- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06671366
Korelace mezi testem a opakovaným testem v izokinetickém testování ramen (ISO2024)
Vyhodnocení korelace mezi testem a opakovaným testem v izokinetickém testování ramen
Tato studie je prospektivní, monocentrická intervenční klinická studie na 30 zdravých dobrovolnících.
Cílem je objektivně posoudit sílu vnější a vnitřní rotace ramene pomocí dynamometru Cybex ve specifické poloze (v sedu s paží v 45° abdukci a 30° elevaci).
Výzkumník by zde chtěl zjistit reprodukovatelnost měření v této přesné vyhodnocovací poloze, ale také stanovit referenční hodnoty u zdravých subjektů.
Výsledky této studie nám umožní zlepšit náš management a vytvořit databázi pro srovnání s patologickými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint Jean de Vedas, Francie, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Student Montpellier School of Physical Therapy
- Dospělá osoba obdržela informované informace o studii a podepsala formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza patologie ramene v roce předcházejícím testům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vnější a vnitřní rotační síla ramene
vnější a vnitřní rotační síla ramene objektivně pomocí dynamometru Cybex ve specifické poloze (v sedu s paží v 45° abdukci a 30° elevaci)
|
Měření reprodukovatelnosti, v této přesné vyhodnocovací poloze, výsledků získaných mezi různými testy prováděnými s odstupem 30 minut, a tedy spolehlivosti každého měření v tomto testu. opatření:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi každým měřením při špičkovém točivém momentu
Časové okno: 1 hodina
|
Korelace mezi každým měřením při maximálním točivém momentu níže a pro každou paži (12 korelací) v abdukci v sedě při 45 a 30 stupních přední elevace.
Vyhodnocení výsledků pomocí vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC). |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje u zdravých pacientů
Časové okno: 1 hodina
|
Vyhodnocení špičkového točivého momentu každého měření u zdravých pacientů, mít databázi.
|
1 hodina
|
|
Stanovení externí platnosti testu
Časové okno: 1 hodina
|
Ověřený externí test: 1) Externí platnost
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01269-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .