttering
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Rekruttering
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Iwate Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekruttering
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suita-Shi, Japan, 564-0013
        • Rekruttering
        • Suita Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Suita-shi, Japan, 565-0871
        • Rekruttering
        • The University of Osaka Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekruttering
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Japan, 113-8519
        • Rekruttering
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Rekruttering
        • Nippon Medical School Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
        • Rekruttering
        • Toranomon Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Rekruttering
        • Fujita Health University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Rekruttering
        • Mie University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekruttering
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yokohama, Japan, 236-0004
        • Rekruttering
        • Yokohama City University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ōita, Japan, 870-0837
        • Rekruttering
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11194
        • Rekruttering
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Ta kontakt med:
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Rekruttering
        • Irbid Specialty Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Jordan, Jordan, 13046
        • Rekruttering
        • Jordan University Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Kasakhstan
      • Almaty, Kasakhstan, 050000
        • Rekruttering
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Almaty, Kasakhstan, 050026
        • Rekruttering
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Ta kontakt med:
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100015
        • Rekruttering
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Changchun, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Changzhou Shi, Kina, 214442
        • Rekruttering
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ta kontakt med:
      • Chongqing, Kina, 404000
        • Rekruttering
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Foshan, Kina, 528000
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Ta kontakt med:
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Fuzhou, Kina, 350025
        • Rekruttering
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • NanFang Hosptial
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • Rekruttering
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510013
        • Rekruttering
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
      • Guiyang, Kina, 550002
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310013
        • Rekruttering
        • Zhejiang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310015
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Jiaxing, Kina, 314001
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ta kontakt med:
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Rekruttering
        • Liaocheng People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Luoyang, Kina, 471003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Nanjing, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo Second Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ningxia, Kina, 750004
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Pingxiang, Kina, 337000
        • Rekruttering
        • Pingxiang People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Qingdao, Kina, 266001
        • Rekruttering
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Shenyang, Kina, 110006
        • Rekruttering
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Kina, 518112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Ta kontakt med:
      • Suzhou, Kina, 215007
        • Rekruttering
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Kina, 300192
        • Rekruttering
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tianjin, Kina, 300170
        • Rekruttering
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
      • Wuxi, Kina, 214005
        • Rekruttering
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Ta kontakt med:
      • Xuzhou, Kina, 221002
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ta kontakt med:
      • Yanji, Kina, 133000
        • Rekruttering
        • Yanbian University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yueyang, Kina, 414000
        • Rekruttering
        • Yueyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Yuncheng, Kina, 44099
        • Rekruttering
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Ta kontakt med:
      • Zhengzhou, Kina, 450005
        • Rekruttering
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Ta kontakt med:
      • Zhenjiang, Kina, 212021
        • Rekruttering
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Ta kontakt med:
  • Malaysia
      • Ampang, Malaysia, 68000
      • Kota Bharu, Malaysia, 16150
        • Rekruttering
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Ta kontakt med:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekruttering
        • University Malaya Medical Centre
        • Ta kontakt med:
      • Putrajaya, Malaysia, 0000
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Mexico
      • Acapulco de Juárez, Mexico, 39670
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Ta kontakt med:
      • Col. Xoco, Mexico, 03339
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Ta kontakt med:
      • Cuernavaca, Mexico, 62250
        • Rekruttering
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico, 03300
        • Rekruttering
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Ta kontakt med:
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Rekruttering
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Ta kontakt med:
      • Mérida, Mexico, 97070
        • Rekruttering
        • Medical Care and Research
        • Ta kontakt med:
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Rekruttering
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Ta kontakt med:
      • Xalapa, Mexico, 91020
        • Rekruttering
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Ta kontakt med:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Rekruttering
        • Amsterdam UMC locatie Vumc
        • Ta kontakt med:
      • Dordrecht, Nederland, 3318 AT
        • Rekruttering
        • Albert SchweitzerZiekenhuis
        • Ta kontakt med:
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Rekruttering
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Ta kontakt med:
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
      • Schiedam, Nederland, 3118 JH
      • Tilburg, Nederland, 5042 AD
        • Rekruttering
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Ta kontakt med:
  • New Zealand
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
        • Rekruttering
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Ta kontakt med:
      • Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, New Zealand, 3240
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Rekruttering
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Ta kontakt med:
      • Lodz, Polen, 91-363
        • Rekruttering
        • FutureMeds Lodz
        • Ta kontakt med:
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Rekruttering
        • Santa SP. z o.o
        • Ta kontakt med:
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Ta kontakt med:
      • Mysłowice, Polen, 41-400
      • Warsaw, Polen, 00-215
        • Rekruttering
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Ta kontakt med:
      • Warsaw, Polen, 03-712
        • Rekruttering
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Ta kontakt med:
      • Wroclaw, Polen, 53-673
        • Rekruttering
        • FutureMeds Wroclaw
        • Ta kontakt med:
      • Wroclaw, Polen, 54-144
        • Rekruttering
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Ta kontakt med:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekruttering
        • Latin Clinical Trial Center
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Rekruttering
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Ta kontakt med:
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 011658
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Ta kontakt med:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • Rekruttering
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Cluj-Napoca, Romania, 400162
        • Rekruttering
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Ta kontakt med:
      • Craiova, Romania, 200642
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova
        • Ta kontakt med:
      • Iași, Romania, 700506
      • Satu Mare, Romania, 440055
        • Rekruttering
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Ta kontakt med:
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
        • Rekruttering
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Ta kontakt med:
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
        • Rekruttering
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Ta kontakt med:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore, 529889
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ta kontakt med:
      • Madrid, Spania, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ta kontakt med:
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Ta kontakt med:
      • Pontevedra, Spania, 36071
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Ta kontakt med:
      • Santander, Spania, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ta kontakt med:
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Ta kontakt med:
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Storbritannia, WN4 8LB
      • Bristol, Storbritannia, BS82RA
      • Camberley, Storbritannia, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Storbritannia, B15 2WB
      • Edgware, Storbritannia, HA8 0AD
        • Rekruttering
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Enfield, London, Storbritannia, EN3 4GS
      • Exeter, Storbritannia, EX2 5AX
        • Rekruttering
        • Royal Devon and Exeter Hospital, Wonford
        • Ta kontakt med:
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TY
      • Hull, Storbritannia, HU3 2JZ
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
      • London, Storbritannia, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE4 6BE
      • Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
      • Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
      • Orpington, London, Storbritannia, BR5 3QG
      • Preston, Storbritannia, PR2 9RB
      • Rochdale, Storbritannia, OL11 4AU
      • Sheffield, Storbritannia, S2 5FX
      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
      • Tooting, London, Storbritannia, SW17 0QT
      • York, Storbritannia, YO24 4LJ
  • Sveits
      • Arzo, Sveits, 6900
        • Rekruttering
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Ta kontakt med:
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • University Hospital Bern
        • Ta kontakt med:
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Ta kontakt med:
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:
  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea, 14584
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Deagu, Sør -Korea, 42415
        • Rekruttering
        • Yeungnam University Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 6351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seoul, Sør -Korea, 6973
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Wŏnju, Sør -Korea, 26426
        • Rekruttering
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Sør-Afrika
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 1827
      • Plumstead, Sør-Afrika, 7800
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824005
        • Rekruttering
        • E-Da Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kaohsuing City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekruttering
        • Chi Mei Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 110301
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekruttering
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Ta kontakt med:
  • Tsjekkia
      • Liberec, Tsjekkia, 460 01
        • Rekruttering
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Ta kontakt med:
      • Pilsen, Tsjekkia, 301 00
        • Rekruttering
        • Research Site s.r.o.
        • Ta kontakt med:
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Rekruttering
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Ta kontakt med:
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Rekruttering
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Bursa, Tyrkia (Türkiye), 16059
        • Rekruttering
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34180
        • Rekruttering
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
        • Rekruttering
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Ta kontakt med:
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35030
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Ta kontakt med:
      • Rize, Tyrkia (Türkiye), 53020
        • Rekruttering
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ta kontakt med:
      • Bochum, Tyskland, 44892
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Ta kontakt med:
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Ta kontakt med:
      • Dresden, Tyskland, 01307
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Ta kontakt med:
      • Frankfurt, Tyskland, 69590
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
      • Homburg, Tyskland, 66421
      • Landshut, Tyskland, 84034
        • Rekruttering
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Ta kontakt med:
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Ta kontakt med:
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Ta kontakt med:
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ta kontakt med:
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Münster, Tyskland, 49129
      • Tübingen, Tyskland, 72076
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ta kontakt med:
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Rekruttering
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Ta kontakt med:
      • Budapest, Ungarn, 1036
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Rekruttering
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Ta kontakt med:
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
      • Linz, Østerrike, 4010
      • Vienna, Østerrike, 1090
      • Vienna, Østerrike, 1130
      • Vienna, Østerrike, 1030
      • Wels, Østerrike, 4600
        • Rekruttering
        • Klinikum Wels - Grieskirchen GmbH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige deltakere ≥18 år (eller som er myndige i land der det er over 18 år) på tidspunktet for samtykke
  2. Diagnose av MASH (non-alcoholic fatty lever disease (NAFLD) aktivitetsscore [NAS] ≥4, med minst 1 poeng i betennelse og ballongdannelse hver) og fibrosestadium F2-F3 bevist ved en biopsi utført i løpet av screeningsperioden eller ved en historisk biopsi utført i løpet av de siste 6 månedene før randomisering
  3. Stabil kroppsvekt definert som mindre enn 5 % selvrapportert endring i kroppsvekt 3 måneder før screeningen eller i perioden mellom den historiske biopsien og randomiseringen, hvis en historisk biopsi brukes
  4. Vær villig til å opprettholde et stabilt kosthold og fysisk aktivitetsnivå gjennom hele forsøket
  5. Ytterligere inklusjonskriterier gjelder

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver av følgende unormale leverlaboratorieprøver ved screening:

    • Serum AST og/eller alanin aminotransferase (ALT) økning ≥5x øvre normalgrense (ULN)
    • Blodplateantall <140 000/mm^3 (<140 GI/L)
    • Alkalisk fosfatase >2x øvre normalgrense (ULN)

    • Unormal syntetisk leverfunksjon som definert ved screening av sentrallaboratorieevaluering:

      • Albumin under <3,5 g/dL (35,0 g/L)
      • ELLER International normalized ratio (INR) av protrombintid >1,3 (med mindre deltakeren bruker antikoagulantia)
      • ELLER total serumbilirubinkonsentrasjon ≥1,5x ULN (deltakere med en dokumentert historie med Gilberts syndrom kan registreres hvis direkte bilirubin er innenfor normalt referanseområde)
  2. Enhver historie eller bevis på akutt eller kronisk leversykdom annet enn MASH
  3. Histologisk dokumentert levercirrhose (fibrosestadium F4), enten ved screening eller i en historisk biopsi
  4. Anamnese med eller nåværende diagnose av hepatocellulært karsinom
  5. Historie om eller planlagt levertransplantasjon
  6. Manglende evne eller vilje til å gjennomgå en leverbiopsi ved screening (hvis en passende historisk biopsi ikke er tilgjengelig for sentral gjennomgang), eller under forsøksgjennomføring.
  7. Anamnese med portal hypertensjon eller tilstedeværelse av dekompensert leversykdom (inkludert hepatisk encefalopati, variceal blødning, ascites og spontan bakteriell peritonitt)
  8. Modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score ≥12 på grunn av leversykdom.
  9. Behandling med hvilken som helst medisin for indikasjonen fedme innen 3 måneder før screeningbiopsi eller historisk biopsitidspunkt
  10. Anamnese med enten kronisk eller akutt pankreatitt eller økning av serumlipase eller amylase >2x ULN målt av sentrallaboratoriet ved screening
  11. Større kirurgi (etter etterforskerens mening) utført innen 3 måneder før screening eller planlagt under forsøket
  12. Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kombinasjonsprodukt: Placebo
Subkutan injeksjon, fylt sprøyte
Eksperimentell: Survodutide
Kombinasjonsprodukt: Survodutide
Subkutan injeksjon, ferdigfylt sprøyte
Andre navn:
  • BI 456906

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Oppløsning av MASH uten forverring av leverfibrose på MASH Clinical Research Network (CRN) fibrosepoeng
Tidsramme: Baseline og ved uke 52.
Baseline og ved uke 52.
Del 1: Minst en 1-punkts forbedring i fibrosestadiet uten forverring av MASH
Tidsramme: Baseline og ved uke 52.
Baseline og ved uke 52.
Del 2: Tid til første forekomst av noen av komponentene i det sammensatte endepunktet bestående av progresjon til skrumplever, dødelighet av alle årsaker, levertransplantasjon, leverdekompensasjonshendelse(r), forverring av MELD-score til ≥15, progresjon til CSPH
Tidsramme: Inntil 7 år.
Progresjon til skrumplever er definert som histologisk fibrose score CRN F4. MELD = Model for End-stage Liver Disease CSPH =klinisk signifikant portal hypertensjon
Inntil 7 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkel sekundært endepunkt del 1: Absolutt endring fra baseline i forbedret leverfibrose (ELF) score
Tidsramme: Baseline og ved uke 52.
Baseline og ved uke 52.
Nøkkel sekundært endepunkt del 1: Oppnåelse av ingen progresjon av fibrose vurdert ved sentral patologi (ja/nei)
Tidsramme: Baseline og ved uke 52.
Baseline og ved uke 52.
Nøkkel sekundært endepunkt del 2: Absolutt endring fra baseline i ELF-score
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Nøkkel sekundært endepunkt del 2: Oppnåelse av ingen progresjon av fibrose vurdert av sentral patologi (ja/nei)
Tidsramme: Ved baseline og ved 7 år.
Ved baseline og ved 7 år.
Viktig sekundært endepunkt del 2: Forekomst av sykehusinnleggelse av alle årsaker (første og tilbakevendende)
Tidsramme: Inntil 7 år.
Inntil 7 år.
Nøkkel sekundært endepunkt del 2: Tid til første forekomst av noen av de bedømte komponentene i det sammensatte endepunktet 5-punkts alvorlig uønsket hjertehendelse (5P-MACE) 5-punkts større uønsket hjertehendelse (5P-MACE)
Tidsramme: Inntil 7 år.
Inntil 7 år.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i alaninaminotransferase (ALT) [U/L]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i alaninaminotransferase (ALT) [U/L]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i aspartataminotransferase (AST) [U/L]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i aspartataminotransferase (AST) [U/L]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) [mmHg]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP) [mmHg]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) [mmHg]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP) [mmHg]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i frie fettsyrer [mg/dL]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i frie fettsyrer [mg/dL]
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 114.
Ved baseline og ved uke 114.
Del 1: Progresjon til cirrhose (definert som histologisk fibrose-score CRN F4) (ja/nei)
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 52.
Ved baseline og ved uke 52.
Nøkkel sekundær endepunkt del 1: Prosentandel fra baseline i kroppsvekt [kg]
Tidsramme: Baseline og i uke 52.
Baseline og i uke 52.
Key Secondary Endpoint Del 1: Absolutt endring fra baseline i glykosylert hemoglobin (HbA1c) [%]
Tidsramme: Baseline og i uke 52.
Dette endepunktet er bare spesifisert for deltakerne med diabetes mellitus type 2.
Baseline og i uke 52.
Key Secondary Endpoint Del 1: Absolutt endring fra baseline i leverstivhet [KPA] vurdert med vibrasjonskontrollert forbigående elastografi (VCTE)
Tidsramme: Baseline og i uke 52.
Baseline og i uke 52.
Nøkkel sekundær endepunkt del 2: Prosentandel fra baseline i kroppsvekt [kg]
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114
Ved baseline og i uke 114
Key Secondary Endpoint Del 2: Absolutt endring fra baseline i HBA1c [%]
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114
Dette endepunktet er bare spesifisert for deltakerne med diabetes mellitus type 2.
Ved baseline og i uke 114
Key Secondary Endpoint Del 2: Absolutt endring fra baseline i leverstivhet [KPA] vurdert av VCTE
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114.
Ved baseline og i uke 114.
Del 1: Forbedring av leverfettinnhold (LFC)
Tidsramme: Ved baseline og i uke 52.

Definert som minst 30% relativ reduksjon i LFC sammenlignet med baseline vurdert ved magnetisk resonansavbildning av protontetthet fettfraksjon (MRI-PDFF).

Dette endepunktet vil bare bli rapportert for en undergruppe av deltakere i MR-understudiet.
Ved baseline og i uke 52.
Del 2: Forbedring av LFC
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114.

Definert som minst 30% relativ reduksjon i LFC sammenlignet med baseline vurdert av MRI-PDFF.

Dette endepunktet vil bare bli rapportert for en undergruppe av deltakere i MR-understudiet.
Ved baseline og i uke 114.
Del 1: Absolutt endring fra baseline i LFC [%] i MRI-PDFF
Tidsramme: Ved baseline og i uke 52.
Dette endepunktet vil bare bli rapportert for en undergruppe av deltakere i MR-understudiet.
Ved baseline og i uke 52.
Del 2: Absolutt endring fra baseline i LFC [%] i MRI-PDFF
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114.
Dette endepunktet vil bare bli rapportert for en undergruppe av deltakere i MR-understudiet.
Ved baseline og i uke 114.
Del 1: Absolutte endringer fra baseline i lipider [mg/dl] (inkludert, men ikke begrenset til: total kolesterol, LDL-kolesterol, veldig lav tetthet lipoprotein [VLDL] kolesterol, lipoprotein med høy tetthet [HDL] kolesterol, triglyser))
Tidsramme: Ved baseline og i uke 52.
LDL = lipoprotein med lav tetthet
Ved baseline og i uke 52.
Del 2: Absolutte endringer fra baseline i lipider [mg/dl] (inkludert, men ikke begrenset til: total kolesterol, LDL-kolesterol, veldig lav tetthet lipoprotein [VLDL] kolesterol, lipoprotein med høy tetthet [HDL] kolesterol, triglyser))
Tidsramme: Ved baseline og i uke 114.
Ved baseline og i uke 114.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

27. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Registeridentifikator: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Registeridentifikator: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i avsnittet "tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement". Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene som er skissert på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen er gitt av større tilsynsmyndigheter og etter at primærmanuskriptet er akseptert for publisering, eller etter at utviklingsprogrammet er avsluttet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter -ved signering av en 'Dokumentdelingsavtale'. For studiedata -1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av sponsoren og/eller det uavhengige granskingspanelet, inkludert å kontrollere at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere