- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06671366
Test-Retest-Korrelation beim isokinetischen Schultertest (ISO2024)
Bewertung der Test-Retest-Korrelation beim isokinetischen Schultertest
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische interventionelle klinische Studie an 30 gesunden Freiwilligen.
Ziel ist die objektive Beurteilung der Außen- und Innenrotationskraft der Schulter mithilfe eines Cybex-Dynamometers in einer bestimmten Position (sitzend mit dem Arm in 45° Abduktion und 30° Elevation).
Der Untersucher möchte hier die Reproduzierbarkeit von Messungen in dieser genauen Auswertungsposition ermitteln, aber auch Referenzwerte bei gesunden Probanden ermitteln.
Die Ergebnisse dieser Studie werden es uns ermöglichen, unser Management zu verbessern und eine Datenbank für den Vergleich mit pathologischen Probanden aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Saint Jean de Vedas, Frankreich, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student der Montpellier School of Physical Therapy
- Erwachsener, der informierte Informationen über die Studie erhalten und die Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte einer Schulterpathologie im Jahr vor den Tests.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Äußere und innere Schulterrotationskraft
Außen- und Innenrotationskraft der Schulter objektiv mit einem Cybex-Dynamometer in einer bestimmten Position (sitzend mit dem Arm in 45° Abduktion und 30° Elevation)
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Messung der Reproduzierbarkeit der zwischen den verschiedenen, im Abstand von 30 Minuten durchgeführten Tests erzielten Ergebnisse in dieser genauen Bewertungsposition und damit der Zuverlässigkeit jeder Messung in diesem Test. Maßnahmen :
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen den einzelnen Messungen beim Spitzendrehmoment
Zeitfenster: 1 Stunde
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Korrelation zwischen jeder Messung bei maximalem Drehmoment unten und für jeden Arm (12 Korrelationen) in sitzender Abduktion bei 45 und 30 Grad anteriorer Elevation.
Auswertung der Ergebnisse anhand eines Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC). |
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Daten bei gesunden Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Auswertung des Spitzendrehmoments jeder Messung bei gesunden Patienten erfolgt über eine Datenbank.
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1 Stunde
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Feststellung der externen Validität des Tests
Zeitfenster: 1 Stunde
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Validierter externer Test: 1) Externe Gültigkeit
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A01269-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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