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Estratificación de la dificultad quirúrgica preoperatoria mediante la perfusión y la consistencia del tumor previstas

27 de octubre de 2024 actualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Estudio sobre imágenes preoperatorias para la predicción precisa de la dificultad, la eficacia y los riesgos quirúrgicos en las cirugías de adenoma hipofisario

Los adenomas hipofisarios (AP) se encuentran entre las lesiones más prevalentes de la silla turca y representan entre el 10% y el 25% de todas las neoplasias intracraneales. Los macroadenomas hipofisarios (PMA) se definen con un diámetro máximo superior a 1 cm. Las características del tumor son factores clave que influyen en la eficacia quirúrgica y las complicaciones de las PMA, y la perfusión y la consistencia del tumor se identifican como factores predictivos importantes en la literatura. Las secuencias convencionales proporcionan información limitada para predecir la perfusión y la consistencia de los adenomas hipofisarios. Las secuencias avanzadas ofrecen información adicional. Sin embargo, aún no se ha demostrado la eficacia de combinar características radiómicas de secuencias multiparamétricas, incorporando secuencias tanto convencionales como avanzadas.

Nuestro objetivo es desarrollar modelos de aprendizaje automático que combinen características radiómicas desarrolladas a partir de secuencias convencionales y avanzadas para predecir la perfusión y la consistencia de las PMA. Además, nuestro objetivo es demostrar la aplicabilidad clínica de estos modelos mediante la construcción de una estratificación MR-PIT (estratificación de dificultad quirúrgica basada en consistencia y perfusión radiómica multiparamétrica derivada y tumoral), que se correlacionó con la estrategia quirúrgica y los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
        • Huashan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados histológicamente de adenomas hipofisarios y que hayan sido sometidos a tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tumor de más de 2,5 cm de diámetro máximo en el plano coronal
  • Tumores hipofisarios funcionales y no funcionales.

Criterios de exclusión:

  • datos de imagen incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Extensión de la resección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias graves.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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