- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06670742
Osa střevního svalstva: Zkoumání střevní mikroflóry ovlivňuje zdroje energie hostitele a výkon při cvičení
Osa střevního svalstva: Prozkoumání střevní mikroflóry ovlivňuje zdroje energie hostitele a výkonnost při cvičení prostřednictvím modulace metabolismu a využití laktátu
Prostřednictvím školení mohou vyšetřovatelé upravit složení a funkce střevní mikroflóry. Cvičení také mění cesty energetického metabolismu těla, což má zase dopad na střevní mikroflóru a její metabolické produkty. Pochopení toho, jak tělo využívá a reguluje energii během cvičení, je nezbytné pro zvýšení sportovního výkonu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi energetickými metabolity po cvičení, střevní mikroflórou a jejich metabolickými produkty s využitím omických technologií v oblasti sportovní vědy.
Tento interdisciplinární výzkum přispěje k oborům, jako je fyziologie cvičení, sportovní výživa, biochemie cvičení a sportovní medicína, a poskytne inovativní a praktické výzkumné poznatky pro pokrok sportovní vědy v naší zemi.
Přehled studie
Detailní popis
Střevní mikroflóra, která se skládá z bilionů mikrobů, je souhrnné označení pro střevní mikroflóru. Vytváří symbiotický vztah s hostitelem a hraje zásadní roli při udržování zdraví hostitele. Prostřednictvím školení mohou vyšetřovatelé upravit složení a funkce střevní mikroflóry. Cvičení také mění cesty energetického metabolismu těla, což má zase dopad na střevní mikroflóru a její metabolické produkty. Pochopení toho, jak tělo využívá a reguluje energii během cvičení, je nezbytné pro zvýšení sportovního výkonu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztahy mezi energetickými metabolity po cvičení, střevní mikroflórou a jejich metabolickými produkty s využitím omických technologií v oblasti sportovní vědy.
Tento interdisciplinární výzkum přispěje k oborům, jako je fyziologie cvičení, sportovní výživa, biochemie cvičení a sportovní medicína, a poskytne inovativní a praktické výzkumné poznatky pro pokrok sportovní vědy v naší zemi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi-Ju Hsu
- Telefonní číslo: +886-3-328-3201 #2430
- E-mail: ruby780202@ntsu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Maratonská běžecká skupina
Kritéria zahrnutí:
- Frekvence tréninku alespoň 3x týdně v uplynulém roce, přičemž každé cvičení zahrnuje alespoň 1 hodinu běhu.
- Účast na alespoň 2 maratonských akcích za poslední 2 roky s časem dokončení pod 4 hodiny a 30 minut u celého maratonu nebo pod 2 hodiny a 15 minut u půlmaratonu.
Kritéria vyloučení:
- Nezahrnuje osoby s kardiovaskulárními chorobami, hypertenzí, epilepsií, bronchitidou, těžkým astmatem, srdečním onemocněním, zánětlivým onemocněním střev, bakteriálními nebo virovými infekcemi, postižením nebo chronickým onemocněním kostí.
- Obvyklí kuřáci.
- Jedinci s vysoce nepravidelnými stravovacími návyky nebo spánkovým režimem v důsledku práce na směny nebo noční práce.
- Anamnéza chronických neuromuskulárních poranění nebo poruch v posledních 6 měsících.
- Jednotlivci, kteří byli léčeni antibiotiky nebo užívali probiotické doplňky v posledních 6 měsících.
Obecná skupina zdravých dospělých
Kritéria zahrnutí:
- Obecně zdraví, netrénovaní jedinci.
Kritéria vyloučení:
- Nezahrnuje osoby s kardiovaskulárními chorobami, hypertenzí, epilepsií, bronchitidou, těžkým astmatem, srdečním onemocněním, zánětlivým onemocněním střev, bakteriálními nebo virovými infekcemi, postižením nebo chronickým onemocněním kostí.
- Obvyklí kuřáci.
- Jedinci s vysoce nepravidelnými stravovacími návyky nebo spánkovým režimem v důsledku práce na směny nebo noční práce.
- Anamnéza chronických neuromuskulárních poranění nebo poruch v posledních 6 měsících.
- Jednotlivci, kteří byli léčeni antibiotiky nebo užívali probiotické doplňky v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maratonská běžecká skupina
Uběhněte 10 kilometrů na běžícím pásu.
|
Běh 10 kilometrů na běžícím pásu
|
|
Žádný zásah: Obecná skupina zdravých dospělých
Nebude prováděn žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace laktátu
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení, bezprostředně po cvičení a 5, 15, 30 a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny koncentrace laktátu.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení, bezprostředně po cvičení a 5, 15, 30 a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny v koncentraci kreatinkinázy.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace glukózy
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny koncentrace glukózy.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace kreatininu
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny koncentrace kreatininu.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace dusíku močoviny v krvi
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny koncentrace dusíku močoviny v krvi.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace laktátdehydrogenázy
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny v koncentraci laktátdehydrogenázy.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace volné mastné kyseliny
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny v koncentraci volných mastných kyselin.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
Koncentrace kortizolu
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
Změřte změny koncentrace kortizolu.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 60 minut po cvičení.
|
|
ood frekvenční dotazník (FFQ)
Časové okno: Před cvičením
|
Strava účastníků byla hodnocena pomocí semikvantitativního dotazníku frekvence jídla (FFQ).
FFQ použitý v této studii byl ověřen v předchozí studii; dotazník ukázal spolehlivost a validitu pro identifikaci hlavních živin ve stravě tchajwanských vegetariánů a všežravců. (Chiu
TH et al., 2014) V této studii byl program pro analýzu živin použitý k výpočtu výsledků FFQ založen na tchajwanské databázi složení potravin.
Pro posouzení frekvence příjmu každé potraviny se frekvence pohybovala od „nikdy“ nebo „<1krát za měsíc“ až po „více než 2krát za den.
|
Před cvičením
|
|
Analýza střevní mikroflóry
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
Odeberte vzorky stolice účastníků pro analýzu střevní mikroflóry.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
|
Analýza necíleného metabolomu
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
Odebírejte vzorky stolice účastníků pro analýzu metabolomů. Cílem identifikace metabolomů je analyzovat složení metabolomů biologických vzorků, zkoumat regulaci metabolických drah a prozkoumat biochemické mechanismy.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, bezprostředně po cvičení a 24 a 48 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Před cvičením
|
Vyšetřovatelé použili InBody 570 (In-body, Soul, Jižní Korea), analyzátor bioelektrické impedance (BIA) k měření tělesného složení.
Zařízení dokáže zobrazit frekvence 1, 5, 50, 260, 500 a 1000 kHz během 60 sekund.
Po očištění dlaní a chodidel stál subjekt svisle na elektrodách přístroje, oběma rukama držel snímací rukojeť a držel paže od těla pod úhlem 30° a během měření se vyhýbal mluvení nebo pohybu. .
Zařízení měřilo tělesnou hmotnost (kg), BMI (kg/m²), hmotnost tuku (%) a netukovou hmotnost (kg).
|
Před cvičením
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení a bezprostředně po cvičení.
|
Zhodnoťte vnímanou intenzitu cvičení.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení a bezprostředně po cvičení.
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení a bezprostředně po cvičení.
|
Vyhodnoťte změny srdeční frekvence.
|
Časové body testování jsou nastaveny následovně: před cvičením, na značce 5 kilometrů během cvičení a bezprostředně po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Ju Hsu, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NTSUIRB - 112 - 007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .