- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06665360
Identifier l'état du fraisage des lames par le son
29 octobre 2024 mis à jour par: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Identification de l'état de fraisage basée sur le timbre sonore dans le fraisage robotisé des lames vertébrales
Après avoir vérifié les signaux collectés en laboratoire, les enquêteurs ont effectué une vérification préliminaire en chirurgie, au cours de laquelle les signaux de pression acoustique du fraisage de la lame ont été collectés pendant la chirurgie pour identifier l'état de fraisage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bruit du broyage de l'os cortical et de l'os spongieux a été enregistré lors de la décompression rachidienne postérieure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une sténose vertébrale nécessitant une intervention chirurgicale
La description
Critères d'intégration :
1. Patients atteints de myélopathie causée par une sténose vertébrale ayant subi une décompression postérieure.
Critères d'exclusion :
- Réception d'une intervention chirurgicale par voie antérieure ou décompression circonférentielle de la moelle épinière par voie postérieure ;
- Expérience d'un traumatisme ;
- Antécédents de tumeur vertébrale ;
- Chirurgie vertébrale antérieure ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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décompression vertébrale postérieure
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La fraise à grande vitesse a été utilisée pour fraiser l'os cortical spongieux de la lame.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amplitude de pression acoustique
Délai: Les signaux de pression acoustique ont été collectés pendant l'opération dans 6 cas, soit une moyenne de 3 mois
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Les signaux de pression acoustique ont été collectés pendant l'opération dans 6 cas, soit une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Première publication (Réel)
30 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2021-KY-198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .