- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06664190
Estratificação de dificuldade cirúrgica pré-operatória usando perfusão e consistência tumoral prevista
Estudo sobre imagens pré-operatórias para previsão precisa de dificuldade cirúrgica, eficácia e riscos em cirurgias de adenoma hipofisário
Os adenomas hipofisários (APs) estão entre as lesões mais prevalentes da sela túrcica, representando 10% a 25% de todas as neoplasias intracranianas. Os macroadenomas hipofisários (PMAs) são definidos com diâmetro máximo superior a 1 cm. As características do tumor são fatores-chave que influenciam a eficácia cirúrgica e as complicações dos PMAs, com perfusão e consistência tumoral identificadas como os principais fatores preditivos na literatura. As sequências convencionais fornecem informações limitadas para prever a perfusão e a consistência dos adenomas hipofisários. Sequências avançadas oferecem insights adicionais. No entanto, a eficácia da combinação de características radiômicas de sequências multiparamétricas, incorporando sequências convencionais e avançadas, ainda não foi comprovada.
Nosso objetivo é desenvolver modelos de aprendizado de máquina que combinem recursos radiômicos desenvolvidos a partir de sequências convencionais e avançadas para prever a perfusão e a consistência dos PMAs. Além disso, pretendemos demonstrar a aplicabilidade clínica desses modelos através da construção de uma estratificação MR-PIT (estratificação de dificuldade cirúrgica baseada em perfusão radiômica multiparamétrica e perfusão tumoral e consIsTency), que se correlacionou com a estratégia cirúrgica e os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Huashan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com tumor com mais de 2,5 cm de diâmetro máximo no plano coronal
- Tumores hipofisários funcionais e não funcionais
Critérios de exclusão:
- dados de imagem incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Extensão da ressecção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias graves
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Doenças hipotalâmicas
- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
Outros números de identificação do estudo
- KY2022-709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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