Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIVERAGE™: badanie mające na celu sprawdzenie, czy surwodutyd pomaga osobom cierpiącym na chorobę wątroby zwaną NASH/MASH, u których występuje umiarkowane lub zaawansowane zwłóknienie wątroby

20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo cotygodniowych wstrzyknięć surwodutydu u dorosłych uczestników z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z metabolizmem (NASH/MASH) i (F2) - (F3) Stopień zwłóknienia wątroby

W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat i posiadają:

  • potwierdzoną chorobę wątroby zwaną niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH)/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z metabolizmem (MASH) oraz
  • umiarkowane lub zaawansowane zwłóknienie wątroby

W badaniu nie mogą brać udziału osoby z ostrymi lub przewlekłymi chorobami wątroby w wywiadzie innymi niż MASH lub przewlekle spożywające alkohol. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie surwodutyd pomaga osobom z MASH i umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem wątroby poprawić czynność wątroby.

Niniejsze badanie składa się z 2 części. Celem pierwszej części tego badania jest sprawdzenie wpływu surwodutydu na MASH i zwłóknienie wątroby. Celem drugiej części jest sprawdzenie, jak bezpieczny i skuteczny jest surwodutyd w poprawie funkcji wątroby.

Uczestnicy podzieleni są na 2 grupy losowo, czyli przez przypadek. 1 grupa otrzymuje surwodutyd, a 1 grupa otrzymuje placebo. Placebo wygląda jak surwodutyd, ale nie zawiera żadnego leku. Każdy uczestnik ma podwójną szansę na zdobycie surwodtydu. Uczestnicy i lekarze nie wiedzą, kto jest w której grupie. Uczestnicy raz w tygodniu wstrzykują pod skórę surwodutyd lub placebo. Dawki surwodutydu powoli zwiększa się, aż do osiągnięcia dawki docelowej. Wszyscy uczestnicy otrzymują poradę dotyczącą wprowadzenia zmian w diecie i regularnych ćwiczeń fizycznych.

Uczestnicy biorą udział w badaniu przez okres do 7 lat. W tym czasie regularnie odwiedzają miejsce badania lub odbywają wizyty zdalne w drodze rozmowy wideo. Przez mniej więcej pierwszy rok badania uczestnicy odbywali te wizyty co 2 tygodnie, następnie co 4 tygodnie, a następnie co 6 tygodni. Po nieco ponad roku uczestnictwa w badaniu uczestnicy będą na zmianę odwiedzać ośrodek badania lub odbywać wizyty zdalne co 3 miesiące aż do zakończenia badania.

Lekarze sprawdzają stan zdrowia uczestników i zwracają uwagę na wszelkie niepożądane skutki. Regularnie mierzona jest masa ciała uczestników oraz wpływ badania na żołądek i jelita. Podczas niektórych wizyt wątroba jest mierzona różnymi metodami obrazowania. Podczas 2 lub 3 wizyt lekarze pobierają niewielką próbkę tkanki wątroby (biopsja). Uczestnicy wypełniają także ankiety dotyczące występujących u nich objawów i jakości życia. Wyniki porównuje się pomiędzy grupami, aby sprawdzić, czy leczenie działa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1827
      • Plumstead, Afryka Południowa, 7800
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 14611
        • Rekrutacyjny
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
        • Rekrutacyjny
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Rekrutacyjny
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Ramos Mejía, Argentyna, 1704
      • San Juan Bautista, Argentyna, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Rekrutacyjny
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Kontakt:
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Vienna, Austria, 1030
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgia, 3600
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Zawieszony
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Kontakt:
      • Namur, Belgia, 5004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Saint-Luc Bouge
        • Kontakt:
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Brazylia
      • Barra, Brazylia, 21941-617
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brazylia, 66073-005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
      • Lago Sul, Brazylia, 71625-175
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
      • São Paulo, Brazylia, 04077-020
        • Rekrutacyjny
        • Rocco e Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Rekrutacyjny
        • Edificio Fleming
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100015
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University)
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, Chiny, 214442
        • Rekrutacyjny
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny, 404000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350025
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510013
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Chiny, 550002
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310013
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310015
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Chiny, 314001
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210003
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, Chiny, 750004
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337000
        • Rekrutacyjny
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266001
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110006
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Chiny, 518112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, Chiny, 215007
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300170
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuxi, Chiny, 214005
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221002
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yanji, Chiny, 133000
        • Rekrutacyjny
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • Rekrutacyjny
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yuncheng, Chiny, 44099
        • Rekrutacyjny
        • Yuncheng Center Hopsital - West Compus
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450005
        • Rekrutacyjny
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Chiny, 212021
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Czechy
      • Liberec, Czechy, 460 01
        • Rekrutacyjny
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Rekrutacyjny
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • General Faculty Hospital, Prague
        • Kontakt:
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francja, 49100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Francja, 92110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Créteil, Francja, 94000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Côte-d'Or, Francja, 21000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja, 33600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Rekrutacyjny
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
      • Schiedam, Holandia, 3118 JH
      • Tilburg, Holandia, 5042 AD
        • Rekrutacyjny
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Kontakt:
  • Indie
      • Ahemdabad, Indie, 380060
        • Rekrutacyjny
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 14209-1120
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indie, 500012
        • Rekrutacyjny
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Rekrutacyjny
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302020
        • Rekrutacyjny
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Rekrutacyjny
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Mohali, Indie, 160062
        • Rekrutacyjny
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Rekrutacyjny
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Rekrutacyjny
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Rekrutacyjny
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395002
        • Rekrutacyjny
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8655
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Ichikawa, Japonia, 272-8516
        • Rekrutacyjny
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japonia, 791-0295
        • Rekrutacyjny
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui, Japonia, 918-8503
        • Rekrutacyjny
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japonia, 500-8513
        • Rekrutacyjny
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japonia, 381-8551
        • Rekrutacyjny
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonia, 730-0052
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 062-8618
        • Rekrutacyjny
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japonia, 300-0395
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japonia, 693-8501
        • Rekrutacyjny
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonia, 215-0026
        • Rekrutacyjny
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Rekrutacyjny
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 862-8655
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japonia, 737-0023
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Rekrutacyjny
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japonia, 186-8610
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japonia, 390-8621
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japonia, 856-8562
        • Rekrutacyjny
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japonia, 286-0105
        • Rekrutacyjny
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonia, 545-0051
        • Rekrutacyjny
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Rekrutacyjny
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 591-8025
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 599-8247
        • Rekrutacyjny
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japonia, 060-0033
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonia, 981-3116
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shimonoseki, Japonia, 750-0061
        • Rekrutacyjny
        • JCHO Shimonoseki Medical center
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japonia, 410-2295
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japonia, 564-0013
      • Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonia, 105-8470
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
      • Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Rekrutacyjny
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japonia, 641-8509
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japonia, 236-0004
        • Rekrutacyjny
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japonia, 870-0837
        • Rekrutacyjny
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11194
        • Rekrutacyjny
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordania, 13046
        • Rekrutacyjny
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1N 4V3
        • Rekrutacyjny
        • Diex Recherche Quebec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutacyjny
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Medecine Metabolique de Lanaudiere
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstan, 050026
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14584
        • Rekrutacyjny
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Deagu, Korea Południowa, 42415
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Ampang, Malezja, 68000
      • Kota Bharu, Malezja, 16150
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malezja, 0000
  • Meksyk
      • Acapulco de Juárez, Meksyk, 39670
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Meksyk, 03339
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 03300
        • Rekrutacyjny
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Rekrutacyjny
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Meksyk, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Meksyk, 91020
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Niemcy, 44892
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Niemcy, 50937
      • Dresden, Niemcy, 01307
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Niemcy, 69590
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
      • Homburg, Niemcy, 66421
      • Leipzig, Niemcy, 04103
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • Münster, Niemcy, 49129
      • Tübingen, Niemcy, 72076
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
      • Würzburg, Niemcy, 97080
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Rekrutacyjny
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3240
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polska, 91-363
      • Lodz, Polska, 90-302
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polska, 41-400
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska, 03-712
        • Rekrutacyjny
        • Bodyclinic Sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 54-144
        • Rekrutacyjny
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011658
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Rekrutacyjny
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400162
        • Rekrutacyjny
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgentã Craiova
        • Kontakt:
      • Iași, Rumunia, 700506
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Rekrutacyjny
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Rekrutacyjny
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Zakończony
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32828
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Zakończony
        • K2 medical research
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
      • Riverview, Florida, Stany Zjednoczone, 33578
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33714
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
      • University Park, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606-1707
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
      • Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Rekrutacyjny
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Kontakt:
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
      • Garden City, Texas, Stany Zjednoczone, 48135
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75043
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1608
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Rekrutacyjny
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78222
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Rekrutacyjny
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
  • Szwajcaria
      • Arzo, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tajwan, 824005
      • Kaohsuing City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 110301
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Rekrutacyjny
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Bahcelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Koç Üniversitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35030
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Rekrutacyjny
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Węgry, 1036
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Rekrutacyjny
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy, 41121
        • Rekrutacyjny
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Novara, Włochy, 28100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
      • Verona, Włochy, 37134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Zjednoczone Królestwo, WN4 8LB
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS82RA
      • Camberley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
      • Edgware, Zjednoczone Królestwo, HA8 0AD
        • Rekrutacyjny
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Kontakt:
      • Enfield, London, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AX
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
      • Orpington, London, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9RB
      • Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
      • Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat (lub pełnoletni w krajach, w których wiek ten przekracza 18 lat) w momencie wyrażenia zgody
  2. Rozpoznanie MASH (wskaźnik aktywności niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) [NAS] ≥4, z co najmniej 1 punktem w zapaleniu i balonowaniu) oraz stadium zwłóknienia F2-F3 potwierdzone biopsją przeprowadzoną w okresie badań przesiewowych lub badaniem przesiewowym biopsja przeprowadzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed randomizacją
  3. Stabilna masa ciała zdefiniowana jako mniej niż 5% samodzielnie zgłaszana zmiana masy ciała na 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub w okresie pomiędzy biopsją historyczną a randomizacją, jeśli wykorzystuje się biopsję historyczną
  4. Bądź gotowy na utrzymanie stabilnej diety i poziomu aktywności fizycznej przez cały okres trwania badania
  5. Obowiązują dalsze kryteria włączenia

Kryteria wykluczenia:

  1. Którekolwiek z poniższych nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych wątroby podczas badania przesiewowego:

    • Zwiększenie aktywności AspAT i/lub aminotransferazy alaninowej (ALT) ≥5x górna granica normy (GGN)
    • Liczba płytek krwi <140 000/mm^3 (<140 GI/l)
    • Fosfataza alkaliczna >2x górna granica normy (GGN)

    • Nieprawidłowa syntetyczna czynność wątroby zdefiniowana na podstawie oceny centralnego laboratorium przesiewowego:

      • Albumina poniżej <3,5 g/dl (35,0 g/l)
      • LUB Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) czasu protrombinowego > 1,3 (chyba że uczestnik przyjmuje leki przeciwzakrzepowe)
      • LUB całkowite stężenie bilirubiny w surowicy ≥1,5x GGN (do badania można włączyć uczestników z udokumentowaną historią zespołu Gilberta, jeśli stężenie bilirubiny bezpośredniej mieści się w prawidłowym zakresie referencyjnym)
  2. Jakakolwiek historia lub dowody ostrej lub przewlekłej choroby wątroby innej niż MASH
  3. Histologicznie udokumentowana marskość wątroby (stadium zwłóknienia F4) podczas badań przesiewowych lub biopsji historycznej
  4. Historia lub aktualna diagnoza raka wątrobowokomórkowego
  5. Historia lub planowany przeszczep wątroby
  6. Niemożność lub niechęć do poddania się biopsji wątroby podczas badania przesiewowego (jeśli odpowiednia biopsja historyczna nie jest dostępna do przeglądu centralnego) lub podczas prowadzenia badania.
  7. Nadciśnienie wrotne w wywiadzie lub obecność niewyrównanej choroby wątroby (w tym encefalopatia wątrobowa, krwawienie z żylaków, wodobrzusze i samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej)
  8. Model schyłkowej niewydolności wątroby (MELD) z wynikiem ≥12 z powodu choroby wątroby.
  9. Leczenie dowolnym lekiem ze wskazania otyłości w ciągu 3 miesięcy przed biopsją przesiewową lub historycznym momentem biopsji
  10. Przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki w wywiadzie lub podwyższenie poziomu lipazy lub amylazy w surowicy >2x GGN mierzone przez laboratorium centralne podczas badania przesiewowego
  11. Poważna operacja (w opinii badacza) przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana w trakcie badania
  12. Obowiązują dalsze kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Produkt złożony: Placebo
Iniekcja podskórna, strzykawka przed napełnieniem
Eksperymentalny: Surwotyd
Produkt złożony: Survodutide
Iniekcja podskórna, strzykawka z gotowym do użycia lekiem
Inne nazwy:
  • BI 456906

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Ustąpienie MASH bez pogorszenia zwłóknienia wątroby w skali zwłóknienia MASH Clinical Research Network (CRN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Część 1: Co najmniej 1-punktowa poprawa stanu zwłóknienia bez pogorszenia MASH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Część 2: Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek ze składników złożonego punktu końcowego obejmującego progresję do marskości wątroby, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep wątroby, zdarzenie(a) dekompensacji wątroby, pogorszenie wyniku w skali MELD do ≥15, progresję do CSPH
Ramy czasowe: Do 7 lat.
Progresję do marskości wątroby definiuje się jako wynik histologicznego zwłóknienia CRN F4. MELD = Model schyłkowej choroby wątroby CSPH = klinicznie istotne nadciśnienie wrotne
Do 7 lat.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji zwiększonego zwłóknienia wątroby (ELF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 1: Brak progresji zwłóknienia oceniany na podstawie patologii centralnej (tak/nie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Bezwzględna zmiana wyniku ELF w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Brak progresji zwłóknienia oceniany na podstawie patologii centralnej (tak/nie)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 7 latach.
Na początku badania i po 7 latach.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Wystąpienie hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny (pierwszej i nawracającej)
Ramy czasowe: Do 7 lat.
Do 7 lat.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z ocenionych elementów złożonego punktu końcowego 5-punktowe poważne niepożądane zdarzenie sercowe (5P-MACE)5-punktowe poważne niepożądane zdarzenie sercowe (5P-MACE)
Ramy czasowe: Do 7 lat.
Do 7 lat.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (AST) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (AST) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wolnych kwasów tłuszczowych [mg/dL]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wolnych kwasów tłuszczowych [mg/dL]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Progresja do marskości wątroby (definiowana jako wynik histologicznego zwłóknienia CRN F4) (tak/nie)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 1: Zmiana procentowa od wartości wyjściowej masy ciała [kg]
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 1: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w glikozylowanej hemoglobinie (HBA1C) [%]
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Ten punkt końcowy jest określony tylko dla uczestników z cukrzycą typu 2.
Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 1: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w sztywności wątroby [KPA] oceniona przez kontrolowaną wibracją przejściową elastografię (VCTE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 2: Zmiana procentowa od wartości wyjściowej masy ciała [kg]
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu
Na początku i w 114 tygodniu
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 2: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w HBA1C [%]
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu
Ten punkt końcowy jest określony tylko dla uczestników z cukrzycą typu 2.
Na początku i w 114 tygodniu
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 2: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej sztywności wątroby [KPA] oceniona przez VCTE
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.
Na początku i w 114 tygodniu.
Część 1: Ulepszenie zawartości tłuszczu wątroby (LFC)
Ramy czasowe: Na początku i w 52 tygodniu.

Zdefiniowane jako co najmniej 30% względne zmniejszenie LFC w porównaniu z wyjściową oceną przez frakcję tłuszczu z obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MRI-PDFF).

Ten punkt końcowy zostanie zgłoszony tylko dla podzbioru uczestników podstępności MRI.
Na początku i w 52 tygodniu.
Część 2: Ulepszenie LFC
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.

Zdefiniowane jako co najmniej 30% względne zmniejszenie LFC w porównaniu z wyjściową oceną MRI-PDFF.

Ten punkt końcowy zostanie zgłoszony tylko dla podzbioru uczestników podstępności MRI.
Na początku i w 114 tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w LFC [%] w MRI-PDFF
Ramy czasowe: Na początku i w 52 tygodniu.
Ten punkt końcowy zostanie zgłoszony tylko dla podzbioru uczestników podstępności MRI.
Na początku i w 52 tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w LFC [%] w MRI-PDFF
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.
Ten punkt końcowy zostanie zgłoszony tylko dla podzbioru uczestników podstępności MRI.
Na początku i w 114 tygodniu.
Część 1: Bezwzględne zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w lipidach [Mg/DL] (w tym między innymi: cholesterol całkowitego, cholesterol LDL, lipoproteina o bardzo niskiej gęstości [VLDL], lipoproteina o wysokiej gęstości [HDL], trójglicestery)
Ramy czasowe: Na początku i w 52 tygodniu.
LDL = lipoproteina o niskiej gęstości
Na początku i w 52 tygodniu.
Część 2: Bezwzględne zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w lipidach [Mg/DL] (w tym między innymi: całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości [VLDL], lipoproteina o wysokiej gęstości [HDL], trójglicerydów)
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.
Na początku i w 114 tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po spełnieniu kryteriów określonych w sekcji „ramy czasowe” badacze mogą skorzystać z następującego łącza https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing zażądać dostępu do dokumentów badania klinicznego dotyczących tego badania i po podpisaniu „Umowy o udostępnianiu dokumentów”. Ponadto badacze mogą zwrócić się o dostęp do danych z badań klinicznych, dotyczących tego i innych badań znajdujących się na liście, po złożeniu propozycji badawczej i zgodnie z warunkami określonymi na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zatwierdzeniu przez główne organy regulacyjne i po przyjęciu pierwotnego manuskryptu do publikacji lub po zakończeniu programu rozwoju.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku dokumentów studyjnych – po podpisaniu „Umowy o udostępnieniu dokumentów”. Dla danych badawczych -1. po złożeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej (kontrole zostaną przeprowadzone przez sponsora i/lub niezależny panel recenzyjny, w tym sprawdzenie, czy planowana analiza nie konkuruje z planem publikacji sponsora); 2. i po podpisaniu umowy prawnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj