Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kirurgisk vanskelighedsstratificering ved hjælp af forudsagt tumorperfusion og konsistens

27. oktober 2024 opdateret af: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Undersøgelse af præoperativ billeddannelse til præcis forudsigelse af kirurgiske vanskeligheder, effektivitet og risici ved hypofyseadenomoperationer

Hypofyseadenomer (PA'er) er blandt de mest udbredte læsioner af sella turcica, der tegner sig for 10%-25% af alle intrakranielle neoplasmer. Hypofysemakroadenomer (PMA'er) defineres med en maksimal diameter på over 1 cm. Tumorkarakteristika er nøglefaktorer, der påvirker kirurgisk effektivitet og komplikationer af PMA'er, med tumorperfusion og konsistens identificeret som vigtige prædiktive faktorer i litteraturen. Konventionelle sekvenser giver begrænset information til at forudsige perfusionen og konsistensen af ​​hypofyseadenomer. Avancerede sekvenser giver yderligere indsigt. Effektiviteten af ​​at kombinere radiomiske træk fra multiparametriske sekvenser, der inkorporerer både konventionelle og avancerede sekvenser, er dog endnu ikke blevet bevist.

Vi sigter mod at udvikle maskinlæringsmodeller, der kombinerer radiomiske funktioner udviklet fra både konventionelle og avancerede sekvenser for at forudsige perfusionen og konsistensen af ​​PMA'er. Desuden sigter vi mod at demonstrere den kliniske anvendelighed af disse modeller ved at konstruere en MR-PIT-stratifikation (Multiparametrisk Radiomic afledt og tumor Perfusion og konsIStensbaseret kirurgisk vanskelighedsstratifikation), som korrelerede med den kirurgiske strategi og resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Huashan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter histologisk diagnosticeret med hypofyseadenomer, og som havde gennemgået kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tumor mere end 2,5 cm af maksimal diameter i koronalplanet
  • Funktionelle og ikke-funktionelle hypofysetumorer

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige billeddata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfang af resektion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner