- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06670742
Tarm-muskelakse: Udforskning af tarmmikrobiotaen påvirker værtens energikilder og træningspræstation
Tarm-muskelakse: Udforskning af tarmmikrobiotaen påvirker værtens energikilder og træningsydelse via modulering af laktatmetabolisme og -udnyttelse
Gennem træning kan efterforskerne justere sammensætningen og funktionerne af tarmmikrobiota. Motion ændrer også kroppens energimetabolisme, hvilket igen påvirker tarmmikrobiotaen og dens metaboliske produkter. At forstå, hvordan kroppen udnytter og regulerer energi under træning er afgørende for at forbedre atletisk præstation. Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem energimetabolitter efter træning, tarmmikrobiota og deres metaboliske produkter ved at anvende omics-teknologier inden for sportsvidenskab.
Denne tværfaglige forskning vil bidrage til områder som træningsfysiologi, sportsernæring, træningsbiokemi og sportsmedicin, hvilket giver innovative og praktiske forskningsindsigter til at fremme sportsvidenskab i vores land.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tarmmikrobiotaen, som består af billioner af mikrober, er den samlede betegnelse for tarmmikrobiotaen. Det etablerer et symbiotisk forhold til værten og spiller en afgørende rolle i at opretholde værtens sundhed. Gennem træning kan efterforskerne justere sammensætningen og funktionerne af tarmmikrobiota. Motion ændrer også kroppens energimetabolisme, hvilket igen påvirker tarmmikrobiotaen og dens metaboliske produkter. At forstå, hvordan kroppen udnytter og regulerer energi under træning er afgørende for at forbedre atletisk præstation. Denne undersøgelse har til formål at udforske forholdet mellem energimetabolitter efter træning, tarmmikrobiota og deres metaboliske produkter ved at anvende omics-teknologier inden for sportsvidenskab.
Denne tværfaglige forskning vil bidrage til områder som træningsfysiologi, sportsernæring, træningsbiokemi og sportsmedicin, hvilket giver innovative og praktiske forskningsindsigter til at fremme sportsvidenskab i vores land.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Ju Hsu
- Telefonnummer: +886-3-328-3201 #2430
- E-mail: ruby780202@ntsu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Marathon løbegruppe
Inklusionskriterier:
- Træningsfrekvens på mindst 3 gange om ugen i det seneste år, hvor hver session involverer mindst 1 times løb.
- Deltagelse i mindst 2 maratonbegivenheder inden for de seneste 2 år, med en gennemførelsestid på under 4 timer og 30 minutter for et helt maraton, eller under 2 timer og 15 minutter for et halvmaraton.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker personer med hjerte-kar-sygdomme, hypertension, epilepsi, bronkitis, svær astma, hjertesygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme, bakterielle eller virale infektioner, handicap eller kroniske knoglesygdomme.
- Vanlige rygere.
- Personer med meget uregelmæssige spisevaner eller søvnmønstre på grund af skifteholdsarbejde eller natarbejde.
- Anamnese med kroniske neuro-muskulære skader eller lidelser inden for de seneste 6 måneder.
- Personer, der har modtaget antibiotikabehandling eller taget probiotiske kosttilskud inden for de seneste 6 måneder.
Generel Sund Voksengruppe
Inklusionskriterier:
- Generelt sunde, utrænede individer.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukker personer med hjerte-kar-sygdomme, hypertension, epilepsi, bronkitis, svær astma, hjertesygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme, bakterielle eller virale infektioner, handicap eller kroniske knoglesygdomme.
- Vanlige rygere.
- Personer med meget uregelmæssige spisevaner eller søvnmønstre på grund af skifteholdsarbejde eller natarbejde.
- Anamnese med kroniske neuro-muskulære skader eller lidelser inden for de seneste 6 måneder.
- Personer, der har modtaget antibiotikabehandling eller taget probiotiske kosttilskud inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Marathon løbegruppe
Løb 10 kilometer på løbebånd.
|
Løb 10 kilometer på løbebånd
|
|
Ingen indgriben: Generel sund voksen gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af laktat
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning, umiddelbart efter træning og 5, 15, 30 og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i laktatkoncentrationen.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning, umiddelbart efter træning og 5, 15, 30 og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af kreatinkinase
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i kreatinkinasekoncentrationen.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af glucose
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i glukosekoncentrationen.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i kreatininkoncentrationen.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af urinstof-nitrogen i blodet
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i blodets urinstofnitrogenkoncentration.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af lactatdehydrogenase
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i laktatdehydrogenasekoncentration.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af fri fedtsyre
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i koncentrationen af frie fedtsyrer.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
Koncentration af kortisol
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
Mål ændringer i kortisolkoncentration.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 60 minutter efter træning.
|
|
ood frekvens spørgeskema (FFQ)
Tidsramme: Før træning
|
Deltagernes kostvaner blev vurderet ved hjælp af et semikvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens (FFQ).
FFQ brugt i denne undersøgelse blev valideret i en tidligere undersøgelse; spørgeskemaet udviste pålidelighed og validitet til at identificere vigtige næringsstoffer i kostvanerne for taiwanske vegetarer og altædende dyr.(Chiu
TH et al., 2014) I denne undersøgelse var det næringsstofanalyseprogram, der blev brugt til at beregne resultaterne af FFQ, baseret på Taiwans Food Composition Database.
For at vurdere indtagelseshyppigheden af hver fødevare, varierede frekvenserne fra "aldrig" eller "<1 gang pr. måned" til "mere end 2 gange pr. dag.
|
Før træning
|
|
Analyse af tarmmikrobiota
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 24 og 48 timer efter træning.
|
Indsaml deltagerafføringsprøver til tarmmikrobiotaanalyse.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 24 og 48 timer efter træning.
|
|
Umålrettet metabolomanalyse
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 24 og 48 timer efter træning.
|
Indsaml deltagerafføringsprøver til metabolomanalyse. Metabolitidentifikation har til formål at analysere metabolomsammensætningen af biologiske prøver, undersøge reguleringen af metaboliske veje og udforske biokemiske mekanismer.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, umiddelbart efter træning og 24 og 48 timer efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Før træning
|
Efterforskerne brugte InBody 570 (In-body, Seoul, Sydkorea), den bioelektriske impedansanalysator (BIA) til at måle kropssammensætning.
Enheden kan screene frekvenser på 1, 5, 50, 260, 500 og 1000 kHz inden for 60 sekunder.
Efter at have renset håndflader og fodsåler, stod forsøgspersonen lodret på instrumentets elektroder, holdt i følehåndtaget med begge hænder og holdt armene væk fra kroppen i en 30° vinkel, og undgik at tale eller bevæge sig under målingen .
Enheden målte kropsvægt (kg), BMI (kg/m²), fedtmasse (%) og mager masse (kg).
|
Før træning
|
|
Rate of Perceived Exertion (RPE)
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning og umiddelbart efter træning.
|
Vurder oplevet træningsintensitet.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning og umiddelbart efter træning.
|
|
Puls
Tidsramme: Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning og umiddelbart efter træning.
|
Vurder ændringer i hjertefrekvens.
|
Testtidspunkterne er indstillet som følger: før træning, ved 5-kilometer mærket under træning og umiddelbart efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Ju Hsu, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NTSUIRB - 112 - 007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .