- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06664190
Præoperativ kirurgisk vanskelighedsstratificering ved hjælp af forudsagt tumorperfusion og konsistens
Undersøgelse af præoperativ billeddannelse til præcis forudsigelse af kirurgiske vanskeligheder, effektivitet og risici ved hypofyseadenomoperationer
Hypofyseadenomer (PA'er) er blandt de mest udbredte læsioner af sella turcica, der tegner sig for 10%-25% af alle intrakranielle neoplasmer. Hypofysemakroadenomer (PMA'er) defineres med en maksimal diameter på over 1 cm. Tumorkarakteristika er nøglefaktorer, der påvirker kirurgisk effektivitet og komplikationer af PMA'er, med tumorperfusion og konsistens identificeret som vigtige prædiktive faktorer i litteraturen. Konventionelle sekvenser giver begrænset information til at forudsige perfusionen og konsistensen af hypofyseadenomer. Avancerede sekvenser giver yderligere indsigt. Effektiviteten af at kombinere radiomiske træk fra multiparametriske sekvenser, der inkorporerer både konventionelle og avancerede sekvenser, er dog endnu ikke blevet bevist.
Vi sigter mod at udvikle maskinlæringsmodeller, der kombinerer radiomiske funktioner udviklet fra både konventionelle og avancerede sekvenser for at forudsige perfusionen og konsistensen af PMA'er. Desuden sigter vi mod at demonstrere den kliniske anvendelighed af disse modeller ved at konstruere en MR-PIT-stratifikation (Multiparametrisk Radiomic afledt og tumor Perfusion og konsIStensbaseret kirurgisk vanskelighedsstratifikation), som korrelerede med den kirurgiske strategi og resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Huashan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tumor mere end 2,5 cm af maksimal diameter i koronalplanet
- Funktionelle og ikke-funktionelle hypofysetumorer
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige billeddata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfang af resektion
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alvorlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Hypofysesygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2022-709
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .