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Präoperative chirurgische Schwierigkeitsstratifizierung anhand der vorhergesagten Tumorperfusion und -konsistenz

27. Oktober 2024 aktualisiert von: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Studie zur präoperativen Bildgebung zur präzisen Vorhersage chirurgischer Schwierigkeiten, Wirksamkeit und Risiken bei Operationen mit Hypophysenadenomen

Hypophysenadenome (PAs) gehören zu den häufigsten Läsionen der Sella turcica und machen 10–25 % aller intrakraniellen Neoplasien aus. Hypophysenmakroadenome (PMAs) werden mit einem maximalen Durchmesser von über 1 cm definiert. Tumoreigenschaften sind Schlüsselfaktoren, die die chirurgische Wirksamkeit und Komplikationen von PMAs beeinflussen, wobei die Tumorperfusion und -konsistenz in der Literatur als wichtige prädiktive Faktoren identifiziert wurden. Herkömmliche Sequenzen liefern nur begrenzte Informationen zur Vorhersage der Perfusion und Konsistenz von Hypophysenadenomen. Erweiterte Sequenzen bieten zusätzliche Einblicke. Die Wirksamkeit der Kombination radiomischer Merkmale aus multiparametrischen Sequenzen unter Einbeziehung sowohl konventioneller als auch fortgeschrittener Sequenzen konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden.

Unser Ziel ist es, Modelle für maschinelles Lernen zu entwickeln, die radiomische Merkmale kombinieren, die sowohl aus konventionellen als auch aus fortgeschrittenen Sequenzen entwickelt wurden, um die Perfusion und Konsistenz von PMAs vorherzusagen. Darüber hinaus wollen wir die klinische Anwendbarkeit dieser Modelle demonstrieren, indem wir eine MR-PIT-Stratifizierung (multiparametrische radiomische abgeleitete und auf Tumorperfusion und Konsistenz basierende chirurgische Schwierigkeitsstratifizierung) erstellen, die mit der chirurgischen Strategie und den Ergebnissen korreliert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Huashan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen histologisch ein Hypophysenadenom diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Tumor mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 2,5 cm in der Koronarebene
  • Funktionelle und nicht funktionelle Hypophysentumoren

Ausschlusskriterien:

  • unvollständige Bilddaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausmaß der Resektion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwere postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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