- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645418
Forza relativa della presa della mano e idoneità funzionale in pazienti diabetici in Egitto
15 ottobre 2024 aggiornato da: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Forza relativa della presa della mano e idoneità funzionale tra i pazienti anziani con diabete di tipo II in Egitto: uno studio trasversale
Mostrare se esiste una relazione significativa tra la forza della presa della mano e la forma fisica nei pazienti diabetici di tipo II di età superiore ai 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mostrare se esiste una relazione significativa tra la forza della presa della mano e la forma fisica nei pazienti diabetici di tipo II di età superiore ai 60 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kz hospital
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Elgharbia
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Cairo, Elgharbia, Egitto, 31611
- Kz hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diabete di tipo II
- Capacità di camminare in modo indipendente
- La capacità cognitiva e mentale di comprendere ed eseguire test
Criteri di esclusione:
- Problemi muscoloscheletrici, neurologici, reumatologici o deformità delle mani che potrebbero ostacolare la presa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo diabetico
100 anziani affetti da DM II selezionati casualmente, di entrambi i sessi, che frequentavano ambulatori endocrini negli ospedali governativi.
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Per eseguire questo studio è stato utilizzato l’indice relativo della forza di presa (rHGS).
L'rHGSi è definito come la somma della forza di presa di entrambe le mani divisa per l'indice di massa corporea (BMI) ed è considerato uno strumento prognostico migliore rispetto alla forza di presa.
rHGS è stato misurato dal dinamometro manuale Jamar.
La prestazione funzionale è stata determinata utilizzando 3 test del Senior Fitness Test (test in piedi su una sedia di 30 secondi, test Up-and-Go di 8 piedi e test di camminata di 2 minuti).
La prestazione funzionale è stata determinata utilizzando 3 test del Senior Fitness Test (test in piedi su una sedia di 30 secondi, test Up-and-Go di 8 piedi e test di camminata di 2 minuti).
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Comparatore attivo: gruppo non diabetico
100 anziani non diabetici, di entrambi i sessi, che frequentano ambulatori endocrini negli ospedali governativi.
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Per eseguire questo studio è stato utilizzato l’indice relativo della forza di presa (rHGS).
L'rHGSi è definito come la somma della forza di presa di entrambe le mani divisa per l'indice di massa corporea (BMI) ed è considerato uno strumento prognostico migliore rispetto alla forza di presa.
rHGS è stato misurato dal dinamometro manuale Jamar.
La prestazione funzionale è stata determinata utilizzando 3 test del Senior Fitness Test (test in piedi su una sedia di 30 secondi, test Up-and-Go di 8 piedi e test di camminata di 2 minuti).
La prestazione funzionale è stata determinata utilizzando 3 test del Senior Fitness Test (test in piedi su una sedia di 30 secondi, test Up-and-Go di 8 piedi e test di camminata di 2 minuti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza relativa della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
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la somma della forza di presa di entrambe le mani divisa per l'indice di massa corporea (BMI)
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Linea di base
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Il test della sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test della sedia di 30 secondi è un esercizio in piedi in cui i partecipanti si siedono su una sedia pieghevole senza braccioli, con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia incrociate.
Il test richiede al partecipante di eseguire una posizione completa entro 30 secondi, con l'obiettivo di completare l'attività senza usare le braccia.
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Linea di base
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Test Up-and-Go da 8 piedi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Posiziona una sedia e un segnale a 8 piedi di distanza, libera il percorso e inizia seduto.
Inizia a cronometrare, poi alzati rapidamente, cammina e cammina attorno a un cono, tornando alla sedia.
Interrompere il cronometraggio secondo necessità.
Esegui due prove.
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Linea di base
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per due minuti, la persona viene esortata a camminare il più velocemente possibile rimanendo sicura e indipendente, e la distanza viene registrata.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Yo Elhamrawy, National institute for Gerontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hand Grip
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .