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Stratificazione delle difficoltà chirurgiche preoperatorie utilizzando la perfusione e la consistenza del tumore previste

27 ottobre 2024 aggiornato da: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Studio sull'imaging preoperatorio per una previsione precisa della difficoltà chirurgica, dell'efficacia e dei rischi negli interventi chirurgici sull'adenoma ipofisario

Gli adenomi ipofisari (PA) sono tra le lesioni più diffuse della sella turcica, rappresentando il 10%-25% di tutte le neoplasie intracraniche. I macroadenomi ipofisari (PMA) sono definiti con un diametro massimo superiore a 1 cm. Le caratteristiche del tumore sono fattori chiave che influenzano l'efficacia chirurgica e le complicanze delle PMA, con la perfusione e la consistenza del tumore identificate come i principali fattori predittivi in ​​letteratura. Le sequenze convenzionali forniscono informazioni limitate per prevedere la perfusione e la consistenza degli adenomi ipofisari. Le sequenze avanzate offrono ulteriori approfondimenti. Tuttavia, l'efficacia della combinazione di caratteristiche radiomiche da sequenze multiparametriche, incorporando sia sequenze convenzionali che avanzate, non è stata ancora dimostrata.

Il nostro obiettivo è sviluppare modelli di apprendimento automatico che combinino caratteristiche radiomiche sviluppate da sequenze sia convenzionali che avanzate per prevedere la perfusione e la consistenza delle PMA. Inoltre, miriamo a dimostrare l'applicabilità clinica di questi modelli costruendo una stratificazione MR-PIT (Multiparametric Radiomic derivato e tumore Perfusione e consIsTency based chirurgico difficoltà stratificazione), che è correlata alla strategia chirurgica e ai risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Huashan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologica di adenomi ipofisari e che erano stati sottoposti a trattamento chirurgico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con tumore di diametro massimo superiore a 2,5 cm sul piano coronale
  • Tumori ipofisari funzionali e non funzionali

Criteri di esclusione:

  • dati di immagine incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Estensione della resezione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravi complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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