- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06664190
Przedoperacyjna stratyfikacja trudności chirurgicznych przy użyciu przewidywanej perfuzji i spójności guza
Badanie dotyczące obrazowania przedoperacyjnego w celu dokładnego przewidywania trudności, skuteczności i ryzyka operacji chirurgicznych gruczolaka przysadki
Gruczolaki przysadki mózgowej (PA) należą do najczęściej występujących zmian siodła tureckiego i stanowią 10–25% wszystkich nowotworów wewnątrzczaszkowych. Makrogruczolaki przysadki mózgowej (PMA) definiuje się o maksymalnej średnicy przekraczającej 1 cm. Charakterystyka nowotworu to kluczowe czynniki wpływające na skuteczność chirurgiczną i powikłania PMA, przy czym perfuzja i konsystencja guza zostały uznane w literaturze za główne czynniki predykcyjne. Konwencjonalne sekwencje dostarczają ograniczonych informacji do przewidywania perfuzji i konsystencji gruczolaków przysadki. Zaawansowane sekwencje oferują dodatkowe spostrzeżenia. Jednakże skuteczność łączenia cech radiomicznych z sekwencji wieloparametrycznych, obejmujących zarówno sekwencje konwencjonalne, jak i zaawansowane, nie została jeszcze udowodniona.
Naszym celem jest opracowanie modeli uczenia maszynowego, które łączą cechy radiomiczne opracowane zarówno na podstawie sekwencji konwencjonalnych, jak i zaawansowanych, aby przewidzieć perfuzję i konsystencję PMA. Co więcej, naszym celem jest wykazanie klinicznej przydatności tych modeli poprzez skonstruowanie stratyfikacji MR-PIT (stratyfikacja trudności chirurgicznych oparta na wieloparametrycznej radiomii i perfuzji guza oraz spójności), która koreluje ze strategią chirurgiczną i wynikami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Huashan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z guzem o maksymalnej średnicy większej niż 2,5 cm w płaszczyźnie czołowej
- Funkcjonalne i nieczynne guzy przysadki mózgowej
Kryteria wykluczenia:
- niekompletne dane obrazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres resekcji
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciężkie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Od włączenia do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Gruczolak
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2022-709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .