Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna stratyfikacja trudności chirurgicznych przy użyciu przewidywanej perfuzji i spójności guza

27 października 2024 zaktualizowane przez: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Badanie dotyczące obrazowania przedoperacyjnego w celu dokładnego przewidywania trudności, skuteczności i ryzyka operacji chirurgicznych gruczolaka przysadki

Gruczolaki przysadki mózgowej (PA) należą do najczęściej występujących zmian siodła tureckiego i stanowią 10–25% wszystkich nowotworów wewnątrzczaszkowych. Makrogruczolaki przysadki mózgowej (PMA) definiuje się o maksymalnej średnicy przekraczającej 1 cm. Charakterystyka nowotworu to kluczowe czynniki wpływające na skuteczność chirurgiczną i powikłania PMA, przy czym perfuzja i konsystencja guza zostały uznane w literaturze za główne czynniki predykcyjne. Konwencjonalne sekwencje dostarczają ograniczonych informacji do przewidywania perfuzji i konsystencji gruczolaków przysadki. Zaawansowane sekwencje oferują dodatkowe spostrzeżenia. Jednakże skuteczność łączenia cech radiomicznych z sekwencji wieloparametrycznych, obejmujących zarówno sekwencje konwencjonalne, jak i zaawansowane, nie została jeszcze udowodniona.

Naszym celem jest opracowanie modeli uczenia maszynowego, które łączą cechy radiomiczne opracowane zarówno na podstawie sekwencji konwencjonalnych, jak i zaawansowanych, aby przewidzieć perfuzję i konsystencję PMA. Co więcej, naszym celem jest wykazanie klinicznej przydatności tych modeli poprzez skonstruowanie stratyfikacji MR-PIT (stratyfikacja trudności chirurgicznych oparta na wieloparametrycznej radiomii i perfuzji guza oraz spójności), która koreluje ze strategią chirurgiczną i wynikami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Huashan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których histologicznie zdiagnozowano gruczolaka przysadki, którzy przeszli leczenie chirurgiczne

Opis

Kryteria włączenia:

  • u pacjentów z guzem o maksymalnej średnicy większej niż 2,5 cm w płaszczyźnie czołowej
  • Funkcjonalne i nieczynne guzy przysadki mózgowej

Kryteria wykluczenia:

  • niekompletne dane obrazu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres resekcji
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciężkie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj