- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645418
Relativní síla sevření ruky a funkční zdatnost u diabetického pacienta v Egyptě
15. října 2024 aktualizováno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Relativní síla stisku ruky a funkční zdatnost u starších pacientů s diabetem typu II v Egyptě: průřezová studie
Ukázat, zda existuje významný vztah mezi silou stisku ruky a fyzickou zdatností u pacientů s diabetem II. typu nad 60 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ukázat, zda existuje významný vztah mezi silou stisku ruky a fyzickou zdatností u pacientů s diabetem II. typu nad 60 let.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kz hospital
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypt, 31611
- Kz hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diabetes typu II
- Schopnost samostatné chůze
- Kognitivní a mentální schopnost porozumět a provádět testy
Kritéria vyloučení:
- Muskuloskeletální, neurologické, revmatologické problémy nebo deformity ruky, které by mohly bránit uchopení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Diabetická skupina
100 náhodně vybraných starších dospělých s DM II obou pohlaví, kteří navštěvují endokrinní ambulance ve státních nemocnicích.
|
K provedení této studie byl použit index relativní síly úchopu (rHGS).
rHGSi je definován jako součet síly stisku obou rukou dělený indexem tělesné hmotnosti (BMI) a je považován za lepší prognostický nástroj než síla stisku.
rHGS byl měřen ručním dynamometrem Jamar.
Funkční výkon byl stanoven pomocí 3 testů Senior Fitness Test (30sekundový test stoje na židli, 8stopý test Up-and-Go a 2minutový test chůze).
Funkční výkon byl stanoven pomocí 3 testů Senior Fitness Test (30sekundový test stoje na židli, 8stopý test Up-and-Go a 2minutový test chůze).
|
|
Aktivní komparátor: nediabetická skupina
100 starších dospělých nediabetiků obou pohlaví, kteří navštěvují endokrinní ambulance ve státních nemocnicích.
|
K provedení této studie byl použit index relativní síly úchopu (rHGS).
rHGSi je definován jako součet síly stisku obou rukou dělený indexem tělesné hmotnosti (BMI) a je považován za lepší prognostický nástroj než síla stisku.
rHGS byl měřen ručním dynamometrem Jamar.
Funkční výkon byl stanoven pomocí 3 testů Senior Fitness Test (30sekundový test stoje na židli, 8stopý test Up-and-Go a 2minutový test chůze).
Funkční výkon byl stanoven pomocí 3 testů Senior Fitness Test (30sekundový test stoje na židli, 8stopý test Up-and-Go a 2minutový test chůze).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
relativní síla stisku ruky
Časové okno: Základní linie
|
součet síly stisku obou rukou dělený indexem tělesné hmotnosti (BMI)
|
Základní linie
|
|
30sekundový test židle
Časové okno: Základní linie
|
Test 30 sekund na židli je cvičení vestoje, kde účastníci sedí na skládací židli bez paží, s nohama na šířku ramen a zkříženýma rukama.
Test vyžaduje, aby účastník provedl úplné stoje do 30 sekund s cílem dokončit úkol bez použití paží.
|
Základní linie
|
|
8stopý test Up-and-Go
Časové okno: Základní linie
|
Umístěte židli a značku 8 stop od sebe, uvolněte cestu a začněte sedět.
Začněte měřit čas, pak se rychle postavte, projděte se a projděte kolem kužele a vraťte se na židli.
Podle potřeby zastavte načasování.
Proveďte dva pokusy.
|
Základní linie
|
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: Základní linie
|
Po dobu dvou minut je osoba vyzvána, aby šla co nejrychleji, a přitom zůstala v bezpečí a nezávislá, a zaznamená se vzdálenost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Yo Elhamrawy, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hand Grip
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .