- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06671366
Test-gentest korrelation i isokinetisk skuldertestning (ISO2024)
Evaluering af test-gentest-korrelation i isokinetisk skuldertestning
Dette studie er et prospektivt, monocentrisk interventionelt klinisk studie med 30 raske frivillige.
Målet er objektivt at vurdere skulders ydre og indre rotationsstyrke ved hjælp af et Cybex-dynamometer i en specifik position (siddende med armen i 45° abduktion og 30° elevation).
Investigator vil her gerne bestemme reproducerbarheden af målinger i denne præcise evalueringsposition, men også at bestemme referenceværdier hos raske forsøgspersoner.
Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre os i stand til at forbedre vores ledelse og etablere en database til sammenligning med patologiske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Jean de Vedas, Frankrig, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende ved Montpellier School of Physical Therapy
- Voksen har modtaget informeret information om undersøgelsen og underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med skulderpatologi i året forud for testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern og intern skulderrotationskraft
skulder ekstern og intern rotationskraft objektivt ved hjælp af et Cybex dynamometer i en specifik position (siddende med armen i 45° abduktion og 30° elevation)
|
Måling af reproducerbarheden, i denne præcise evalueringsposition, af resultaterne opnået mellem de forskellige test udført med 30 minutters mellemrum, og dermed pålideligheden af hver måling i denne test. foranstaltninger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem hver måling ved maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: 1 time
|
Korrelation mellem hver måling ved det maksimale drejningsmoment nedenfor og for hver arm (12 korrelationer) i abduktion i siddende stilling ved 45 og 30 graders anterior elevation.
Evaluering af resultater ved hjælp af en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC). |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Data hos raske patienter
Tidsramme: 1 time
|
Evaluering af det maksimale drejningsmoment for hver måling hos raske patienter, har en database.
|
1 time
|
|
Etablering af testens eksterne validitet
Tidsramme: 1 time
|
Valideret ekstern test: 1) Ekstern gyldighed
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A01269-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .