Určete stav frézování lamel podle zvuku
29. října 2024 aktualizováno: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Identifikace stavu frézování na základě zvuku při robotickém frézování vertebrální lamely
Po ověření signálů shromážděných v laboratoři vyšetřovatelé provedli předběžné ověření v ordinaci, při kterém byly během operace shromážděny signály akustického tlaku laminárního frézování pro identifikaci stavu frézování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zvuk frézování kortikální kosti a spongiózní kosti byl zaznamenán během zadní spinální dekomprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se spinální stenózou vyžadující chirurgický zákrok
Popis
Kritéria zahrnutí:
1. Pacienti s myelopatií způsobenou spinální stenózou, kteří podstoupili zadní dekompresi.
Kritéria vyloučení:
- Příjem operace s použitím předního přístupu nebo dekomprese obvodové míchy zadním přístupem;
- Zkušenost s traumatem;
- Nádor páteře v anamnéze;
- Předchozí operace páteře;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zadní dekomprese páteře
|
Vysokorychlostní fréza byla použita k frézování spongiózní kortikální kosti laminy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Amplituda akustického tlaku
Časové okno: Signály akustického tlaku byly sbírány během operace v 6 případech, průměrně 3 měsíce
|
Signály akustického tlaku byly sbírány během operace v 6 případech, průměrně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2021-KY-198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .