- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06665360
Identifizieren Sie den Zustand des Laminae-Fräsens anhand von Geräuschen
29. Oktober 2024 aktualisiert von: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Klangfarbenbasierte Frässtatusidentifizierung beim Roboterfräsen der Wirbelschicht
Nach der Überprüfung der im Labor gesammelten Signale führten die Forscher eine vorläufige Überprüfung in der Praxis durch, bei der die Schalldrucksignale des Lamellenfräsens während der Operation erfasst wurden, um den Frässtatus zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Geräusch des Mahlens von Kortikalis und Spongiosa wurde während der Dekompression der hinteren Wirbelsäule aufgezeichnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Spinalkanalstenose, die eine Operation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit Myelopathie aufgrund einer Stenose der Wirbelsäule, die sich einer posterioren Dekompression unterzogen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Erhalt einer Operation über einen anterioren Zugang oder einer umlaufenden Rückenmarksdekompression über einen posterioren Zugang;
- Traumaerfahrung;
- Vorgeschichte eines Wirbelsäulentumors;
- Frühere Wirbelsäulenoperationen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dekompression der hinteren Wirbelsäule
|
Der Hochgeschwindigkeitsfräser wurde zum Fräsen der spongiösen Kortikalis der Lamina verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Amplitude des Schalldrucks
Zeitfenster: Die Schalldrucksignale wurden in 6 Fällen während der Operation, durchschnittlich 3 Monate, erfasst
|
Die Schalldrucksignale wurden in 6 Fällen während der Operation, durchschnittlich 3 Monate, erfasst
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB2021-KY-198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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