- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06664190
Estratificación de la dificultad quirúrgica preoperatoria mediante la perfusión y la consistencia del tumor previstas
Estudio sobre imágenes preoperatorias para la predicción precisa de la dificultad, la eficacia y los riesgos quirúrgicos en las cirugías de adenoma hipofisario
Los adenomas hipofisarios (AP) se encuentran entre las lesiones más prevalentes de la silla turca y representan entre el 10% y el 25% de todas las neoplasias intracraneales. Los macroadenomas hipofisarios (PMA) se definen con un diámetro máximo superior a 1 cm. Las características del tumor son factores clave que influyen en la eficacia quirúrgica y las complicaciones de las PMA, y la perfusión y la consistencia del tumor se identifican como factores predictivos importantes en la literatura. Las secuencias convencionales proporcionan información limitada para predecir la perfusión y la consistencia de los adenomas hipofisarios. Las secuencias avanzadas ofrecen información adicional. Sin embargo, aún no se ha demostrado la eficacia de combinar características radiómicas de secuencias multiparamétricas, incorporando secuencias tanto convencionales como avanzadas.
Nuestro objetivo es desarrollar modelos de aprendizaje automático que combinen características radiómicas desarrolladas a partir de secuencias convencionales y avanzadas para predecir la perfusión y la consistencia de las PMA. Además, nuestro objetivo es demostrar la aplicabilidad clínica de estos modelos mediante la construcción de una estratificación MR-PIT (estratificación de dificultad quirúrgica basada en consistencia y perfusión radiómica multiparamétrica derivada y tumoral), que se correlacionó con la estrategia quirúrgica y los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Huashan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumor de más de 2,5 cm de diámetro máximo en el plano coronal
- Tumores hipofisarios funcionales y no funcionales.
Criterios de exclusión:
- datos de imagen incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extensión de la resección
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias graves.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Neoplasias
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Adenoma
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
Otros números de identificación del estudio
- KY2022-709
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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