Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estratificação de dificuldade cirúrgica pré-operatória usando perfusão e consistência tumoral prevista

27 de outubro de 2024 atualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Estudo sobre imagens pré-operatórias para previsão precisa de dificuldade cirúrgica, eficácia e riscos em cirurgias de adenoma hipofisário

Os adenomas hipofisários (APs) estão entre as lesões mais prevalentes da sela túrcica, representando 10% a 25% de todas as neoplasias intracranianas. Os macroadenomas hipofisários (PMAs) são definidos com diâmetro máximo superior a 1 cm. As características do tumor são fatores-chave que influenciam a eficácia cirúrgica e as complicações dos PMAs, com perfusão e consistência tumoral identificadas como os principais fatores preditivos na literatura. As sequências convencionais fornecem informações limitadas para prever a perfusão e a consistência dos adenomas hipofisários. Sequências avançadas oferecem insights adicionais. No entanto, a eficácia da combinação de características radiômicas de sequências multiparamétricas, incorporando sequências convencionais e avançadas, ainda não foi comprovada.

Nosso objetivo é desenvolver modelos de aprendizado de máquina que combinem recursos radiômicos desenvolvidos a partir de sequências convencionais e avançadas para prever a perfusão e a consistência dos PMAs. Além disso, pretendemos demonstrar a aplicabilidade clínica desses modelos através da construção de uma estratificação MR-PIT (estratificação de dificuldade cirúrgica baseada em perfusão radiômica multiparamétrica e perfusão tumoral e consIsTency), que se correlacionou com a estratégia cirúrgica e os resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Huashan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico histológico de adenomas hipofisários e submetidos a tratamento cirúrgico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pacientes com tumor com mais de 2,5 cm de diâmetro máximo no plano coronal
  • Tumores hipofisários funcionais e não funcionais

Critérios de exclusão:

  • dados de imagem incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Extensão da ressecção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-operatórias graves
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever