Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LIVERAGE™: badanie mające na celu sprawdzenie, czy surwodutyd pomaga osobom cierpiącym na chorobę wątroby zwaną NASH/MASH, u których występuje umiarkowane lub zaawansowane zwłóknienie wątroby

27 października 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo cotygodniowych wstrzyknięć surwodutydu u dorosłych uczestników z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z metabolizmem (NASH/MASH) i (F2) - (F3) Stopień zwłóknienia wątroby

This study is open to adults who are at least 18 years old living with obesity and have:

  • a confirmed liver disease called non-alcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic associated steatohepatitis (MASH) and
  • moderate or advanced liver fibrosis

People with a history of acute or chronic liver diseases other than MASH or chronic alcohol intake cannot take part in this study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called survodutide helps people with MASH and moderate or advanced liver fibrosis improve their liver function.

This study has 2 parts. The purpose of the first part of this study is to find out the effect of survodutide on MASH and liver fibrosis. The purpose of the second part is to find out how safe and effective survodutide is in improving liver function. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. 1 group gets survodutide and 1 group gets placebo. Placebo looks like survodutide but does not contain any medicine. Each participant has twice the chance of getting survodutide. Participants and doctors do not know who is in which group. Participants inject survodutide or placebo under their skin once a week. The survodutide doses are slowly increased until the target dose is reached. All participants receive counselling to make changes to their diet and to exercise regularly.

Participants are in the study for up to 7 years. During this time, they regularly visit the study site or have remote visits by video call. For about the first year of the study, participants have these visits every 2 weeks, increasing to every 4 weeks and then every 6 weeks. After being in the study for a little over a year participants will then alternate between visiting the study site or having a remote visit every 3 months until the end of the study.

The doctors check participants' health and take note of any unwanted effects. The participants' body weight and effects on the stomach and intestines are regularly measured. At some visits the liver is measured using different imaging methods. At 2 or 3 visits doctors take a small sample of liver tissue (biopsy). The participants also fill in questionnaires about their symptoms and quality of life. The results are compared between the groups to see whether the treatment works.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
        • Kontakt:
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 1827
      • Plumstead, Afryka Południowa, 7800
  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11564
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center
        • Kontakt:
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 14611
        • Rekrutacyjny
        • King Abdulaziz Medical City, National Guard Health Affairs
        • Kontakt:
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1199ABB
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
      • Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1012AAR
        • Rekrutacyjny
        • IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1430CKE
        • Rekrutacyjny
        • Glenny Corp - Centro Medico Saavedra
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentyna, C1061AAE
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Rekrutacyjny
        • Mautalen- Salud e Investigacion
        • Kontakt:
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1221ADC
        • Rekrutacyjny
        • Hospital General de Agudos Dr. J. M. Ramos Mejia
        • Kontakt:
      • Pilar, Argentyna, B1629ODT
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Austral
        • Kontakt:
      • Ramos Mejía, Argentyna, 1704
      • San Juan Bautista, Argentyna, B1888
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Zakończony
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrutacyjny
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Linz, Austria, 4010
      • Vienna, Austria, 1090
      • Vienna, Austria, 1130
      • Vienna, Austria, 1030
      • Wels, Austria, 4600
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
      • Genk, Belgia, 3600
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Kontakt:
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Zawieszony
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Kontakt:
      • Namur, Belgia, 5004
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Brazylia
      • Barra, Brazylia, 21941-617
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • Kontakt:
      • Belo Horizonte, Brazylia, 30130-100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas Gerais (HC-UFMG)
        • Kontakt:
      • Belém, Brazylia, 66073-005
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário João de Barros Barreto
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazylia, 18618-970
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Estadual Paulista "Julio De Mesquita Filho"
        • Kontakt:
      • Cerqueira César, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP
        • Kontakt:
      • Lago Sul, Brazylia, 71625-175
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centro de Pesquisa Clinica do Brasil
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospitalar Moinhos de Vento
        • Kontakt:
      • São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
      • São Paulo, Brazylia, 04077-020
        • Rekrutacyjny
        • Rocco E Nazato Servicos Medicos LTDA
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Gorna Oryahovitsa, Bułgaria, 5100
      • Panagyurishte, Bułgaria, 4500
        • Rekrutacyjny
        • Multi-profile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Rekrutacyjny
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Rekrutacyjny
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • Diagnostic Consultative Center Alexandrovska
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Rekrutacyjny
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski EAD
        • Kontakt:
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6001
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • La Serena, Chile, 1710209
        • Rekrutacyjny
        • Edificio Fleming
        • Kontakt:
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Medicas UC
        • Kontakt:
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 102218
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100015
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Ditan Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100069
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410005
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Changzhou Shi, Chiny, 214442
        • Rekrutacyjny
        • Changzhou Third People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Chongqing, Chiny, 404000
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Kontakt:
      • Foshan, Chiny, 528000
        • Rekrutacyjny
        • The First People's Hospital of Foshan
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Fuzhou, Chiny, 350025
        • Rekrutacyjny
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • NanFang Hosptial
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510630
        • Rekrutacyjny
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Eighth People's Hospital,Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510013
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Chiny, 550002
        • Rekrutacyjny
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310013
        • Rekrutacyjny
        • Zhejiang Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310015
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Chiny, 314001
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Rekrutacyjny
        • Liaocheng People's Hospital
        • Kontakt:
      • Luoyang, Chiny, 471003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210003
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Second Hospital
        • Kontakt:
      • Ningxia, Chiny, 750004
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337000
        • Rekrutacyjny
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Chiny, 266001
        • Rekrutacyjny
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shenyang, Chiny, 110006
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth People's Hospital of Shenyang
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Chiny, 518112
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Shenzhen
        • Kontakt:
      • Suzhou, Chiny, 215007
        • Rekrutacyjny
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300170
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Third Central Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, Chiny, 214005
        • Rekrutacyjny
        • Wuxi No. 5 People's Hospital
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital of medical college of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221002
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yanji, Chiny, 133000
        • Rekrutacyjny
        • Yanbian University Hospital
        • Kontakt:
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • Rekrutacyjny
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yuncheng, Chiny, 44099
        • Rekrutacyjny
        • Yuncheng Center Hopsital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny, 450005
        • Rekrutacyjny
        • Sixth People's Hospital of Zhengzhou
        • Kontakt:
      • Zhenjiang, Chiny, 212021
        • Rekrutacyjny
        • The Third People's Hospital of Zhenjiang
        • Kontakt:
  • Czechy
      • Liberec, Czechy, 460 01
        • Rekrutacyjny
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
        • Kontakt:
      • Pilsen, Czechy, 301 00
        • Rekrutacyjny
        • Research Site s.r.o.
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 128 00
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
        • Kontakt:
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
      • Angers, Francja, 49100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
        • Kontakt:
      • Clichy, Francja, 92110
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Beaujon
        • Kontakt:
      • Créteil, Francja, 94000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja, 21000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • HOP Dijon-Bourgogne
        • Kontakt:
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier De Versailles
        • Kontakt:
      • Lille, Francja, 59000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Claude Huriez
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Kontakt:
      • Nice, Francja, 06200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopitaux Universitaires Pitié-Salpétrière
        • Kontakt:
      • Pessac, Francja, 33600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
        • Kontakt:
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Gruzja
      • Batumi, Gruzja, 6010
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Rekrutacyjny
        • Israeli - Georgian Medical Research Clinic Healthycore LTD
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Reina Sofía
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
      • Majadahonda, Hiszpania, 28222
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Puerta de Hierro
        • Kontakt:
      • Pontevedra, Hiszpania, 36071
        • Rekrutacyjny
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
        • Kontakt:
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clínico de Santiago
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
      • Dordrecht, Holandia, 3318 AT
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
      • Schiedam, Holandia, 3118 JH
      • Tilburg, Holandia, 5042 AD
        • Rekrutacyjny
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
        • Kontakt:
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Indie
      • Ahemdabad, Indie, 380060
        • Rekrutacyjny
        • Aryav Superspeciality Hospital
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Indie, 14209-1120
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
        • Kontakt:
      • Hyderabad, Afzalgunj, Indie, 500012
        • Rekrutacyjny
        • Osmania Medical College & Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302001
        • Rekrutacyjny
        • SR Kalla Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Jaipur, Indie, 302020
        • Rekrutacyjny
        • ManglamPlus Medicity Hospital
        • Kontakt:
      • Lucknow, Indie, 226003
        • Rekrutacyjny
        • Atharva Multispecialty Hospital and research Centre
        • Kontakt:
      • Mohali, Indie, 160062
        • Rekrutacyjny
        • Fortis Hospital, Mohali
        • Kontakt:
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Rekrutacyjny
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd.
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110029
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • New Delhi, Indie, 110 070
        • Rekrutacyjny
        • Insitute of Liver and Billiary Sciences
        • Kontakt:
      • Rohtak, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Rekrutacyjny
        • Yashoda Hospitals - Secunderabad
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395002
        • Rekrutacyjny
        • Surat Institute of Digestive Sciences
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • Gujarat Gastro and Vascular Hospital
        • Kontakt:
      • Surat, Indie, 395009
        • Rekrutacyjny
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
        • Kontakt:
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8655
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Rekrutacyjny
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Ichikawa, Japonia, 272-8516
        • Rekrutacyjny
        • Japan Institute for Health Security National Kohnodai Medical Center
        • Kontakt:
      • Ehime, Toon, Japonia, 791-0295
        • Rekrutacyjny
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukui-shi, Japonia, 918-8503
        • Rekrutacyjny
        • Fukuiken Saiseikai Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
        • Kontakt:
      • Fukuoka, Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
      • Gifu, Gifu, Japonia, 500-8513
        • Rekrutacyjny
        • Gifu Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hanishina-gun, Japonia, 381-8551
        • Rekrutacyjny
        • Nagano Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima, Japonia, 730-8619
        • Rekrutacyjny
        • Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic-bomb Survivors Hospital
        • Kontakt:
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 062-8618
        • Rekrutacyjny
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • Rekrutacyjny
        • Hyogo College of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japonia, 300-0395
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
      • Isehara-shi, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Izumo, Japonia, 693-8501
        • Rekrutacyjny
        • Shimane University Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Rekrutacyjny
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Kawasaki, Japonia, 215-0026
        • Rekrutacyjny
        • Shin-yurigaoka General Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Japonia, 216-8511
        • Rekrutacyjny
        • St. Marianna University Hospital
        • Kontakt:
      • Kita-gun, Japonia, 761-0793
        • Rekrutacyjny
        • Kagawa University Hospital
        • Kontakt:
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Rekrutacyjny
        • Kobe University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
      • Kumamoto, Japonia, 862-8655
        • Rekrutacyjny
        • Kumamoto Shinto General Hospital
        • Kontakt:
      • Kure, Japonia, 737-0023
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Kontakt:
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Rekrutacyjny
        • University of Miyazaki Hospital
        • Kontakt:
      • Musashino, Japonia, 186-8610
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
        • Kontakt:
      • Nagano, Matsumoto, Japonia, 390-8621
        • Rekrutacyjny
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
      • Nagasaki, Omura, Japonia, 856-8562
        • Rekrutacyjny
        • Nagasaki Medical Center
        • Kontakt:
      • Nara, Kashihara, Japonia, 634-8522
        • Rekrutacyjny
        • Nara Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Narita, Japonia, 286-0105
        • Rekrutacyjny
        • International University of Health and Welfare Narita Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Japonia, 951-8520
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japonia, 545-0051
        • Rekrutacyjny
        • Osaka City University Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japonia, 849-8501
        • Rekrutacyjny
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 591-8025
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Rosai Hospital
        • Kontakt:
      • Sakai, Japonia, 599-8247
        • Rekrutacyjny
        • Seichokai Bell Land General Hospital
        • Kontakt:
      • Sapporo, Japonia, 060-0033
        • Rekrutacyjny
        • Sapporo Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Sendai, Japonia, 981-3116
        • Rekrutacyjny
        • Sendai Tokushukai Hospital
        • Kontakt:
      • Shimonoseki, Japonia, 750-0061
        • Rekrutacyjny
        • JCHO Shimonoseki Medical Center
        • Kontakt:
      • Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Izunokuni, Japonia, 410-2295
        • Rekrutacyjny
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
      • Suita-Shi, Japonia, 564-0013
      • Suita-shi, Japonia, 565-0871
        • Rekrutacyjny
        • The University of Osaka Hospital
        • Kontakt:
      • Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Rekrutacyjny
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 160-0023
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Japonia, 113-8519
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Minato-ku, Japonia, 105-8470
        • Rekrutacyjny
        • Toranomon Hospital
        • Kontakt:
      • Toyoake-shi, Japonia, 470-1192
        • Rekrutacyjny
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Rekrutacyjny
        • Mie University Hospital
        • Kontakt:
      • Wakayama, Japonia, 641-8509
        • Rekrutacyjny
        • Wakayama Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Japonia, 236-0004
        • Rekrutacyjny
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōita, Japonia, 870-0837
        • Rekrutacyjny
        • Oita Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11194
        • Rekrutacyjny
        • The Speciality Hospital (TSH)
        • Kontakt:
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Rekrutacyjny
        • Irbid Specialty Hospital
        • Kontakt:
      • Jordan, Jordania, 13046
        • Rekrutacyjny
        • Jordan University Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrutacyjny
        • Diex Recherche Québec
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutacyjny
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
    • Nova Scotia
      • Bridgewater, Nova Scotia, Kanada, B4N 3N2
        • Rekrutacyjny
        • Viable Clinical Research
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Liver Centre
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Centre (MUHC)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 1R9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6X 4P7
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Médecine Métabolique de Lanaudière
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Almaty, Kazachstan, 050000
        • Rekrutacyjny
        • Asfendiyarov Kazakh National Medical University
        • Kontakt:
      • Almaty, Kazachstan, 050026
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Gastroenterology, Hepatology and Metabolism LLP
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Bucheon-si, Korea Południowa, 14584
        • Rekrutacyjny
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Kontakt:
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Hospital
        • Kontakt:
      • Deagu, Korea Południowa, 42415
        • Rekrutacyjny
        • Yeungnam University Medical Center
        • Kontakt:
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 6973
        • Rekrutacyjny
        • Chung-Ang University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Malezja
      • Ampang, Malezja, 68000
      • Kota Bharu, Malezja, 16150
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Rekrutacyjny
        • University Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
      • Putrajaya, Malezja, 0000
  • Meksyk
      • Acapulco de Juárez, Meksyk, 39670
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigacion Clinica del Pacifico (CICPA)
        • Kontakt:
      • Col. Xoco, Meksyk, 03339
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Cuernavaca, Meksyk, 62250
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Diabetes, Obesidad y Nutrición S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 03300
        • Rekrutacyjny
        • Clinicos Asociados BOCM SC
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 06700
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación y Gastroenterología
        • Kontakt:
      • Mérida, Meksyk, 97070
        • Rekrutacyjny
        • Medical Care and Research
        • Kontakt:
      • Veracruz, Meksyk, 91910
        • Rekrutacyjny
        • Practice Dr Rosa Isela Luna Ceballos
        • Kontakt:
      • Xalapa, Meksyk, 91020
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Alta Especialidad del Estado de Veracruz
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Bochum, Niemcy, 44892
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH
        • Kontakt:
      • Cologne, Niemcy, 50937
      • Dresden, Niemcy, 01307
      • Erlangen, Niemcy, 91054
      • Frankfurt, Niemcy, 69590
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
      • Homburg, Niemcy, 66421
      • Landshut, Niemcy, 84034
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Landshut AdöR der Stadt Landshut
        • Kontakt:
      • Leipzig, Niemcy, 04103
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck
        • Kontakt:
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Rekrutacyjny
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
        • Kontakt:
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • Münster, Niemcy, 49129
      • Tübingen, Niemcy, 72076
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
      • Würzburg, Niemcy, 97080
  • Nowa Zelandia
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Rekrutacyjny
        • New Zealand Clinical Research (NZCR)
        • Kontakt:
      • Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8140
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nowa Zelandia, 3240
  • Polska
      • Krakow, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • Medical Centre FutureMeds Krakow
        • Kontakt:
      • Lodz, Polska, 91-363
      • Lodz, Polska, 90-302
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 W Lublinie
        • Kontakt:
      • Mysłowice, Polska, 41-400
      • Warsaw, Polska, 00-215
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Warszawa Centrum
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska, 03-712
        • Rekrutacyjny
        • Bodyclinic sp. z o.o. sp.k.
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Wroclaw
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 54-144
        • Rekrutacyjny
        • EMC Instytut Medyczny S.A. - Wroclaw
        • Kontakt:
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Latin Clinical Trial Center
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Rekrutacyjny
        • Klinical Investigations Group, LLC
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 011658
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arensia Clinics S.R.L.
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
        • Rekrutacyjny
        • Cluj Napoca Clinical County Hospital
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400162
        • Rekrutacyjny
        • Regional Institute of Gastroenterology Hepatology "Prof. Dr. O. Fodor"
        • Kontakt:
      • Craiova, Rumunia, 200642
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Craiova
        • Kontakt:
      • Iași, Rumunia, 700506
      • Satu Mare, Rumunia, 440055
        • Rekrutacyjny
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 119074
      • Singapore, Singapur, 529889
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Rekrutacyjny
        • The Institute for Liver Health II DBA Arizona Clinical Trials
        • Kontakt:
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
    • California
      • Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
      • Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90247
      • Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 90255
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research-Huntington Park
        • Kontakt:
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Poway, California, Stany Zjednoczone, 92064
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Associates Research Group, Inc.
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Zakończony
        • Velocity Clinical Research, Santa Ana
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research Foundation
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32714
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33189
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - Fort Myers
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
      • Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Research Associates of South Florida, LLC
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32828
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Zakończony
        • K2 Medical Research
      • Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Rekrutacyjny
        • MplusM - Best Choice Medical and Research Service
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
      • Riverview, Florida, Stany Zjednoczone, 33578
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialist, LLC - Riverview
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33714
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
      • University Park, Florida, Stany Zjednoczone, 34201
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Metabolic Specialists, LLC - University Park
        • Kontakt:
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
        • Kontakt:
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Riverdale
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46324
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50265
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71220
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
      • Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
      • Springboro, Ohio, Stany Zjednoczone, 45066
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-DSI Research - Springboro, LLC
        • Kontakt:
      • Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    • Pennsylvania
      • Flourtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19031
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Columbia Digestive Health Research
        • Kontakt:
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37421
      • Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37040
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78520
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Research Institute - Brownsville
        • Kontakt:
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75006
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Rekrutacyjny
        • Pinnacle Clinical Research - Corpus Christi
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
      • Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Research Institute-Edinburg-67012
        • Kontakt:
      • Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
      • Garden City, Texas, Stany Zjednoczone, 48135
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research Center at Prime Healthcare - Farmers Branch
        • Kontakt:
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75043
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Rekrutacyjny
        • Biopharma Informatic, Inc. Research Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-1608
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
        • Rekrutacyjny
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institute
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78222
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Rekrutacyjny
        • Objective Health-Digestive Research of Central Texas
        • Kontakt:
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Rekrutacyjny
        • ObjectiveHealth-Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liver Institute of Virginia-Bremo
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
  • Szwajcaria
      • Arzo, Szwajcaria, 6900
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Epatocentro Ticino
        • Kontakt:
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bern
        • Kontakt:
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich
        • Kontakt:
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tajwan, 824005
      • Kaohsuing City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Rekrutacyjny
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 110301
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Medical Foundation (CGMF) - Linkou Bran
        • Kontakt:
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Bursa, Turcja (Türkiye), 16059
        • Rekrutacyjny
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34180
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Bahçelievler Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Koc Universitesi Hastanesi
        • Kontakt:
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35030
        • Rekrutacyjny
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi
        • Kontakt:
      • Rize, Turcja (Türkiye), 53020
        • Rekrutacyjny
        • Recep Tayyip Erdogan Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Rekrutacyjny
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Kontakt:
      • Budapest, Węgry, 1036
      • Budapest, Węgry, 1082
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis Egyetem Sebeszeti, Transzplantacios es Gasztroenterologiai Klinika
        • Kontakt:
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Foggia, Włochy, 71122
        • Rekrutacyjny
        • Az.Osp. Universitaria "Ospedali Riuniti"
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy, 41121
        • Rekrutacyjny
        • Università di Modena e Reggio Emilia
        • Kontakt:
      • Novara, Włochy, 28100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Maggiore della Carità
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
      • Rome, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Kontakt:
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kontakt:
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale "Casa Sollievo della Sofferenza"
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Universita Degli Studi di Torino
        • Kontakt:
      • Verona, Włochy, 37134
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
      • Ashton in Makerfield, Zjednoczone Królestwo, WN4 8LB
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS82RA
      • Camberley, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
      • Dagenham, Zjednoczone Królestwo, RM9 5QP
      • Edgbaston, Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2WB
      • Edgware, Zjednoczone Królestwo, HA8 0AD
        • Rekrutacyjny
        • Elpida Clinical Trials - Edgware Community Hospital
        • Kontakt:
      • Enfield, London, Zjednoczone Królestwo, EN3 4GS
      • Exeter, Zjednoczone Królestwo, EX2 5AX
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TY
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2Qg
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
      • Orpington, London, Zjednoczone Królestwo, BR5 3QG
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9RB
      • Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 4AU
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S2 5FX
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
      • Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
      • York, Zjednoczone Królestwo, YO24 4LJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  1. Male or female participants ≥18 years (or who are of legal age in countries where that is greater than 18 years) of age at time of consent
  2. Diagnosis of MASH (non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD)) activity score [NAS] ≥4
  3. Stable body weight defined as less than 5% self-reported change in body weight 3 months prior to the screening or during the period between the historical biopsy and randomisation, if a historical biopsy is used
  4. Be willing to maintain a stable diet and physical activity levels throughout the entire trial Further inclusion criteria apply

Exclusion criteria:

  1. Any of the following liver laboratory test abnormalities at screening:

    • Serum AST and/or alanine aminotransferase (ALT) elevation ≥5x upper limit of normal (ULN)

    • Platelet count <140 000/mm^3 (<140 GI/L)

    • Alkaline phosphatase >2x upper limit of normal (ULN)

    • Abnormal synthetic liver function as defined by screening central laboratory evaluation:

      • Albumin below <3.5 g/dL (35.0 g/L)
      • OR International normalised ratio (INR) of prothrombin time >1.3
      • OR total serum bilirubin concentration ≥1.5x ULN

  2. Any history or evidence of acute or chronic liver disease other than MASH

  3. Histologically documented liver cirrhosis (fibrosis stage F4), either at screening or in a historical biopsy

  4. History of or current diagnosis of hepatocellular carcinoma

  5. History of or planned liver transplant

  6. Inability or unwillingness to undergo a liver biopsy at screening (if a suitable historical biopsy is unavailable for central review), or during trial conduct.

  7. History of portal hypertension or presence of decompensated liver disease

  8. Model for end-stage liver disease (MELD) score ≥12 due to liver disease. Further exclusion criteria apply

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Produkt złożony: Placebo

Subcutaneous injection, prefilled syringe
Eksperymentalny: Surwotyd
Produkt złożony: Survodutide

Subcutaneous injection, prefilled syringe

Inne nazwy:
  • BI 456906

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Ustąpienie MASH bez pogorszenia zwłóknienia wątroby w skali zwłóknienia MASH Clinical Research Network (CRN)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Część 1: Co najmniej 1-punktowa poprawa stanu zwłóknienia bez pogorszenia MASH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Part 2: Time to first occurrence of any of components of the composite endpoint consisting of progression to cirrhosis, all-cause mortality, liver transplant, hepatic decompensation event(s), worsening of MELD score to ≥15, progression to CSPH
Ramy czasowe: Up to 7 years.

Progression to cirrhosis is defined as histological fibrosis score CRN F4. MELD = Model for End-stage Liver Disease CSPH =clinically significant portal hypertension
Up to 7 years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji zwiększonego zwłóknienia wątroby (ELF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 1: Brak progresji zwłóknienia oceniany na podstawie patologii centralnej (tak/nie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Wartość wyjściowa i w 52. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Bezwzględna zmiana wyniku ELF w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Brak progresji zwłóknienia oceniany na podstawie patologii centralnej (tak/nie)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 7 latach.
Na początku badania i po 7 latach.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Wystąpienie hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny (pierwszej i nawracającej)
Ramy czasowe: Do 7 lat.
Do 7 lat.
Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy, część 2: Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z ocenionych elementów złożonego punktu końcowego 5-punktowe poważne niepożądane zdarzenie sercowe (5P-MACE)5-punktowe poważne niepożądane zdarzenie sercowe (5P-MACE)
Ramy czasowe: Do 7 lat.
Do 7 lat.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy alaninowej (ALT) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (AST) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie aminotransferazy asparaginianowej (AST) [U/L]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) [mmHg] w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wolnych kwasów tłuszczowych [mg/dL]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Część 2: Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wolnych kwasów tłuszczowych [mg/dL]
Ramy czasowe: Na początku badania i w 114. tygodniu.
Na początku badania i w 114. tygodniu.
Część 1: Progresja do marskości wątroby (definiowana jako wynik histologicznego zwłóknienia CRN F4) (tak/nie)
Ramy czasowe: Na początku badania i w 52. tygodniu.
Na początku badania i w 52. tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 1: Zmiana procentowa od wartości wyjściowej masy ciała [kg]
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 1: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w sztywności wątroby [KPA] oceniona przez kontrolowaną wibracją przejściową elastografię (VCTE)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Linia bazowa i w 52 tygodniu.
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 2: Zmiana procentowa od wartości wyjściowej masy ciała [kg]
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu
Na początku i w 114 tygodniu
Kluczowy wtórny punkt końcowy Część 2: Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej sztywności wątroby [KPA] oceniona przez VCTE
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.
Na początku i w 114 tygodniu.
Część 2: Bezwzględne zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w lipidach [Mg/DL] (w tym między innymi: całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości [VLDL], lipoproteina o wysokiej gęstości [HDL], trójglicerydów)
Ramy czasowe: Na początku i w 114 tygodniu.
Na początku i w 114 tygodniu.
Key secondary endpoint part 1: Absolute change from baseline in glycosylated haemoglobin (HbA1c) [%]
Ramy czasowe: Baseline and at Week 52.

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
Baseline and at Week 52.
Key secondary endpoint part 2: Absolute change from baseline in HbA1c [%]
Ramy czasowe: At baseline and at Week 114

This endpoint is specified only for the participants with type 2 diabetes mellitus.
At baseline and at Week 114
Part 1: Improvement of liver fat content (LFC)
Ramy czasowe: At baseline and at Week 52.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by Magnetic resonance imaging proton density fat fraction (MRI-PDFF).

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Improvement of LFC
Ramy czasowe: At baseline and at Week 114.

Defined as at least 30% relative reduction in LFC compared with baseline assessed by MRI-PDFF.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Ramy czasowe: At baseline and at Week 52.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 52.
Part 2: Absolute change from baseline in LFC [%] in MRI-PDFF
Ramy czasowe: At baseline and at Week 114.

This endpoint will be reported only for a subset of participants in the MRI sub-study.
At baseline and at Week 114.
Part 1: Absolute changes from baseline in lipids [mg/dL] (including but not limited to: total cholesterol, LDL cholesterol, very low-density lipoprotein [VLDL] cholesterol, high-density lipoprotein [HDL] cholesterol, triglycerides)
Ramy czasowe: At baseline and at Week 52.

LDL=low-density lipoprotein
At baseline and at Week 52.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1404-0044
  • 2024-513739-25-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)
  • U1111-1306-9071 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Once the criteria in section 'time frame' are fulfilled, researchers can use the following link https:// www.mystudywindow.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement". Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

Ramy czasowe udostępniania IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

For study documents -upon signing of a 'Document Sharing Agreement '. For study data -1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj