- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06665360
Identifiser tilstanden til laminae fresing ved lyd
29. oktober 2024 oppdatert av: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Lyd Timbre-basert fresestatusidentifikasjon i Robotic Vertebral Lamina Milling
Etter å ha verifisert signalene samlet i laboratoriet, utførte etterforskerne en foreløpig verifisering i operasjonen, der lydtrykksignalene fra lamina-fresing ble samlet inn under operasjonen for å identifisere fresestatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lyden av fresing av kortikalt bein og spongøst bein ble registrert under posterior spinal dekompresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med spinal stenose som krever kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Pasienter med myelopati forårsaket av spinal stenose som hadde gjennomgått posterior dekompresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av kirurgi ved hjelp av en fremre tilnærming eller periferiell ryggmargsdekompresjon gjennom en bakre tilnærming;
- Opplevelse av traumer;
- Historie med spinal svulst;
- Tidligere spinalkirurgi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
posterior spinal dekompresjon
|
Høyhastighetsboren ble brukt til å frese det spongøse kortikale beinet i lamina
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amplitude av lydtrykk
Tidsramme: Lydtrykksignalene ble samlet inn under operasjonen i 6 tilfeller, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Lydtrykksignalene ble samlet inn under operasjonen i 6 tilfeller, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB2021-KY-198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .