- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06665360
Identificare lo stato della fresatura delle lamine tramite il suono
29 ottobre 2024 aggiornato da: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Identificazione dello stato di fresatura basata sul timbro sonoro nella fresatura robotica della lamina vertebrale
Dopo aver verificato i segnali raccolti in laboratorio, i ricercatori hanno eseguito una verifica preliminare in studio, in cui sono stati raccolti i segnali di pressione sonora della fresatura della lamina durante l'intervento per identificare lo stato di fresatura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il rumore della fresatura dell'osso corticale e dell'osso spongioso è stato registrato durante la decompressione spinale posteriore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con stenosi spinale che necessitano di un intervento chirurgico
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Pazienti con mielopatia causata da stenosi spinale sottoposti a decompressione posteriore.
Criteri di esclusione:
- Ricezione dell'intervento chirurgico mediante approccio anteriore o decompressione circonferenziale del midollo spinale mediante approccio posteriore;
- Esperienza di trauma;
- Storia del tumore spinale;
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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decompressione spinale posteriore
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La fresa ad alta velocità è stata utilizzata per fresare l'osso corticale spongioso della lamina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ampiezza della pressione sonora
Lasso di tempo: I segnali di pressione sonora sono stati raccolti durante l'intervento in 6 casi, in media 3 mesi
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I segnali di pressione sonora sono stati raccolti durante l'intervento in 6 casi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2021-KY-198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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