- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06670742
Eje intestino-músculo: la exploración de la microbiota intestinal influye en las fuentes de energía del huésped y el rendimiento del ejercicio
Eje intestino-músculo: la exploración de la microbiota intestinal influye en las fuentes de energía del huésped y el rendimiento del ejercicio mediante la modulación del metabolismo y la utilización del lactato
Mediante formación, los investigadores pueden ajustar la composición y funciones de la microbiota intestinal. El ejercicio también altera las vías del metabolismo energético del cuerpo, lo que, a su vez, afecta la microbiota intestinal y sus productos metabólicos. Comprender cómo el cuerpo utiliza y regula la energía durante el ejercicio es esencial para mejorar el rendimiento deportivo. Este estudio tiene como objetivo explorar las relaciones entre los metabolitos energéticos post-ejercicio, la microbiota intestinal y sus productos metabólicos, aplicando tecnologías ómicas en el campo de las ciencias del deporte.
Esta investigación interdisciplinaria contribuirá a campos como la fisiología del ejercicio, la nutrición deportiva, la bioquímica del ejercicio y la medicina deportiva, proporcionando conocimientos de investigación innovadores y prácticos para el avance de la ciencia del deporte en nuestro país.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microbiota intestinal, que está compuesta por billones de microbios, es el término colectivo para la microbiota intestinal. Establece una relación simbiótica con el huésped y desempeña un papel vital en el mantenimiento de la salud del huésped. Mediante formación, los investigadores pueden ajustar la composición y funciones de la microbiota intestinal. El ejercicio también altera las vías del metabolismo energético del cuerpo, lo que, a su vez, afecta la microbiota intestinal y sus productos metabólicos. Comprender cómo el cuerpo utiliza y regula la energía durante el ejercicio es esencial para mejorar el rendimiento deportivo. Este estudio tiene como objetivo explorar las relaciones entre los metabolitos energéticos post-ejercicio, la microbiota intestinal y sus productos metabólicos, aplicando tecnologías ómicas en el campo de las ciencias del deporte.
Esta investigación interdisciplinaria contribuirá a campos como la fisiología del ejercicio, la nutrición deportiva, la bioquímica del ejercicio y la medicina deportiva, proporcionando conocimientos de investigación innovadores y prácticos para el avance de la ciencia del deporte en nuestro país.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi-Ju Hsu
- Número de teléfono: +886-3-328-3201 #2430
- Correo electrónico: ruby780202@ntsu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Grupo de carrera de maratón
Criterios de inclusión:
- Frecuencia de entrenamiento de al menos 3 veces por semana durante el último año, con cada sesión involucrando al menos 1 hora de carrera.
- Participación en al menos 2 pruebas de maratón en los últimos 2 años, con un tiempo de finalización inferior a 4 horas y 30 minutos para una maratón completa, o inferior a 2 horas y 15 minutos para una media maratón.
Criterios de exclusión:
- Excluye personas con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, epilepsia, bronquitis, asma grave, enfermedades cardíacas, enfermedades inflamatorias intestinales, infecciones bacterianas o virales, discapacidades o enfermedades óseas crónicas.
- Fumadores habituales.
- Personas con hábitos alimentarios o patrones de sueño muy irregulares debido al trabajo por turnos o al trabajo nocturno.
- Historia de lesiones o trastornos neuromusculares crónicos en los últimos 6 meses.
- Personas que hayan recibido tratamiento con antibióticos o hayan tomado suplementos probióticos en los últimos 6 meses.
Grupo general de adultos sanos
Criterios de inclusión:
- Individuos generalmente sanos y no entrenados.
Criterios de exclusión:
- Excluye personas con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, epilepsia, bronquitis, asma grave, enfermedades cardíacas, enfermedades inflamatorias intestinales, infecciones bacterianas o virales, discapacidades o enfermedades óseas crónicas.
- Fumadores habituales.
- Personas con hábitos alimentarios o patrones de sueño muy irregulares debido al trabajo por turnos o al trabajo nocturno.
- Historia de lesiones o trastornos neuromusculares crónicos en los últimos 6 meses.
- Personas que hayan recibido tratamiento con antibióticos o hayan tomado suplementos probióticos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de corredores de maratón
Corre 10 kilómetros en cinta.
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Correr 10 kilómetros en cinta
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Sin intervención: Grupo de adultos sanos en general.
No se realizará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de lactato
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a los 5, 15, 30 y 60 minutos después del ejercicio.
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Medir los cambios en la concentración de lactato.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a los 5, 15, 30 y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de creatina quinasa.
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de creatina quinasa.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de glucosa.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de creatinina
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de creatinina.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de nitrógeno ureico en sangre.
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de nitrógeno ureico en sangre.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de lactato deshidrogenasa.
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de lactato deshidrogenasa.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de ácidos grasos libres.
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de ácidos grasos libres.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Concentración de cortisol
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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Mida los cambios en la concentración de cortisol.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y 60 minutos después del ejercicio.
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cuestionario de frecuencia de buenas (FFQ)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Las dietas de los participantes se evaluaron mediante un cuestionario semicuantitativo de frecuencia alimentaria (FFQ).
El FFQ utilizado en este estudio fue validado en un estudio previo; el cuestionario mostró confiabilidad y validez para identificar los principales nutrientes en las dietas de los vegetarianos y omnívoros taiwaneses. (Chiu
TH et al., 2014) En este estudio, el programa de análisis de nutrientes utilizado para calcular los resultados del FFQ se basó en la base de datos de composición de alimentos de Taiwán.
Para evaluar la frecuencia de ingesta de cada alimento, las frecuencias variaron desde "nunca" o "<1 vez por mes" hasta "más de 2 veces por día".
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Antes del ejercicio
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Análisis de microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a las 24 y 48 horas posteriores al ejercicio.
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Recoja muestras de heces de los participantes para el análisis de la microbiota intestinal.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a las 24 y 48 horas posteriores al ejercicio.
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Análisis de metabolomas no dirigidos.
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a las 24 y 48 horas posteriores al ejercicio.
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Recolecte muestras de heces de los participantes para el análisis del metaboloma. La identificación de metabolitos tiene como objetivo analizar la composición del metaboloma de muestras biológicas, investigar la regulación de las vías metabólicas y explorar mecanismos bioquímicos.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, inmediatamente después del ejercicio y a las 24 y 48 horas posteriores al ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio
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Los investigadores utilizaron el InBody 570 (In-body, Seúl, Corea del Sur), el analizador de impedancia bioeléctrica (BIA) para medir la composición corporal.
El dispositivo puede detectar frecuencias de 1, 5, 50, 260, 500 y 1000 kHz en 60 segundos.
Después de limpiar las palmas y las plantas de los pies, el sujeto se paró verticalmente sobre los electrodos del instrumento, sosteniendo el mango sensor con ambas manos y manteniendo los brazos alejados del cuerpo en un ángulo de 30°, y evitó hablar o moverse durante la medición. .
El dispositivo midió el peso corporal (kg), el IMC (kg/m²), la masa grasa (%) y la masa magra (kg).
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Antes del ejercicio
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Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio.
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Evaluar la intensidad del ejercicio percibida.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio.
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Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio.
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Evaluar cambios en la frecuencia cardíaca.
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Los momentos de prueba se establecen de la siguiente manera: antes del ejercicio, en la marca de los 5 kilómetros durante el ejercicio e inmediatamente después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ju Hsu, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NTSUIRB - 112 - 007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .