- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06664190
Präoperative chirurgische Schwierigkeitsstratifizierung anhand der vorhergesagten Tumorperfusion und -konsistenz
Studie zur präoperativen Bildgebung zur präzisen Vorhersage chirurgischer Schwierigkeiten, Wirksamkeit und Risiken bei Operationen mit Hypophysenadenomen
Hypophysenadenome (PAs) gehören zu den häufigsten Läsionen der Sella turcica und machen 10–25 % aller intrakraniellen Neoplasien aus. Hypophysenmakroadenome (PMAs) werden mit einem maximalen Durchmesser von über 1 cm definiert. Tumoreigenschaften sind Schlüsselfaktoren, die die chirurgische Wirksamkeit und Komplikationen von PMAs beeinflussen, wobei die Tumorperfusion und -konsistenz in der Literatur als wichtige prädiktive Faktoren identifiziert wurden. Herkömmliche Sequenzen liefern nur begrenzte Informationen zur Vorhersage der Perfusion und Konsistenz von Hypophysenadenomen. Erweiterte Sequenzen bieten zusätzliche Einblicke. Die Wirksamkeit der Kombination radiomischer Merkmale aus multiparametrischen Sequenzen unter Einbeziehung sowohl konventioneller als auch fortgeschrittener Sequenzen konnte jedoch noch nicht nachgewiesen werden.
Unser Ziel ist es, Modelle für maschinelles Lernen zu entwickeln, die radiomische Merkmale kombinieren, die sowohl aus konventionellen als auch aus fortgeschrittenen Sequenzen entwickelt wurden, um die Perfusion und Konsistenz von PMAs vorherzusagen. Darüber hinaus wollen wir die klinische Anwendbarkeit dieser Modelle demonstrieren, indem wir eine MR-PIT-Stratifizierung (multiparametrische radiomische abgeleitete und auf Tumorperfusion und Konsistenz basierende chirurgische Schwierigkeitsstratifizierung) erstellen, die mit der chirurgischen Strategie und den Ergebnissen korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Huashan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Tumor mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 2,5 cm in der Koronarebene
- Funktionelle und nicht funktionelle Hypophysentumoren
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Bilddaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ausmaß der Resektion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schwere postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2022-709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .