- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06665360
Identificar el estado de fresado de láminas mediante sonido.
29 de octubre de 2024 actualizado por: Rui Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Identificación del estado de fresado basado en timbres sonoros en fresado robótico de láminas vertebrales
Después de verificar las señales recopiladas en el laboratorio, los investigadores realizaron una verificación preliminar en la cirugía, en la que se recogieron las señales de presión sonora del fresado de la lámina durante la cirugía para identificar el estado del fresado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sonido del fresado del hueso cortical y del hueso esponjoso se registró durante la descompresión espinal posterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis espinal que requieren cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con mielopatía por estenosis espinal a los que se les haya realizado descompresión posterior.
Criterios de exclusión:
- Recepción de cirugía mediante abordaje anterior o descompresión circunferencial de la médula espinal mediante abordaje posterior;
- Experiencia de trauma;
- Historia de tumor espinal;
- Cirugía de columna previa;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
descompresión espinal posterior
|
La fresa de alta velocidad se utilizó para fresar el hueso cortical esponjoso de la lámina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amplitud de la presión sonora.
Periodo de tiempo: Las señales de presión sonora se recogieron durante la operación en 6 casos, una media de 3 meses.
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Las señales de presión sonora se recogieron durante la operación en 6 casos, una media de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2021-KY-198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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