- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06664190
Stratificazione delle difficoltà chirurgiche preoperatorie utilizzando la perfusione e la consistenza del tumore previste
Studio sull'imaging preoperatorio per una previsione precisa della difficoltà chirurgica, dell'efficacia e dei rischi negli interventi chirurgici sull'adenoma ipofisario
Gli adenomi ipofisari (PA) sono tra le lesioni più diffuse della sella turcica, rappresentando il 10%-25% di tutte le neoplasie intracraniche. I macroadenomi ipofisari (PMA) sono definiti con un diametro massimo superiore a 1 cm. Le caratteristiche del tumore sono fattori chiave che influenzano l'efficacia chirurgica e le complicanze delle PMA, con la perfusione e la consistenza del tumore identificate come i principali fattori predittivi in letteratura. Le sequenze convenzionali forniscono informazioni limitate per prevedere la perfusione e la consistenza degli adenomi ipofisari. Le sequenze avanzate offrono ulteriori approfondimenti. Tuttavia, l'efficacia della combinazione di caratteristiche radiomiche da sequenze multiparametriche, incorporando sia sequenze convenzionali che avanzate, non è stata ancora dimostrata.
Il nostro obiettivo è sviluppare modelli di apprendimento automatico che combinino caratteristiche radiomiche sviluppate da sequenze sia convenzionali che avanzate per prevedere la perfusione e la consistenza delle PMA. Inoltre, miriamo a dimostrare l'applicabilità clinica di questi modelli costruendo una stratificazione MR-PIT (Multiparametric Radiomic derivato e tumore Perfusione e consIsTency based chirurgico difficoltà stratificazione), che è correlata alla strategia chirurgica e ai risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Huashan Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con tumore di diametro massimo superiore a 2,5 cm sul piano coronale
- Tumori ipofisari funzionali e non funzionali
Criteri di esclusione:
- dati di immagine incompleti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Estensione della resezione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gravi complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2022-709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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