- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06664190
Leikkausta edeltävän kirurgisen vaikeuden kerrostuminen käyttämällä ennakoitua kasvaimen perfuusiota ja johdonmukaisuutta
Preoperatiivisen kuvantamisen tutkimus aivolisäkkeen adenoomaleikkausten kirurgisten vaikeuksien, tehokkuuden ja riskien tarkkaa ennustamista varten
Aivolisäkkeen adenoomat (PA) ovat yksi yleisimmistä sella turcican vaurioista, ja niiden osuus kaikista kallonsisäisistä kasvaimista on 10–25 %. Aivolisäkkeen makroadenoomien (PMA:iden) enimmäishalkaisija on yli 1 cm. Kasvaimen ominaisuudet ovat avaintekijöitä, jotka vaikuttavat kirurgian tehokkuuteen ja PMA:iden komplikaatioihin, ja kasvaimen perfuusio ja konsistenssi on tunnistettu kirjallisuudessa tärkeimmiksi ennustaviksi tekijöiksi. Tavanomaiset sekvenssit tarjoavat rajoitettua tietoa aivolisäkkeen adenoomien perfuusion ja konsistenssin ennustamiseksi. Edistyneet sekvenssit tarjoavat lisänäkemyksiä. Kuitenkaan ei ole vielä todistettu moniparametristen sekvenssien radioisten ominaisuuksien yhdistämisen tehokkuutta, joka sisältää sekä tavanomaisia että kehittyneitä sekvenssejä.
Pyrimme kehittämään koneoppimismalleja, jotka yhdistävät sekä perinteisistä että edistyneistä sekvensseistä kehitetyt radioominaisuudet ennustamaan PMA:iden perfuusiota ja konsistenssia. Lisäksi pyrimme havainnollistamaan näiden mallien kliinistä soveltuvuutta rakentamalla MR-PIT-kerrosta (Multiparametric Radiomic derived and tumor Perfuusio- ja johdonmukaisuuspohjainen kirurgisen vaikeuskerroin), joka korreloi kirurgisen strategian ja tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Huashan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilailla, joiden kasvain on yli 2,5 cm:n maksimihalkaisija koronatasossa
- Toiminnalliset ja ei-toiminnalliset aivolisäkkeen kasvaimet
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset kuvatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resektion laajuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vakavat postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hypotalamuksen kasvaimet
- Supratentoriaaliset kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Adenoma
- Aivolisäkkeen kasvaimet
- Aivolisäkkeen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2022-709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .