- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06671366
Correlazione test-retest nei test isocinetici della spalla (ISO2024)
Valutazione della correlazione test-retest nei test isocinetici della spalla
Questo studio è uno studio clinico interventistico prospettico e monocentrico condotto su 30 volontari sani.
Lo scopo è valutare oggettivamente la forza di rotazione esterna ed interna della spalla utilizzando un dinamometro Cybex in una posizione specifica (seduti con il braccio a 45° di abduzione e 30° di elevazione).
L'investigatore vorrebbe qui determinare la riproducibilità delle misurazioni in questa precisa posizione di valutazione, ma anche determinare valori di riferimento in soggetti sani.
I risultati di questo studio ci permetteranno di migliorare la nostra gestione e di costituire un database per il confronto con soggetti patologici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint Jean de Vedas, Francia, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente della Scuola di Fisioterapia di Montpellier
- L'adulto ha ricevuto informazioni informate sullo studio e ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di patologia della spalla nell'anno precedente ai test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Forza di rotazione esterna ed interna della spalla
forza di rotazione esterna ed interna della spalla oggettivamente utilizzando un dinamometro Cybex in una posizione specifica (seduti con il braccio a 45° di abduzione e 30° di elevazione)
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Misurazione della riproducibilità, in questa precisa posizione di valutazione, dei risultati ottenuti tra i diversi test effettuati a 30 minuti di distanza l'uno dall'altro, e quindi dell'affidabilità di ciascuna misurazione in questo test. misure:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra ciascuna misurazione alla coppia di picco
Lasso di tempo: 1 ora
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Correlazione tra ciascuna misurazione al picco di coppia riportato di seguito e per ciascun braccio (12 correlazioni) in abduzione in posizione seduta a 45 e 30 gradi di elevazione anteriore.
Valutazione dei risultati utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). |
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati in pazienti sani
Lasso di tempo: 1 ora
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La valutazione della coppia di picco di ciascuna misurazione in pazienti sani dispone di un database.
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1 ora
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Stabilire la validità esterna del test
Lasso di tempo: 1 ora
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Test esterno convalidato: 1) Validità esterna
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A01269-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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