- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06671366
Correlação teste-reteste em testes isocinéticos de ombro (ISO2024)
Avaliação da correlação teste-reteste em testes isocinéticos de ombro
Este estudo é um estudo clínico intervencionista prospectivo e monocêntrico em 30 voluntários saudáveis.
O objetivo é avaliar objetivamente a força de rotação externa e interna do ombro por meio de um dinamômetro Cybex em posição específica (sentado com o braço em 45° de abdução e 30° de elevação).
O investigador gostaria aqui de determinar a reprodutibilidade das medições nesta posição de avaliação precisa, mas também de determinar valores de referência em indivíduos saudáveis.
Os resultados deste estudo nos permitirão melhorar nosso manejo e estabelecer um banco de dados para comparação com indivíduos patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Saint Jean de Vedas, França, 34430
- Clinique St jean sud de france
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aluno da Escola de Fisioterapia de Montpellier
- Adulto tendo recebido informações informadas sobre o estudo e assinado o termo de consentimento
Critérios de exclusão:
- Qualquer história de patologia do ombro no ano anterior aos testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Força de rotação externa e interna do ombro
força de rotação externa e interna do ombro objetivamente usando um dinamômetro Cybex em uma posição específica (sentado com o braço em 45° de abdução e 30° de elevação)
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Medição da reprodutibilidade, nesta posição precisa de avaliação, dos resultados obtidos entre os diferentes testes realizados com intervalo de 30 minutos e, portanto, da confiabilidade de cada medição neste teste. medidas :
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre cada medição no pico de torque
Prazo: 1 hora
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Correlação entre cada medida no pico de torque abaixo e para cada braço (12 correlações) na posição sentada em abdução a 45 e 30 graus de elevação anterior.
Avaliação dos resultados por meio do coeficiente de correlação intraclasse (CCI). |
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados em pacientes saudáveis
Prazo: 1 hora
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Avaliação do pico de torque de cada medida em pacientes saudáveis, possui banco de dados.
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1 hora
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Estabelecendo a validade externa do teste
Prazo: 1 hora
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Teste externo validado: 1) Validade externa
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A01269-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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