- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06670742
Oś jelitowo-mięśniowa: badanie mikroflory jelitowej wpływa na źródła energii gospodarza i wydajność ćwiczeń
Oś jelitowo-mięśniowa: badanie mikroflory jelitowej wpływającej na źródła energii gospodarza i wydajność ćwiczeń poprzez modulację metabolizmu i wykorzystania mleczanu
Dzięki szkoleniom badacze mogą dostosować skład i funkcje mikroflory jelitowej. Ćwiczenia zmieniają także szlaki metabolizmu energetycznego organizmu, co z kolei wpływa na mikroflorę jelitową i jej produkty metaboliczne. Zrozumienie, w jaki sposób organizm wykorzystuje i reguluje energię podczas ćwiczeń, jest niezbędne do poprawy wyników sportowych. Celem tego badania jest zbadanie powiązań między metabolitami energii powysiłkowej, mikroflorą jelitową i produktami jej metabolizmu, z wykorzystaniem technologii omicznych w dziedzinie nauk o sporcie.
Te interdyscyplinarne badania wniosą wkład w takie dziedziny, jak fizjologia ćwiczeń, żywienie w sporcie, biochemia ćwiczeń i medycyna sportowa, dostarczając innowacyjnych i praktycznych spostrzeżeń badawczych dla rozwoju nauk o sporcie w naszym kraju.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mikroflora jelitowa, która składa się z bilionów drobnoustrojów, to zbiorcze określenie mikroflory jelitowej. Tworzy symbiotyczny związek z żywicielem i odgrywa istotną rolę w utrzymaniu zdrowia żywiciela. Dzięki szkoleniom badacze mogą dostosować skład i funkcje mikroflory jelitowej. Ćwiczenia zmieniają także szlaki metabolizmu energetycznego organizmu, co z kolei wpływa na mikroflorę jelitową i jej produkty metaboliczne. Zrozumienie, w jaki sposób organizm wykorzystuje i reguluje energię podczas ćwiczeń, jest niezbędne do poprawy wyników sportowych. Celem tego badania jest zbadanie powiązań między metabolitami energii powysiłkowej, mikroflorą jelitową i produktami jej metabolizmu, z wykorzystaniem technologii omicznych w dziedzinie nauk o sporcie.
Te interdyscyplinarne badania wniosą wkład w takie dziedziny, jak fizjologia ćwiczeń, żywienie w sporcie, biochemia ćwiczeń i medycyna sportowa, dostarczając innowacyjnych i praktycznych spostrzeżeń badawczych dla rozwoju nauk o sporcie w naszym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi-Ju Hsu
- Numer telefonu: +886-3-328-3201 #2430
- E-mail: ruby780202@ntsu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Grupa Biegowa Maraton
Kryteria włączenia:
- Częstotliwość treningów co najmniej 3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku, przy czym każda sesja obejmowała co najmniej 1 godzinę biegania.
- Udział w co najmniej 2 maratonach w ciągu ostatnich 2 lat, z czasem ukończenia pełnego maratonu poniżej 4 godzin i 30 minut lub półmaratonu poniżej 2 godzin i 15 minut.
Kryteria wykluczenia:
- Nie obejmuje osób cierpiących na choroby układu krążenia, nadciśnienie, epilepsję, zapalenie oskrzeli, ciężką astmę, choroby serca, nieswoiste zapalenie jelit, infekcje bakteryjne lub wirusowe, niepełnosprawność lub przewlekłe choroby kości.
- Zwykli palacze.
- Osoby o bardzo nieregularnych nawykach żywieniowych lub wzorach snu ze względu na pracę zmianową lub nocną.
- Historia przewlekłych urazów lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki lub przyjmowały suplementy probiotyczne.
Ogólna grupa zdrowych dorosłych
Kryteria włączenia:
- Generalnie osoby zdrowe, nieprzeszkolone.
Kryteria wykluczenia:
- Nie obejmuje osób cierpiących na choroby układu krążenia, nadciśnienie, epilepsję, zapalenie oskrzeli, ciężką astmę, choroby serca, nieswoiste zapalenie jelit, infekcje bakteryjne lub wirusowe, niepełnosprawność lub przewlekłe choroby kości.
- Zwykli palacze.
- Osoby o bardzo nieregularnych nawykach żywieniowych lub wzorach snu ze względu na pracę zmianową lub nocną.
- Historia przewlekłych urazów lub zaburzeń nerwowo-mięśniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały antybiotyki lub przyjmowały suplementy probiotyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa biegowa maraton
Przebiegnij 10 kilometrów na bieżni.
|
Przebieg 10 km na bieżni
|
|
Brak interwencji: Ogólna grupa zdrowych dorosłych
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mleczanu
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się w następujący sposób: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km podczas ćwiczeń, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz 5, 15, 30 i 60 minut po wysiłku.
|
Zmierz zmiany stężenia mleczanu.
|
Punkty czasowe badania ustala się w następujący sposób: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km podczas ćwiczeń, bezpośrednio po ćwiczeniach oraz 5, 15, 30 i 60 minut po wysiłku.
|
|
Stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia kinazy kreatynowej.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia glukozy.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia kreatyniny.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia azotu mocznikowego we krwi.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia dehydrogenazy mleczanowej.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia wolnych kwasów tłuszczowych.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
Stężenie kortyzolu
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
Zmierz zmiany stężenia kortyzolu.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, bezpośrednio po ćwiczeniach i 60 minut po ćwiczeniach.
|
|
kwestionariusz częstotliwości spożycia (FFQ)
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami
|
Dietę uczestników oceniano za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ).
FFQ użyte w tym badaniu zostało potwierdzone w poprzednim badaniu; kwestionariusz wykazał rzetelność i trafność w identyfikowaniu głównych składników odżywczych w diecie tajwańskich wegetarian i osób wszystkożernych.(Chiu
TH i in., 2014) W tym badaniu program do analizy składników odżywczych zastosowany do obliczenia wyników FFQ został oparty na tajwańskiej bazie danych o składzie żywności.
Aby ocenić częstotliwość spożycia każdego produktu spożywczego, zakres częstotliwości wahał się od „nigdy” lub „<1 raz w miesiącu” do „więcej niż 2 razy dziennie”.
|
Przed ćwiczeniami
|
|
Analiza mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku oraz 24 i 48 godzin po wysiłku.
|
Zbierz próbki kału uczestników do analizy mikroflory jelitowej.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku oraz 24 i 48 godzin po wysiłku.
|
|
Nieukierunkowana analiza metabolomu
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku oraz 24 i 48 godzin po wysiłku.
|
Zbierz próbki kału uczestników do analizy metabolomu. Identyfikacja metabolitów ma na celu analizę składu metabolomu próbek biologicznych, zbadanie regulacji szlaków metabolicznych i zbadanie mechanizmów biochemicznych.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed wysiłkiem, bezpośrednio po wysiłku oraz 24 i 48 godzin po wysiłku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Przed ćwiczeniami
|
Do pomiaru składu ciała badacze wykorzystali InBody 570 (In-body, Seul, Korea Południowa), analizator impedancji bioelektrycznej (BIA).
Urządzenie może przeskanować częstotliwości 1, 5, 50, 260, 500 i 1000 kHz w ciągu 60 sekund.
Po oczyszczeniu dłoni i podeszew stóp osoba badana stała pionowo na elektrodach instrumentu, trzymając uchwyt pomiarowy obiema rękami i trzymając ramiona z dala od ciała pod kątem 30°, a także unikała mówienia i poruszania się podczas pomiaru .
Urządzenie mierzyło masę ciała (kg), BMI (kg/m²), masę tłuszczową (%) i masę beztłuszczową (kg).
|
Przed ćwiczeniami
|
|
Wskaźnik postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km w trakcie ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
Oceń postrzeganą intensywność ćwiczeń.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km w trakcie ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km w trakcie ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
Oceń zmiany tętna.
|
Punkty czasowe badania ustala się następująco: przed ćwiczeniami, na dystansie 5 km w trakcie ćwiczeń i bezpośrednio po ćwiczeniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Ju Hsu, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTSUIRB - 112 - 007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .