Předoperační stratifikace chirurgických obtíží s použitím předpokládané perfuze a konzistence nádoru
Studie o předoperačním zobrazování pro přesnou predikci chirurgické obtížnosti, účinnosti a rizik při operacích adenomu hypofýzy
Adenomy hypofýzy (PA) patří mezi nejrozšířenější léze sella turcica a představují 10–25 % všech intrakraniálních novotvarů. Makroadenomy hypofýzy (PMA) jsou definovány s maximálním průměrem nad 1 cm. Charakteristiky nádoru jsou klíčovými faktory ovlivňujícími chirurgickou účinnost a komplikace PMA, přičemž perfuze a konzistence nádoru jsou v literatuře identifikovány jako hlavní prediktivní faktory. Konvenční sekvence poskytují omezené informace pro predikci perfuze a konzistence adenomů hypofýzy. Pokročilé sekvence nabízejí další pohledy. Účinnost kombinace radiomických znaků z multiparametrických sekvencí, zahrnujících konvenční i pokročilé sekvence, však dosud nebyla prokázána.
Naším cílem je vyvinout modely strojového učení, které kombinují radiomické funkce vyvinuté z konvenčních i pokročilých sekvencí k předpovídání perfuze a konzistence PMA. Dále je naším cílem demonstrovat klinickou použitelnost těchto modelů vytvořením stratifikace MR-PIT (Multiparametric Radiomic derived and tumor Perfusion and consISTency based surgery obtížnosti stratifikace), která korelovala s chirurgickou strategií a výsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Huashan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů s nádorem větším než 2,5 cm maximálního průměru v koronální rovině
- Funkční a nefunkční nádory hypofýzy
Kritéria vyloučení:
- neúplná obrazová data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah resekce
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Těžké pooperační komplikace
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
Další identifikační čísla studie
- KY2022-709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .